РЗН 2023/19564
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19564
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке (плазме) крови" "ИФА-ат-ТГ" по ТУ 21.20.23-332-70423725-2022Состав набора:
1. Иммуносорбент - 1 планшет (12 стрипов).
2. Калибровочные пробы (КП1-5) - 5 фл. (по 1,1 мл)
3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,1 мл).
4. Конъюгат - 1 фл (14 мл).
5. Раствор для разведения исследуемых образцов (РРО) - 1 фл. (50 мл).
6. 26-кратный концентрат отмывающего буферного раствора - 1 фл. (22 мл).
7. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (14 мл).
8. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл).
9. Наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
2. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
1. Иммуносорбент - 1 планшет (12 стрипов).
2. Калибровочные пробы (КП1-5) - 5 фл. (по 1,1 мл)
3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,1 мл).
4. Конъюгат - 1 фл (14 мл).
5. Раствор для разведения исследуемых образцов (РРО) - 1 фл. (50 мл).
6. 26-кратный концентрат отмывающего буферного раствора - 1 фл. (22 мл).
7. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (14 мл).
8. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл).
9. Наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
2. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19564
Дата РУ
22.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82440
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
238220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238220
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке (плазме) крови» "ИФА-ат-ТГ"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке (плазме) крови" "ИФА-ат-ТГ" по ТУ 21.20.23-332-70423725-2022Состав набора:
1. Иммуносорбент - 1 планшет (12 стрипов).
2. Калибровочные пробы (КП1-5) - 5 фл. (по 1,1 мл)
3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,1 мл).
4. Конъюгат - 1 фл (14 мл).
5. Раствор для разведения исследуемых образцов (РРО) - 1 фл. (50 мл).
6. 26-кратный концентрат отмывающего буферного раствора - 1 фл. (22 мл).
7. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (14 мл).
8. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл).
9. Наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
2. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
РЗН 2023/19564
10.02.2023
21.20.23.110
238220
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)