РЗН 2023/19564
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19564
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке (плазме) крови" "ИФА-ат-ТГ" по ТУ 21.20.23-332-70423725-2022Состав набора:
1. Иммуносорбент - 1 планшет (12 стрипов).
2. Калибровочные пробы (КП1-5) - 5 фл. (по 1,1 мл)
3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,1 мл).
4. Конъюгат - 1 фл (14 мл).
5. Раствор для разведения исследуемых образцов (РРО) - 1 фл. (50 мл).
6. 26-кратный концентрат отмывающего буферного раствора - 1 фл. (22 мл).
7. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (14 мл).
8. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл).
9. Наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
2. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
1. Иммуносорбент - 1 планшет (12 стрипов).
2. Калибровочные пробы (КП1-5) - 5 фл. (по 1,1 мл)
3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,1 мл).
4. Конъюгат - 1 фл (14 мл).
5. Раствор для разведения исследуемых образцов (РРО) - 1 фл. (50 мл).
6. 26-кратный концентрат отмывающего буферного раствора - 1 фл. (22 мл).
7. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (14 мл).
8. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл).
9. Наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
2. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19564
Дата РУ
10.02.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68944
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
238220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 а.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238220
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке (плазме) крови» "ИФА-ат-ТГ"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для количественного определения аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке (плазме) крови" "ИФА-ат-ТГ" по ТУ 21.20.23-332-70423725-2022Состав набора:
1. Иммуносорбент - 1 планшет (12 стрипов).
2. Калибровочные пробы (КП1-5) - 5 фл. (по 1,1 мл)
3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,1 мл).
4. Конъюгат - 1 фл (14 мл).
5. Раствор для разведения исследуемых образцов (РРО) - 1 фл. (50 мл).
6. 26-кратный концентрат отмывающего буферного раствора - 1 фл. (22 мл).
7. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (14 мл).
8. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл).
9. Наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
2. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
РЗН 2023/19564
22.10.2024
20.59.52.195
238220
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)