РЗН 2023/19554
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19554
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство для интраокулярной коррекции зрения HOYA Nanex tm multiSert+tmв составе:
1. Линза NY1-SP (оптическая сила от + 6,0 до + 30,0 дптр с шагом 0,5 дптр) или линза NC1-SP (оптическая сила от + 6,0 до + 30,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт.
2. Инжектор - 1 шт.
3. Личная карточка пациента - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Линза NY1-SP (оптическая сила от + 6,0 до + 30,0 дптр с шагом 0,5 дптр) или линза NC1-SP (оптическая сила от + 6,0 до + 30,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт.
2. Инжектор - 1 шт.
3. Личная карточка пациента - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19554
Дата РУ
20.02.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75875
Заявитель
ООО "Серджикс"
Фактический адрес заявителя
129164, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Алексеевский, Москва, ул. Маломосковская, д. 16, стр. 1
Юридический адрес заявителя
129164, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Алексеевский, Москва, ул. Маломосковская, д. 16, стр. 1
Изготовитель
"ХОЯ Медикал Сингапур Пте. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Сингапур, HOYA Medical Singapore Pte. Ltd., 10 Biopolis Road #04-01/06, Chromos, Singapore 138670 Singapore
Юридический адрес изготовителя
, Сингапур, Дальнее зарубежье, HOYA Medical Singapore Pte. Ltd., 10 Biopolis Road #04-01/06, Chromos, Singapore 138670 Singapore
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.181
Класс риска
2б
Вид
161200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. HOYA Medical Singapure Pte. Ltd., 455A, Jalah Ahmad Ibrahim, Singapore 639939, Singapore.
2. Hoya Lamphun Ltd., 75/2 Moo 4, Tambol Banklang Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Устройство для интраокулярной коррекции зрения HOYA Nanex tm multiSert+tm
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство для интраокулярной коррекции зрения HOYA Nanex tm multiSert+tmв составе:
1. Линза NY1-SP (оптическая сила от + 6,0 до + 30,0 дптр с шагом 0,5 дптр) или линза NC1-SP (оптическая сила от + 6,0 до + 30,0 дптр с шагом 0,5 дптр) ‒ 1 шт.
2. Инжектор ‒ 1 шт.
3. Личная карточка пациента ‒ 1 шт.
4. Инструкция по применению ‒ 1 шт.
РЗН 2023/19554
10.02.2023
ООО "Серджикс"
32.50.22.181
161200
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)