РЗН 2023/19554
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19554
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство для интраокулярной коррекции зрения HOYA Nanex tm multiSert+tmв составе:
1. Линза NY1-SP (оптическая сила от + 6,0 до + 30,0 дптр с шагом 0,5 дптр) или линза NC1-SP (оптическая сила от + 6,0 до + 30,0 дптр с шагом 0,5 дптр) ‒ 1 шт.
2. Инжектор ‒ 1 шт.
3. Личная карточка пациента ‒ 1 шт.
4. Инструкция по применению ‒ 1 шт.
1. Линза NY1-SP (оптическая сила от + 6,0 до + 30,0 дптр с шагом 0,5 дптр) или линза NC1-SP (оптическая сила от + 6,0 до + 30,0 дптр с шагом 0,5 дптр) ‒ 1 шт.
2. Инжектор ‒ 1 шт.
3. Личная карточка пациента ‒ 1 шт.
4. Инструкция по применению ‒ 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19554
Дата РУ
10.02.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68474
Заявитель
ООО "Серджикс"
Фактический адрес заявителя
117152, Россия, Москва, Загородное ш., д. 7, к. 3
Юридический адрес заявителя
117152, Россия, Москва, Загородное ш., д. 7, к. 3
Изготовитель
"ХОЯ Медикал Сингапур Пте. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Сингапур, HOYA Medical Singapore Pte. Ltd., 455A, Jalan Ahmad Ibrahim, 639939 Singapore
Юридический адрес изготовителя
, Сингапур, HOYA Medical Singapore Pte. Ltd., 455A, Jalan Ahmad Ibrahim, 639939 Singapore
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.181
Класс риска
2б
Вид
161200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. HOYA Medical Singapore Pte. Ltd., 455A, Jalan Ahmad Ibrahim, 639939 Singapore.
2. Hoya Lamphun Ltd., 75/2 Moo 4, Tambol Banklang Amphur Muang, Lamphun 51000, Thailand.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Устройство для интраокулярной коррекции зрения HOYA Nanex tm multiSert+tm
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство для интраокулярной коррекции зрения HOYA Nanex tm multiSert+tmв составе:
1. Линза NY1-SP (оптическая сила от + 6,0 до + 30,0 дптр с шагом 0,5 дптр) или линза NC1-SP (оптическая сила от + 6,0 до + 30,0 дптр с шагом 0,5 дптр) - 1 шт.
2. Инжектор - 1 шт.
3. Личная карточка пациента - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2023/19554
20.02.2024
ООО "Серджикс"
32.50.22.181
161200
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)