РЗН 2023/19506
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19506
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
"Инструменты для систем дентальной имплантации. Сверла хирургические, сверло центровочное, сверло для Пина, фрезы костные и мукотом" по ТУ 32.50.11-005-94681064-2022варианты исполнения
I. Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований:
1. Сверло хирургическое D2.3 L8.5 REF 0951;
- Инструкция по применению.
2. Сверло хирургическое D2.3 L10 REF 0952;
- Инструкция по применению.
3. Сверло хирургическое D2.3 L11.5 REF 0953;
- Инструкция по применению.
4. Сверло хирургическое D2.3 L13 REF 0954;
- Инструкция по применению.
5. Сверло хирургическое D2.3 L16 REF 0955;
- Инструкция по применению.
6. Сверло хирургическое D3 L8.5 REF 0956;
- Инструкция по применению.
7. Сверло хирургическое D3 L10 REF 0957;
- Инструкция по применению.
8. Сверло хирургическое D3 L11.5 REF 0958;
- Инструкция по применению.
9. Сверло хирургическое D3 L13 REF 0959;
- Инструкция по применению.
10. Сверло хирургическое D3 L16 REF 0960;
- Инструкция по применению.
11. Сверло хирургическое D3.4 L8.5 REF 0961;
- Инструкция по применению.
12. Сверло хирургическое D3.4 L10 REF 0962;
- Инструкция по применению.
13. Сверло хирургическое D3.4 L11.5 REF 0963;
- Инструкция по применению.
14. Сверло хирургическое D3.4 L13 REF 0964;
- Инструкция по применению.
15. Сверло хирургическое D3.4 L16 REF 0965;
- Инструкция по применению.
16. Сверло хирургическое D3.8 L8.5 REF 0966;
- Инструкция по применению.
17. Сверло хирургическое D3.8 L10 REF 0967;
- Инструкция по применению.
18. Сверло хирургическое D3.8 L11.5 REF 0968;
- Инструкция по применению.
19. Сверло хирургическое D3.8 L13 REF 0969;
- Инструкция по применению.
20. Сверло хирургическое D3.8 L16 REF 0970;
- Инструкция по применению.
21. Сверло хирургическое D4.2 L8.5 REF 0971;
- Инструкция по применению.
22. Сверло хирургическое D4.2 L10 REF 0972;
- Инструкция по применению.
23. Сверло хирургическое D4.2 L11.5 REF 0973;
- Инструкция по применению.
24. Сверло хирургическое D4.2 L13 REF 0974;
- Инструкция по применению.
25. Сверло хирургическое D4.2 L16 REF 0975;
- Инструкция по применению.
26. Сверло для Пина REF 0982 0982;
- Инструкция по применению.
27. Сверло центровочное REF 0980;
- Инструкция по применению.
II. Костная фреза для систем дентальной имплантации следующих наименований:
28. Фреза костная 1 REF 0977;
- Инструкция по применению.
29. Фреза костная 2 REF 0978;
- Инструкция по применению.
III. Мукотом для систем дентальной имплантации следующих наименований:
30. Мукотом REF 0979
- Инструкция по применению.
I. Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований:
1. Сверло хирургическое D2.3 L8.5 REF 0951;
- Инструкция по применению.
2. Сверло хирургическое D2.3 L10 REF 0952;
- Инструкция по применению.
3. Сверло хирургическое D2.3 L11.5 REF 0953;
- Инструкция по применению.
4. Сверло хирургическое D2.3 L13 REF 0954;
- Инструкция по применению.
5. Сверло хирургическое D2.3 L16 REF 0955;
- Инструкция по применению.
6. Сверло хирургическое D3 L8.5 REF 0956;
- Инструкция по применению.
7. Сверло хирургическое D3 L10 REF 0957;
- Инструкция по применению.
8. Сверло хирургическое D3 L11.5 REF 0958;
- Инструкция по применению.
9. Сверло хирургическое D3 L13 REF 0959;
- Инструкция по применению.
10. Сверло хирургическое D3 L16 REF 0960;
- Инструкция по применению.
11. Сверло хирургическое D3.4 L8.5 REF 0961;
- Инструкция по применению.
12. Сверло хирургическое D3.4 L10 REF 0962;
- Инструкция по применению.
13. Сверло хирургическое D3.4 L11.5 REF 0963;
- Инструкция по применению.
14. Сверло хирургическое D3.4 L13 REF 0964;
- Инструкция по применению.
15. Сверло хирургическое D3.4 L16 REF 0965;
- Инструкция по применению.
16. Сверло хирургическое D3.8 L8.5 REF 0966;
- Инструкция по применению.
17. Сверло хирургическое D3.8 L10 REF 0967;
- Инструкция по применению.
18. Сверло хирургическое D3.8 L11.5 REF 0968;
- Инструкция по применению.
19. Сверло хирургическое D3.8 L13 REF 0969;
- Инструкция по применению.
20. Сверло хирургическое D3.8 L16 REF 0970;
- Инструкция по применению.
21. Сверло хирургическое D4.2 L8.5 REF 0971;
- Инструкция по применению.
22. Сверло хирургическое D4.2 L10 REF 0972;
- Инструкция по применению.
23. Сверло хирургическое D4.2 L11.5 REF 0973;
- Инструкция по применению.
24. Сверло хирургическое D4.2 L13 REF 0974;
- Инструкция по применению.
25. Сверло хирургическое D4.2 L16 REF 0975;
- Инструкция по применению.
26. Сверло для Пина REF 0982 0982;
- Инструкция по применению.
27. Сверло центровочное REF 0980;
- Инструкция по применению.
II. Костная фреза для систем дентальной имплантации следующих наименований:
28. Фреза костная 1 REF 0977;
- Инструкция по применению.
29. Фреза костная 2 REF 0978;
- Инструкция по применению.
III. Мукотом для систем дентальной имплантации следующих наименований:
30. Мукотом REF 0979
- Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/19506
Дата РУ
09.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72575
Изготовитель
ООО "Ультра"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Невская застава, пр-кт Елизарова, д. 34, лит. А, помещ. 1-Н, офис 406
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Невская застава, пр-кт Елизарова, д. 34, лит. А, помещ. 1-Н, офис 406
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Класс риска
2а
Вид
101780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Ультра", Россия, 192148, Санкт-Петербург, пр-кт Елизарова, д. 34, литера А, помещ. №№ 7-18
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101780
I. Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований:1. Сверло хирургическое D2.3 L8.5 REF 0951;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101780
I. Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований:10. Сверло хирургическое D3 L16 REF 0960;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101780
I. Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований:11. Сверло хирургическое D3.4 L8.5 REF 0961;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101780
I. Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований:12. Сверло хирургическое D3.4 L10 REF 0962;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101780
I. Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований:13. Сверло хирургическое D3.4 L11.5 REF 0963;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101780
I. Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований:14. Сверло хирургическое D3.4 L13 REF 0964;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101780
I. Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований:15. Сверло хирургическое D3.4 L16 REF 0965;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101780
I. Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований:16. Сверло хирургическое D3.8 L8.5 REF 0966;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101780
I. Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований:17. Сверло хирургическое D3.8 L10 REF 0967;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101780
I. Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований:18. Сверло хирургическое D3.8 L11.5 REF 0968;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101780
I. Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований:19. Сверло хирургическое D3.8 L13 REF 0969;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101780
I. Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований:2. Сверло хирургическое D2.3 L10 REF 0952;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101780
I. Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований:20. Сверло хирургическое D3.8 L16 REF 0970;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101780
I. Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований:21. Сверло хирургическое D4.2 L8.5 REF 0971;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101780
I. Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований:22. Сверло хирургическое D4.2 L10 REF 0972;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101780
I. Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований:23. Сверло хирургическое D4.2 L11.5 REF 0973;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101780
I. Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований:24. Сверло хирургическое D4.2 L13 REF 0974;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101780
I. Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований:25. Сверло хирургическое D4.2 L16 REF 0975;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101780
I. Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований:26. Сверло для Пина REF 0982 0982;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101780
I. Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований:27. Сверло центровочное REF 0980;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101780
I. Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований:3. Сверло хирургическое D2.3 L11.5 REF 0953;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101780
I. Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований:4. Сверло хирургическое D2.3 L13 REF 0954;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101780
I. Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований:5. Сверло хирургическое D2.3 L16 REF 0955;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101780
I. Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований:6. Сверло хирургическое D3 L8.5 REF 0956;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101780
I. Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований:7. Сверло хирургическое D3 L10 REF 0957;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101780
I. Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований:8. Сверло хирургическое D3 L11.5 REF 0958;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101780
I. Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований:9. Сверло хирургическое D3 L13 REF 0959;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101780
II. Костная фреза для систем дентальной имплантации следующих наименований: 28. Фреза костная 1 REF 0977;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101780
II. Костная фреза для систем дентальной имплантации следующих наименований: 29. Фреза костная 2 REF 0978;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101780
III. Мукотом для систем дентальной имплантации следующих наименований: 30. Мукотом REF 0979.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
"Инструменты для систем дентальной имплантации. Сверла хирургические, сверло центровочное, сверло для Пина, фрезы костные и мукотом" по ТУ 32.50.11-005-94681064-2022варианты исполнения
I. Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований:
1. Сверло хирургическое D2.3 L8.5 REF 0951;
- Инструкция по применению.
2. Сверло хирургическое D2.3 L10 REF 0952;
- Инструкция по применению.
3. Сверло хирургическое D2.3 L11.5 REF 0953;
- Инструкция по применению.
4. Сверло хирургическое D2.3 L13 REF 0954;
- Инструкция по применению.
5. Сверло хирургическое D2.3 L16 REF 0955;
- Инструкция по применению.
6. Сверло хирургическое D3 L8.5 REF 0956;
- Инструкция по применению.
7. Сверло хирургическое D3 L10 REF 0957;
- Инструкция по применению.
8. Сверло хирургическое D3 L11.5 REF 0958;
- Инструкция по применению.
9. Сверло хирургическое D3 L13 REF 0959;
- Инструкция по применению.
10. Сверло хирургическое D3 L16 REF 0960;
- Инструкция по применению.
11. Сверло хирургическое D3.4 L8.5 REF 0961;
- Инструкция по применению.
12. Сверло хирургическое D3.4 L10 REF 0962;
- Инструкция по применению.
13. Сверло хирургическое D3.4 L11.5 REF 0963;
- Инструкция по применению.
14. Сверло хирургическое D3.4 L13 REF 0964;
- Инструкция по применению.
15. Сверло хирургическое D3.4 L16 REF 0965;
- Инструкция по применению.
16. Сверло хирургическое D3.8 L8.5 REF 0966;
- Инструкция по применению.
17. Сверло хирургическое D3.8 L10 REF 0967;
- Инструкция по применению.
18. Сверло хирургическое D3.8 L11.5 REF 0968;
- Инструкция по применению.
19. Сверло хирургическое D3.8 L13 REF 0969;
- Инструкция по применению.
20. Сверло хирургическое D3.8 L16 REF 0970;
- Инструкция по применению.
21. Сверло хирургическое D4.2 L8.5 REF 0971;
- Инструкция по применению.
22. Сверло хирургическое D4.2 L10 REF 0972;
- Инструкция по применению.
23. Сверло хирургическое D4.2 L11.5 REF 0973;
- Инструкция по применению.
24. Сверло хирургическое D4.2 L13 REF 0974;
- Инструкция по применению.
25. Сверло хирургическое D4.2 L16 REF 0975;
- Инструкция по применению.
26. Сверло для Пина REF 0982 0982;
- Инструкция по применению.
27. Сверло центровочное REF 0980;
- Инструкция по применению.
II. Костная фреза для систем дентальной имплантации следующих наименований:
28. Фреза костная 1 REF 0977;
- Инструкция по применению.
29. Фреза костная 2 REF 0978;
- Инструкция по применению.
III. Мукотом для систем дентальной имплантации следующих наименований:
30. Мукотом REF 0979
- Инструкция по применению.
РЗН 2023/19506
07.02.2023
32.50.11.190
275450
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)