РЗН 2023/19506
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19506
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
"Инструменты для систем дентальной имплантации. Сверла хирургические, сверло центровочное, сверло для Пина, фрезы костные и мукотом" по ТУ 32.50.11-005-94681064-2022варианты исполнения
I. Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований:
1. Сверло хирургическое D2.3 L8.5 REF 0951;
- Инструкция по применению.
2. Сверло хирургическое D2.3 L10 REF 0952;
- Инструкция по применению.
3. Сверло хирургическое D2.3 L11.5 REF 0953;
- Инструкция по применению.
4. Сверло хирургическое D2.3 L13 REF 0954;
- Инструкция по применению.
5. Сверло хирургическое D2.3 L16 REF 0955;
- Инструкция по применению.
6. Сверло хирургическое D3 L8.5 REF 0956;
- Инструкция по применению.
7. Сверло хирургическое D3 L10 REF 0957;
- Инструкция по применению.
8. Сверло хирургическое D3 L11.5 REF 0958;
- Инструкция по применению.
9. Сверло хирургическое D3 L13 REF 0959;
- Инструкция по применению.
10. Сверло хирургическое D3 L16 REF 0960;
- Инструкция по применению.
11. Сверло хирургическое D3.4 L8.5 REF 0961;
- Инструкция по применению.
12. Сверло хирургическое D3.4 L10 REF 0962;
- Инструкция по применению.
13. Сверло хирургическое D3.4 L11.5 REF 0963;
- Инструкция по применению.
14. Сверло хирургическое D3.4 L13 REF 0964;
- Инструкция по применению.
15. Сверло хирургическое D3.4 L16 REF 0965;
- Инструкция по применению.
16. Сверло хирургическое D3.8 L8.5 REF 0966;
- Инструкция по применению.
17. Сверло хирургическое D3.8 L10 REF 0967;
- Инструкция по применению.
18. Сверло хирургическое D3.8 L11.5 REF 0968;
- Инструкция по применению.
19. Сверло хирургическое D3.8 L13 REF 0969;
- Инструкция по применению.
20. Сверло хирургическое D3.8 L16 REF 0970;
- Инструкция по применению.
21. Сверло хирургическое D4.2 L8.5 REF 0971;
- Инструкция по применению.
22. Сверло хирургическое D4.2 L10 REF 0972;
- Инструкция по применению.
23. Сверло хирургическое D4.2 L11.5 REF 0973;
- Инструкция по применению.
24. Сверло хирургическое D4.2 L13 REF 0974;
- Инструкция по применению.
25. Сверло хирургическое D4.2 L16 REF 0975;
- Инструкция по применению.
26. Сверло для Пина REF 0982 0982;
- Инструкция по применению.
27. Сверло центровочное REF 0980;
- Инструкция по применению.
II. Костная фреза для систем дентальной имплантации следующих наименований:
28. Фреза костная 1 REF 0977;
- Инструкция по применению.
29. Фреза костная 2 REF 0978;
- Инструкция по применению.
III. Мукотом для систем дентальной имплантации следующих наименований:
30. Мукотом REF 0979
- Инструкция по применению.
I. Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований:
1. Сверло хирургическое D2.3 L8.5 REF 0951;
- Инструкция по применению.
2. Сверло хирургическое D2.3 L10 REF 0952;
- Инструкция по применению.
3. Сверло хирургическое D2.3 L11.5 REF 0953;
- Инструкция по применению.
4. Сверло хирургическое D2.3 L13 REF 0954;
- Инструкция по применению.
5. Сверло хирургическое D2.3 L16 REF 0955;
- Инструкция по применению.
6. Сверло хирургическое D3 L8.5 REF 0956;
- Инструкция по применению.
7. Сверло хирургическое D3 L10 REF 0957;
- Инструкция по применению.
8. Сверло хирургическое D3 L11.5 REF 0958;
- Инструкция по применению.
9. Сверло хирургическое D3 L13 REF 0959;
- Инструкция по применению.
10. Сверло хирургическое D3 L16 REF 0960;
- Инструкция по применению.
11. Сверло хирургическое D3.4 L8.5 REF 0961;
- Инструкция по применению.
12. Сверло хирургическое D3.4 L10 REF 0962;
- Инструкция по применению.
13. Сверло хирургическое D3.4 L11.5 REF 0963;
- Инструкция по применению.
14. Сверло хирургическое D3.4 L13 REF 0964;
- Инструкция по применению.
15. Сверло хирургическое D3.4 L16 REF 0965;
- Инструкция по применению.
16. Сверло хирургическое D3.8 L8.5 REF 0966;
- Инструкция по применению.
17. Сверло хирургическое D3.8 L10 REF 0967;
- Инструкция по применению.
18. Сверло хирургическое D3.8 L11.5 REF 0968;
- Инструкция по применению.
19. Сверло хирургическое D3.8 L13 REF 0969;
- Инструкция по применению.
20. Сверло хирургическое D3.8 L16 REF 0970;
- Инструкция по применению.
21. Сверло хирургическое D4.2 L8.5 REF 0971;
- Инструкция по применению.
22. Сверло хирургическое D4.2 L10 REF 0972;
- Инструкция по применению.
23. Сверло хирургическое D4.2 L11.5 REF 0973;
- Инструкция по применению.
24. Сверло хирургическое D4.2 L13 REF 0974;
- Инструкция по применению.
25. Сверло хирургическое D4.2 L16 REF 0975;
- Инструкция по применению.
26. Сверло для Пина REF 0982 0982;
- Инструкция по применению.
27. Сверло центровочное REF 0980;
- Инструкция по применению.
II. Костная фреза для систем дентальной имплантации следующих наименований:
28. Фреза костная 1 REF 0977;
- Инструкция по применению.
29. Фреза костная 2 REF 0978;
- Инструкция по применению.
III. Мукотом для систем дентальной имплантации следующих наименований:
30. Мукотом REF 0979
- Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/19506
Дата РУ
07.02.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68732
Изготовитель
ООО "Ультра"
Фактический адрес изготовителя
198215, Россия, Санкт-Петербург, Дачный пр-кт, д. 36, к. 6, лит. А, помещ. 4Н
Юридический адрес изготовителя
198215, Россия, Санкт-Петербург, Дачный пр-кт, д. 36, к. 6, лит. А, помещ. 4Н
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Класс риска
2а
Вид
275450
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Ультра", Россия, 192148, Санкт-Петербург, пр-кт Елизарова, д. 34, литера А, помещ. №№ 7-18
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275450
I Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований: 1 -Сверло хирургическое D2.3 L8.5 REF 0951
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275450
I Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований: 10 Сверло хирургическое D3 L16 REF 0960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275450
I Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований: 11 Сверло хирургическое D3.4 L8.5 REF 0961
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275450
I Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований: 12 Сверло хирургическое D3.4 L10 REF 0962
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275450
I Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований: 13 Сверло хирургическое D3.4 L11.5 REF 0963
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275450
I Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований: 14 Сверло хирургическое D3.4 L13 REF 0964
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275450
I Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований: 15 Сверло хирургическое D3.4 L16 REF 0965
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275450
I Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований: 16 Сверло хирургическое D3.8 L8.5 REF 0966
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275450
I Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований: 17 Сверло хирургическое D3.8 L10 REF 0967
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275450
I Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований: 18 Сверло хирургическое D3.8 L11.5 REF 0968
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275450
I Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований: 19 Сверло хирургическое D3.8 L13 REF 0969
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275450
I Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований: 2 Сверло хирургическое D2.3 L10 REF 0952
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275450
I Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований: 20 Сверло хирургическое D3.8 L16 REF 0970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275450
I Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований: 21 Сверло хирургическое D4.2 L8.5 REF 0971
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275450
I Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований: 22 Сверло хирургическое D4.2 L10 REF 0972
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275450
I Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований: 23 Сверло хирургическое D4.2 L11.5 REF 0973
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275450
I Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований: 24 Сверло хирургическое D4.2 L13 REF 0974
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275450
I Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований: 25 Сверло хирургическое D4.2 L16 REF 0975
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275450
I Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований: 26 Сверло для Пина REF 0982 0982
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275450
I Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований: 27 Сверло центровочное REF 0980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275450
I Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований: 3 Сверло хирургическое D2.3 L11.5 REF 0953
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275450
I Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований: 4 Сверло хирургическое D2.3 L13 REF 0954
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275450
I Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований: 5 Сверло хирургическое D2.3 L16 REF 0955
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275450
I Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований: 6 Сверло хирургическое D3 L8.5 REF 0956
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275450
I Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований: 7 Сверло хирургическое D3 L10 REF 0957
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275450
I Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований: 8 Сверло хирургическое D3 L11.5 REF 0958
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275450
I Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований: 9 Сверло хирургическое D3 L13 REF 0959
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275450
II Костная фреза для систем дентальной имплантации следующих наименований: 28 Фреза костная 1 REF 0977
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275450
II Костная фреза для систем дентальной имплантации следующих наименований: 29 Фреза костная 2 REF 0978
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275450
III Мукотом для систем дентальной имплантации следующих наименований: 30 Мукотом REF 0979
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
"Инструменты для систем дентальной имплантации. Сверла хирургические, сверло центровочное, сверло для Пина, фрезы костные и мукотом" по ТУ 32.50.11-005-94681064-2022варианты исполнения
I. Сверло для систем дентальной имплантации следующих наименований:
1. Сверло хирургическое D2.3 L8.5 REF 0951;
- Инструкция по применению.
2. Сверло хирургическое D2.3 L10 REF 0952;
- Инструкция по применению.
3. Сверло хирургическое D2.3 L11.5 REF 0953;
- Инструкция по применению.
4. Сверло хирургическое D2.3 L13 REF 0954;
- Инструкция по применению.
5. Сверло хирургическое D2.3 L16 REF 0955;
- Инструкция по применению.
6. Сверло хирургическое D3 L8.5 REF 0956;
- Инструкция по применению.
7. Сверло хирургическое D3 L10 REF 0957;
- Инструкция по применению.
8. Сверло хирургическое D3 L11.5 REF 0958;
- Инструкция по применению.
9. Сверло хирургическое D3 L13 REF 0959;
- Инструкция по применению.
10. Сверло хирургическое D3 L16 REF 0960;
- Инструкция по применению.
11. Сверло хирургическое D3.4 L8.5 REF 0961;
- Инструкция по применению.
12. Сверло хирургическое D3.4 L10 REF 0962;
- Инструкция по применению.
13. Сверло хирургическое D3.4 L11.5 REF 0963;
- Инструкция по применению.
14. Сверло хирургическое D3.4 L13 REF 0964;
- Инструкция по применению.
15. Сверло хирургическое D3.4 L16 REF 0965;
- Инструкция по применению.
16. Сверло хирургическое D3.8 L8.5 REF 0966;
- Инструкция по применению.
17. Сверло хирургическое D3.8 L10 REF 0967;
- Инструкция по применению.
18. Сверло хирургическое D3.8 L11.5 REF 0968;
- Инструкция по применению.
19. Сверло хирургическое D3.8 L13 REF 0969;
- Инструкция по применению.
20. Сверло хирургическое D3.8 L16 REF 0970;
- Инструкция по применению.
21. Сверло хирургическое D4.2 L8.5 REF 0971;
- Инструкция по применению.
22. Сверло хирургическое D4.2 L10 REF 0972;
- Инструкция по применению.
23. Сверло хирургическое D4.2 L11.5 REF 0973;
- Инструкция по применению.
24. Сверло хирургическое D4.2 L13 REF 0974;
- Инструкция по применению.
25. Сверло хирургическое D4.2 L16 REF 0975;
- Инструкция по применению.
26. Сверло для Пина REF 0982 0982;
- Инструкция по применению.
27. Сверло центровочное REF 0980;
- Инструкция по применению.
II. Костная фреза для систем дентальной имплантации следующих наименований:
28. Фреза костная 1 REF 0977;
- Инструкция по применению.
29. Фреза костная 2 REF 0978;
- Инструкция по применению.
III. Мукотом для систем дентальной имплантации следующих наименований:
30. Мукотом REF 0979
- Инструкция по применению.
РЗН 2023/19506
09.08.2023
32.50.11.190
101780
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)