РЗН 2023/19499
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19499
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Микросферы для эмболизации кровеносных сосудов Beadв вариантах исполнения:
1. Микросферы для эмболизации с лекарственным препаратом DC Bead, в физиологическом растворе, диаметры: 70-150 мкм, 100-300 мкм, 300-500 мкм, 500-700 мкм, в составе:
1.1. Микросферы для эмболизации с лекарственным препаратом DC Bead, во флаконе, 2 мл - 1 шт.
1.2. Этикетка для пациента - 2 шт. (при необходимости).
1.3. Инструкция по применению DC Bead - 1 шт.
2. Микросферы для эмболизации Bead Block, в физиологическом растворе, диаметры: 100-300 мкм, 300-500 мкм, 500-700 мкм, 700-900 мкм, 900-1200 мкм, в составе:
2.1. Микросферы для эмболизации Bead Block, в шприце, 1 мл; 2 мл - 1 шт.
2.2. Этикетка для пациента - 2 шт. (при необходимости).
2.3. Инструкция по применению Bead Block - 1 шт.
3. Рентгеноконтрастные микросферы для эмболизации с лекарственным препаратом DC Bead LUMI, в физиологическом растворе, диаметр 70-150 мкм, в составе:
3.1. Рентгеноконтрастные микросферы для эмболизации с лекарственным препаратом DC Bead LUMI, во флаконе, 2 мл - 1 шт.
3.2. Этикетка для пациента - 2 шт. (при необходимости).
3.3. Инструкция по применению DC Bead LUMI - 1 шт.
1. Микросферы для эмболизации с лекарственным препаратом DC Bead, в физиологическом растворе, диаметры: 70-150 мкм, 100-300 мкм, 300-500 мкм, 500-700 мкм, в составе:
1.1. Микросферы для эмболизации с лекарственным препаратом DC Bead, во флаконе, 2 мл - 1 шт.
1.2. Этикетка для пациента - 2 шт. (при необходимости).
1.3. Инструкция по применению DC Bead - 1 шт.
2. Микросферы для эмболизации Bead Block, в физиологическом растворе, диаметры: 100-300 мкм, 300-500 мкм, 500-700 мкм, 700-900 мкм, 900-1200 мкм, в составе:
2.1. Микросферы для эмболизации Bead Block, в шприце, 1 мл; 2 мл - 1 шт.
2.2. Этикетка для пациента - 2 шт. (при необходимости).
2.3. Инструкция по применению Bead Block - 1 шт.
3. Рентгеноконтрастные микросферы для эмболизации с лекарственным препаратом DC Bead LUMI, в физиологическом растворе, диаметр 70-150 мкм, в составе:
3.1. Рентгеноконтрастные микросферы для эмболизации с лекарственным препаратом DC Bead LUMI, во флаконе, 2 мл - 1 шт.
3.2. Этикетка для пациента - 2 шт. (при необходимости).
3.3. Инструкция по применению DC Bead LUMI - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19499
Дата РУ
07.06.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71486
Заявитель
ООО "ЦПС"
Фактический адрес заявителя
123308, Россия, Москва, ул. Мнёвники, д. 3, к. 1, ком. этаж 3, помещ. I, ком. 17
Юридический адрес заявителя
123308, Россия, Москва, ул. Мнёвники, д. 3, к. 1, ком. этаж 3, помещ. I, ком. 17
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
323490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Boston Scientific Limited Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323490
1. Микросферы для эмболизации с лекарственным препаратом DC Bead в
физиологическом растворе, диаметры: 70-150 мкм, 100-300 мкм, 300-500 мкм 500-700 мкм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323490
2. Микросферы для эмболизации Bead Block, в физиологическом растворе, диаметры: 100- 300 мкм, 300-500 мкм, 500-700 мкм, 700-900 мкм, 900-1200 мкм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323490
3. Рентгеноконтрастные микросферы для эмболизации с лекарственным препаратом DC bead LUM1, в физиологическом растворе, диаметр 70-150 мкм, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микросферы для эмболизации кровеносных сосудов Beadв вариантах исполнения:
1. Микросферы для эмболизации с лекарственным препаратом DC Bead, в физиологическом растворе, диаметры: 70-150 мкм, 100-300 мкм, 300-500 мкм, 500-700 мкм, в составе:
1.1. Микросферы для эмболизации с лекарственным препаратом DC Bead, во флаконе, 2 мл - 1 шт.
1.2. Этикетка для пациента - 2 шт. (при необходимости).
1.3. Инструкция по применению DC Bead - 1 шт.
2. Микросферы для эмболизации Bead Block, в физиологическом растворе, диаметры: 100-300 мкм, 300-500 мкм, 500-700 мкм, 700-900 мкм, 900-1200 мкм, в составе:
2.1. Микросферы для эмболизации Bead Block, в шприце, 1 мл; 2 мл - 1 шт.
2.2. Этикетка для пациента - 2 шт. (при необходимости).
2.3. Инструкция по применению Bead Block - 1 шт.
3. Рентгеноконтрастные микросферы для эмболизации с лекарственным препаратом DC Bead LUMI, в физиологическом растворе, диаметр 70-150 мкм, в составе:
3.1. Рентгеноконтрастные микросферы для эмболизации с лекарственным препаратом DC Bead LUMI, во флаконе, 2 мл - 1 шт.
3.2. Этикетка для пациента - 2 шт. (при необходимости).
3.3. Инструкция по применению DC Bead LUMI - 1 шт.
РЗН 2023/19499
03.02.2023
ООО "ЦПС"
32.50.22.190
323490
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)