РЗН 2023/19499

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19499

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

323490

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

323490

1. Микросферы для эмболизации с лекарственным препаратом DC Bead в физиологическом растворе, диаметры: 70-150 мкм, 100-300 мкм, 300-500 мкм 500-700 мкм, в составе:

Таблица пуста

323490

2. Микросферы для эмболизации Bead Block, в физиологическом растворе, диаметры: 100- 300 мкм, 300-500 мкм, 500-700 мкм, 700-900 мкм, 900-1200 мкм, в составе:

Таблица пуста

323490

3. Рентгеноконтрастные микросферы для эмболизации с лекарственным препаратом DC bead LUM1, в физиологическом растворе, диаметр 70-150 мкм, в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Микросферы для эмболизации кровеносных сосудов Beadв вариантах исполнения: 1. Микросферы для эмболизации с лекарственным препаратом DC Bead, в физиологическом растворе, диаметры: 70-150 мкм, 100-300 мкм, 300-500 мкм, 500-700 мкм, в составе: 1.1. Микросферы для эмболизации с лекарственным препаратом DC Bead, во флаконе, 2 мл - 1 шт. 1.2. Этикетка для пациента - 2 шт. (при необходимости). 1.3. Инструкция по применению DC Bead - 1 шт. 2. Микросферы для эмболизации Bead Block, в физиологическом растворе, диаметры: 100-300 мкм, 300-500 мкм, 500-700 мкм, 700-900 мкм, 900-1200 мкм, в составе: 2.1. Микросферы для эмболизации Bead Block, в шприце, 1 мл; 2 мл - 1 шт. 2.2. Этикетка для пациента - 2 шт. (при необходимости). 2.3. Инструкция по применению Bead Block - 1 шт. 3. Рентгеноконтрастные микросферы для эмболизации с лекарственным препаратом DC Bead LUMI, в физиологическом растворе, диаметр 70-150 мкм, в составе: 3.1. Рентгеноконтрастные микросферы для эмболизации с лекарственным препаратом DC Bead LUMI, во флаконе, 2 мл - 1 шт. 3.2. Этикетка для пациента - 2 шт. (при необходимости). 3.3. Инструкция по применению DC Bead LUMI - 1 шт.

РЗН 2023/19499

07.06.2023

ООО "ЦПС"

32.50.22.190

323490

Развернуть