РЗН 2023/19489
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19489
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021в составе:
I. Размерный ряд стентов:
1. Номинальный диаметр стента: 2,00 мм, 2,25 мм, 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм, 4,50 мм.
2. Номинальная длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм.
II. Комплект поставки:
1. Стент коронарный «ЭВЕРЕСТ» с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки - 1 шт.;
2. Инструкция по применению - 1 шт.;
3. Идентификационный стикер, содержащий информацию о стенте - 6 шт.
I. Размерный ряд стентов:
1. Номинальный диаметр стента: 2,00 мм, 2,25 мм, 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм, 4,50 мм.
2. Номинальная длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм.
II. Комплект поставки:
1. Стент коронарный «ЭВЕРЕСТ» с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки - 1 шт.;
2. Инструкция по применению - 1 шт.;
3. Идентификационный стикер, содержащий информацию о стенте - 6 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19489
Дата РУ
23.06.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72315
Изготовитель
ООО "Ангиолайн"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, г.о. рп. Кольцово, ул. Технопарковая, стр. 6, офис 218
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, г.о. рп. Кольцово, ул. Технопарковая, стр. 6, офис 218
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Класс риска
3
Вид
155800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "Ангиолайн", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18.
2. ООО "Ангиолайн", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 6.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155800
Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021в составе:
I. Размерный ряд стентов:
1. Номинальный диаметр стента: 2,00 мм, 2,25 мм, 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм, 4,50 мм.
2. Номинальная длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм.
II. Комплект поставки:
1. Стент коронарный «ЭВЕРЕСТ» с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки - 1 шт.;
2. Инструкция по применению - 1 шт.;
3. Идентификационный стикер, содержащий информацию о стенте - 6 шт.
РЗН 2023/19489
03.02.2023
32.50.22.195
155800
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)