РЗН 2023/19489
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19489
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
155800
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155800
Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021, диаметр 2,00 мм, длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155800
Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021, диаметр 2,25 мм, длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155800
Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021, диаметр 2,50 мм, длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155800
Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021, диаметр 2,75 мм, длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155800
Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021, диаметр 3,00 мм, длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155800
Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021, диаметр 3,25 мм, длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155800
Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021, диаметр 3,50 мм, длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155800
Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021, диаметр 4,00 мм, длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155800
Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021, диаметр 4,50 мм, длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021в составе:
I. Размерный ряд стентов:
1. Номинальный диаметр стента: 2,00 мм, 2,25 мм, 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм, 4,50 мм.
2. Номинальная длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм.
II. Комплект поставки:
1. Стент коронарный «ЭВЕРЕСТ» с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки - 1 шт.;
2. Инструкция по применению - 1 шт.;
3. Идентификационный стикер, содержащий информацию о стенте - 6 шт.
РЗН 2023/19489
23.06.2023
32.50.22.195
155800