РЗН 2023/19489

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19489

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021в составе:
I. Размерный ряд стентов:
1. Номинальный диаметр стента: 2,00 мм, 2,25 мм, 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм, 4,50 мм.
2. Номинальная длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм.
II. Комплект поставки:
1. Стент коронарный «ЭВЕРЕСТ» с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки - 1 шт.;
2. Инструкция по применению - 1 шт.;
3. Идентификационный стикер, содержащий информацию о стенте - 6 шт.

Номер РУ

РЗН 2023/19489

Дата РУ

03.02.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

61727

Изготовитель

ООО "Ангиолайн"

Фактический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, Никольский пр-кт, д. 1, офис 507/1

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.195

Класс риска

Вид

155800

Таблица пуста

Адрес

1. ООО "Ангиолайн", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18. 2. ООО "Ангиолайн", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 6.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

155800

Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021, диаметр 2,00 мм, длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм

Таблица пуста

155800

Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021, диаметр 2,25 мм, длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм

Таблица пуста

155800

Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021, диаметр 2,50 мм, длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм

Таблица пуста

155800

Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021, диаметр 2,75 мм, длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм

Таблица пуста

155800

Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021, диаметр 3,00 мм, длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм

Таблица пуста

155800

Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021, диаметр 3,25 мм, длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм

Таблица пуста

155800

Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021, диаметр 3,50 мм, длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм

Таблица пуста

155800

Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021, диаметр 4,00 мм, длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм

Таблица пуста

155800

Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021, диаметр 4,50 мм, длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-027-83540797-2021в составе: I. Размерный ряд стентов: 1. Номинальный диаметр стента: 2,00 мм, 2,25 мм, 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм, 4,50 мм. 2. Номинальная длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм. II. Комплект поставки: 1. Стент коронарный «ЭВЕРЕСТ» с нерассасывающимся антипролиферативным покрытием на системе доставки - 1 шт.; 2. Инструкция по применению - 1 шт.; 3. Идентификационный стикер, содержащий информацию о стенте - 6 шт.

РЗН 2023/19489

23.06.2023

32.50.22.195

155800

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)