РЗН 2023/19467

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19467

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

314510

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

314510

Таблица пуста

314510

Набор реагентов для анализа однонуклеотидных полиморфизмов в гене HFE, ассоциированных с риском развития гемохроматоза, методом ПЦР КОМПЛЕКС ГЕМОХРОМАТОЗ II. SNP-SHOT TwoStep-РВ-96, в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для анализа однонуклеотидных полиморфизмов в гене HFE, ассоциированных с риском развития гемохроматоза, методом ПЦР КОМПЛЕКС ГЕМОХРОМАТОЗI. SNP-SHOT OneStep-РВ-96, в составе: 1. Амплификационные смеси: - HFE His63Asp - 24 пробирки по 20 мкл; - HFE Ser65Cys - 24 пробирки по 20 мкл; - HFE Cys282Tyr - 24 пробирки по 20 мкл; - НВВ - 24 пробирки по 20 мкл. 2. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл. 3. ПКО «ГЕМОХРОМАТОЗ» 11 - 1 пробирка - 200 мкл. 4. ПКО «ГЕМОХРОМАТОЗ» 22 - 1 пробирка - 200 мкл. II. SNP-SHOT TwoStep-РВ-96, в составе: 1. Реакционные смеси: - HFE His63Asp - 24 пробирки по 15 мкл; - HFE Ser65Cys - 24 пробирки по 15 мкл; - HFE Cys282Tyr - 24 пробирки по 15 мкл; - НВВ - 24 пробирки по 15 мкл. 2. Раствор Taq-полимеразы 1 пробирка - 550 мкл. 3. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл. 4. ПКО «ГЕМОХРОМАТОЗ» 11 - 1 пробирка - 200 мкл; 5. ПКО «ГЕМОХРОМАТОЗ» 22 - 1 пробирка - 200 мкл; Комплект поставки: 1. Набор реагентов. 2. Памятка по применению набора.

РЗН 2023/19467

02.08.2023

ООО НПФ "Литех"

21.20.23.110

314510

Развернуть