РЗН 2023/19460

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19460

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

102970

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

102970

1. Иммобилизатор ортопедический FlexiOH, с принадлежностями, в вариантах исполнения

Таблица пуста

102970

2. Иммобилизатор ортопедический FlexiOH, с принадлежностями, в вариантах исполнения

Таблица пуста

102970

3. Иммобилизатор ортопедический FlexiOH, с принадлежностями, в вариантах исполнения

Таблица пуста

102970

4. Иммобилизатор ортопедический FlexiOH, с принадлежностями, в вариантах исполнения

Таблица пуста

102970

5. Иммобилизатор ортопедический FlexiOH, с принадлежностями, в вариантах исполнения

Таблица пуста

102970

6. Иммобилизатор ортопедический FlexiOH, с принадлежностями, в вариантах исполнения

Таблица пуста

102970

7. Иммобилизатор ортопедический FlexiOH, с принадлежностями, в вариантах исполнения

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Иммобилизатор ортопедический FlexiOH®, с принадлежностямив вариантах исполнения: 1. Иммобилизатор ортопедический для рук (короткий) FlexiOH®, при необходимости, в размерах: - Иммобилизатор ортопедический для рук (короткий) размер XS с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для рук (короткий) размер S с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для рук (короткий) размер M с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для рук (короткий) размер L с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для рук (короткий) размер XL с инструкцией по применению - 1 шт. 2. Иммобилизатор ортопедический для рук (на всю руку) FlexiOH®, при необходимости, в размерах: - Иммобилизатор ортопедический для рук (на всю руку) размер 2XS с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для рук (на всю руку) размер XS с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для рук (на всю руку) размер S с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для рук (на всю руку) размер M с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для рук (на всю руку) размер L с инструкцией по применению - 1 шт. 3. Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) FlexiOH®, при необходимости, в размерах: - Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) размер 2XS с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) размер XS с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) размер S с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) размер M с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) размер L с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) размер XL с инструкцией по применению - 1 шт. 4. Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки FlexiOH®, при необходимости, в размерах: - Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки размер S с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки размер M с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки размер L с инструкцией по применению - 1 шт. 5. Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки (удлиненный) FlexiOH®, при необходимости, в размерах: - Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки, (удлиненный) размер S с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки, (удлиненный) размер M с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки, (удлиненный) размер L с инструкцией по применению - 1 шт. 6. Иммобилизатор ортопедический для IV и V пальца руки FlexiOH®, при необходимости, в размерах: - Иммобилизатор ортопедический для IV и V пальца руки размер S с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для IV и V пальца руки размер M с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для IV и V пальца руки размер L с инструкцией по применению - 1 шт. 7. Иммобилизатор ортопедический для лучевой кости и /или II и III пальца руки FlexiOH®, при необходимости, в размерах: - Иммобилизатор ортопедический для лучевой кости и /или II и III пальца руки размер S с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для лучевой кости и /или II и III пальца руки размер M с инструкцией по применению - 1 шт.; - Иммобилизатор ортопедический для лучевой кости и /или II и III пальца руки размер L с инструкцией по применению - 1 шт. 8. Шина-накладка ортопедическая для рук FlexiOH®, при необходимости, в размерах: - Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (3х9 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт.; - Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (3х12 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт.; - Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (3х15 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт.; - Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (4х12 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт.; - Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (4х15 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт.; - Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (4х18 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт.; - Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (5х12 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт.; - Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (5х15 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт.; - Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (5х18 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Устройство световое, портативное, перезаряжаемое RizyCure®, в составе: - Устройство световое, портативное, перезаряжаемое RizyCure® - 1 шт.; - Кабель для заряда батареи - 1 шт.; - Защитные очки - 3 шт.; - Руководство пользователя - 1 шт. 2. Устройство световое для полимеризации, проводное RizyCure®, в составе: - Устройство световое для полимеризации, проводное RizyCure® - 1 шт.; - Кабель питания - 1 шт.; - Адаптер питания - 1 шт.; - Вилка для розетки типа С - 1 шт.; - Защитные очки - 3 шт.; - Руководство пользователя - 1 шт. 3. Накладка (чехол) на Иммобилизатор ортопедический для ног FlexiShoe®, в размерах: - Накладка (чехол) на Иммобилизатор ортопедический для ног FlexiShoe®, размер S (Ped) - 1 шт.; - Накладка (чехол) на Иммобилизатор ортопедический для ног FlexiShoe®, размер S - 1 шт.; - Накладка (чехол) на Иммобилизатор ортопедический для ног FlexiShoe®, размер M - 1 шт.; - Накладка (чехол) на Иммобилизатор ортопедический для ног FlexiShoe®, размер L - 1 шт.; - Накладка (чехол) на Иммобилизатор ортопедический для ног FlexiShoe®, размер XL - 1 шт.

РЗН 2023/19460

06.09.2024

ООО "КардиоМед"

23.52.20.130

102970

Развернуть