РЗН 2023/19460
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19460
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Иммобилизатор ортопедический FlexiOH®, с принадлежностями1. Иммобилизатор ортопедический для рук (короткий) FlexiOH®, при необходимости, в размерах:
- Иммобилизатор ортопедический для рук (короткий) размер XS с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для рук (короткий) размер S с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для рук (короткий) размер М с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для рук (короткий) размер L с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для рук (короткий) размер XL с инструкцией по применению - 1 шт.
2. Иммобилизатор ортопедический для рук (на всю руку) FlexiOH®, при необходимости, в размерах:
- Иммобилизатор ортопедический для рук (на всю руку) размер 2XS с инструкцией по
применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для рук (на всю руку) размер XS с инструкцией по
применению - 1 шт.
3. Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) FlexiOH®, при необходимости, в размерах:
- Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) размер 2XS с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) размер XS с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) размер S с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) размер М с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) размер L с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) размер XL с инструкцией по применению.
4. Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки FlexiOH®, при
необходимости, в размерах:
- Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки размер S с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки размер М с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки размер L с инструкцией по применению - 1 шт.
5. Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки (удлиненный) FlexiOH®,
при необходимости, в размерах:
- Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки, (удлиненный) размер S с
инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки, (удлиненный) размер М с
инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки, (удлиненный) размер L с
инструкцией по применению - 1 шт.
6. Иммобилизатор ортопедический для IV и V пальца руки FlexiOH®, при необходимости, в размерах:
- Иммобилизатор ортопедический для IV и V пальца руки размер S с инструкцией по
применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для IV и V пальца руки размер М с инструкцией по
применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для IV и V пальца руки размер L с инструкцией по
применению - 1 шт.
7. Иммобилизатор ортопедический для лучевой кости и /или II и III пальца руки FlexiOH®, при необходимости, в размерах:
- Иммобилизатор ортопедический для лучевой кости и /или II и III пальца руки размер S с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для лучевой кости и /или II и III пальца руки размер М с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для лучевой кости и /или II и III пальца руки размер L с инструкцией по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Устройство световое, портативное, перезаряжаемое RizyCure®, в составе:
- Устройство световое, портативное, перезаряжаемое RizyCure® - 1 шт.;
- Кабель для заряда батареи - 1 шт.;
- Защитные очки - 3 шт.;
- Руководство пользователя.
2. Накладка (чехол) на Иммобилизатор ортопедический для ног FlexiShoe®, в
размерах:
- Накладка (чехол) на Иммобилизатор ортопедический для ног FlexiShoe®, размер S (Ped) - 1 шт.;
- Накладка (чехол) на Иммобилизатор ортопедический для ног FlexiShoe®, размер S - 1 шт.;
- Накладка (чехол) на Иммобилизатор ортопедический для ног FlexiShoe®, размер М - 1 шт.;
- Накладка (чехол) на Иммобилизатор ортопедический для ног FlexiShoe®, размер L - 1 шт.;
- Накладка (чехол) на Иммобилизатор ортопедический для ног FlexiShoe®, размер ХL - 1 шт.
- Иммобилизатор ортопедический для рук (короткий) размер XS с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для рук (короткий) размер S с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для рук (короткий) размер М с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для рук (короткий) размер L с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для рук (короткий) размер XL с инструкцией по применению - 1 шт.
2. Иммобилизатор ортопедический для рук (на всю руку) FlexiOH®, при необходимости, в размерах:
- Иммобилизатор ортопедический для рук (на всю руку) размер 2XS с инструкцией по
применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для рук (на всю руку) размер XS с инструкцией по
применению - 1 шт.
3. Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) FlexiOH®, при необходимости, в размерах:
- Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) размер 2XS с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) размер XS с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) размер S с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) размер М с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) размер L с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) размер XL с инструкцией по применению.
4. Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки FlexiOH®, при
необходимости, в размерах:
- Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки размер S с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки размер М с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки размер L с инструкцией по применению - 1 шт.
5. Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки (удлиненный) FlexiOH®,
при необходимости, в размерах:
- Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки, (удлиненный) размер S с
инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки, (удлиненный) размер М с
инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки, (удлиненный) размер L с
инструкцией по применению - 1 шт.
6. Иммобилизатор ортопедический для IV и V пальца руки FlexiOH®, при необходимости, в размерах:
- Иммобилизатор ортопедический для IV и V пальца руки размер S с инструкцией по
применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для IV и V пальца руки размер М с инструкцией по
применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для IV и V пальца руки размер L с инструкцией по
применению - 1 шт.
7. Иммобилизатор ортопедический для лучевой кости и /или II и III пальца руки FlexiOH®, при необходимости, в размерах:
- Иммобилизатор ортопедический для лучевой кости и /или II и III пальца руки размер S с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для лучевой кости и /или II и III пальца руки размер М с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для лучевой кости и /или II и III пальца руки размер L с инструкцией по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Устройство световое, портативное, перезаряжаемое RizyCure®, в составе:
- Устройство световое, портативное, перезаряжаемое RizyCure® - 1 шт.;
- Кабель для заряда батареи - 1 шт.;
- Защитные очки - 3 шт.;
- Руководство пользователя.
2. Накладка (чехол) на Иммобилизатор ортопедический для ног FlexiShoe®, в
размерах:
- Накладка (чехол) на Иммобилизатор ортопедический для ног FlexiShoe®, размер S (Ped) - 1 шт.;
- Накладка (чехол) на Иммобилизатор ортопедический для ног FlexiShoe®, размер S - 1 шт.;
- Накладка (чехол) на Иммобилизатор ортопедический для ног FlexiShoe®, размер М - 1 шт.;
- Накладка (чехол) на Иммобилизатор ортопедический для ног FlexiShoe®, размер L - 1 шт.;
- Накладка (чехол) на Иммобилизатор ортопедический для ног FlexiShoe®, размер ХL - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/19460
Дата РУ
01.02.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66118
Заявитель
ООО "КардиоМед"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, Донской 5-й пр-д, д. 15, помещ. IV, ком. 26, этаж 4
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, Донской 5-й пр-д, д. 15, помещ. IV, ком. 26, этаж 4
Изготовитель
"Джей Си ОртоХил Пвт. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Индия, JC OrthoHeal Pvt. Ltd., GF-33/34, Classic towers, Near Akota Garden, Vadodara - 390020, Gujarat, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Дальнее зарубежье, JC OrthoHeal Pvt. Ltd., GF-33/34, Classic towers, Near Akota Garden, Vadodara - 390020, Gujarat, India
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
102970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
JC OrthoHeal Pvt. Ltd., GF-33/34, Classic towers, Near Akota Garden, Vadodara - 390020, Gujarat, India
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102970
1. Иммобилизатор ортопедический FlexiOH, с принадлежностями, в вариантах исполнения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102970
2. Иммобилизатор ортопедический FlexiOH, с принадлежностями, в вариантах исполнения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102970
3. Иммобилизатор ортопедический FlexiOH, с принадлежностями, в вариантах исполнения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102970
4. Иммобилизатор ортопедический FlexiOH, с принадлежностями, в вариантах исполнения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102970
5. Иммобилизатор ортопедический FlexiOH, с принадлежностями, в вариантах исполнения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102970
6. Иммобилизатор ортопедический FlexiOH, с принадлежностями, в вариантах исполнения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
102970
7. Иммобилизатор ортопедический FlexiOH, с принадлежностями, в вариантах исполнения
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Иммобилизатор ортопедический FlexiOH®, с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Иммобилизатор ортопедический для рук (короткий) FlexiOH®, при необходимости, в размерах:
- Иммобилизатор ортопедический для рук (короткий) размер XS с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для рук (короткий) размер S с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для рук (короткий) размер M с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для рук (короткий) размер L с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для рук (короткий) размер XL с инструкцией по применению - 1 шт.
2. Иммобилизатор ортопедический для рук (на всю руку) FlexiOH®, при необходимости, в размерах:
- Иммобилизатор ортопедический для рук (на всю руку) размер 2XS с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для рук (на всю руку) размер XS с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для рук (на всю руку) размер S с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для рук (на всю руку) размер M с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для рук (на всю руку) размер L с инструкцией по применению - 1 шт.
3. Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) FlexiOH®, при необходимости, в размерах:
- Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) размер 2XS с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) размер XS с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) размер S с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) размер M с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) размер L с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для ног (короткий) размер XL с инструкцией по применению - 1 шт.
4. Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки FlexiOH®, при необходимости, в размерах:
- Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки размер S с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки размер M с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки размер L с инструкцией по применению - 1 шт.
5. Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки (удлиненный) FlexiOH®, при необходимости, в размерах:
- Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки, (удлиненный) размер S с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки, (удлиненный) размер M с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для большого пальца руки, (удлиненный) размер L с инструкцией по применению - 1 шт.
6. Иммобилизатор ортопедический для IV и V пальца руки FlexiOH®, при необходимости, в размерах:
- Иммобилизатор ортопедический для IV и V пальца руки размер S с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для IV и V пальца руки размер M с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для IV и V пальца руки размер L с инструкцией по применению - 1 шт.
7. Иммобилизатор ортопедический для лучевой кости и /или II и III пальца руки FlexiOH®, при необходимости, в размерах:
- Иммобилизатор ортопедический для лучевой кости и /или II и III пальца руки размер S с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для лучевой кости и /или II и III пальца руки размер M с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Иммобилизатор ортопедический для лучевой кости и /или II и III пальца руки размер L с инструкцией по применению - 1 шт.
8. Шина-накладка ортопедическая для рук FlexiOH®, при необходимости, в размерах:
- Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (3х9 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (3х12 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (3х15 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (4х12 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (4х15 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (4х18 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (5х12 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (5х15 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт.;
- Шина-накладка ортопедическая для рук, размер (5х18 дюймов) с инструкцией по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Устройство световое, портативное, перезаряжаемое RizyCure®, в составе:
- Устройство световое, портативное, перезаряжаемое RizyCure® - 1 шт.;
- Кабель для заряда батареи - 1 шт.;
- Защитные очки - 3 шт.;
- Руководство пользователя - 1 шт.
2. Устройство световое для полимеризации, проводное RizyCure®, в составе:
- Устройство световое для полимеризации, проводное RizyCure® - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Адаптер питания - 1 шт.;
- Вилка для розетки типа С - 1 шт.;
- Защитные очки - 3 шт.;
- Руководство пользователя - 1 шт.
3. Накладка (чехол) на Иммобилизатор ортопедический для ног FlexiShoe®, в размерах:
- Накладка (чехол) на Иммобилизатор ортопедический для ног FlexiShoe®, размер S (Ped) - 1 шт.;
- Накладка (чехол) на Иммобилизатор ортопедический для ног FlexiShoe®, размер S - 1 шт.;
- Накладка (чехол) на Иммобилизатор ортопедический для ног FlexiShoe®, размер M - 1 шт.;
- Накладка (чехол) на Иммобилизатор ортопедический для ног FlexiShoe®, размер L - 1 шт.;
- Накладка (чехол) на Иммобилизатор ортопедический для ног FlexiShoe®, размер XL - 1 шт.
РЗН 2023/19460
06.09.2024
ООО "КардиоМед"
23.52.20.130
102970
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)