РЗН 2023/19389

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19389

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

109960

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

109960

Таблица пуста

109960

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для качественного выявления РНК вирусов иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) в образцах плазмы крови методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР-РВ) "HIV-тест" по ТУ 21.20.23-039-97638376-2021в составе: 1. ОТ-ПЦР-буфер: 1 пробирка, 500 мкл. 2. Смесь олигонуклеотидов: 1 пробирка, 500 мкл. 3. ПКО: 1 пробирка, 495 мкл. 4. ОКО: 2 пробирки, по 1700 мкл. 5. ВКО: 1 пробирка, 1000 мкл. В комплект поставки набора реагентов «HIV-тест» входит: - набор реагентов «HIV-тест» - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт качества - 1 шт. на партию.

РЗН 2023/19389

20.12.2023

21.20.23.110

109960

Развернуть