РЗН 2023/19365
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19365
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
171180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171180
Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом полимеразной цепной реакции СТРЕПТОПОЛ-В I. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-120, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171180
Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом полимеразной цепной реакции СТРЕПТОПОЛ-В II. OneStep-РВ-60, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171180
Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом полимеразной цепной реакции СТРЕПТОПОЛ-В III. OneStep-РВ-96 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171180
Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом полимеразной цепной реакции СТРЕПТОПОЛ-В IV. TwoStep-РВ-60, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171180
Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом полимеразной цепной реакции СТРЕПТОПОЛ-В V. TwoStep-РВ-96, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом полимеразной цепной реакции СТРЕПТОПОЛ-ВI. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-120, в составе:
1. Реакционная смесь - 1 пробирка - 960 мкл.
2. Taq-полимераза - 1 пробирка - 50 мкл.
3. Разбавитель - 2 пробирки по 2 мл.
4. ПКО - 1 пробирка - 200 мкл.
II. OneStep-РВ-60, в составе:
1. Амплификационная смесь - 60 пробирок по 28 мкл.
2. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл.
3. ПКО - 1 пробирка - 100 мкл.
III. OneStep-РВ-96 в составе:
1. Амплификационная смесь - 96 пробирок по 28 мкл.
2. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл.
3. ПКО - 1 пробирка - 100 мкл.
IV. TwoStep-РВ-60, в составе:
1. Реакционная смесь - 60 пробирок по 21 мкл.
2. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка - 500 мкл.
3. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл.
4. ПКО - 1 пробирка - 100 мкл.
V. TwoStep-РВ-96, в составе:
1. Реакционная смесь - 96 пробирок по 21 мкл.
2. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка - 800 мкл.
3. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл.
4. ПКО - 1 пробирка - 100 мкл.
Комплект поставки:
1) набор реагентов;
2) памятка по применению набора;
3) вкладыш с данными ПКО.
РЗН 2023/19365
20.01.2023
21.20.23.110
171180