РЗН 2023/19365
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19365
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом полимеразной цепной реакции СТРЕПТОПОЛ-ВI. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-120, в составе:
1. Реакционная смесь - 1 пробирка - 960 мкл.
2. Taq-полимераза - 1 пробирка - 50 мкл.
3. Разбавитель - 2 пробирки по 2 мл.
4. ПКО - 1 пробирка - 200 мкл.
II. OneStep-РВ-60, в составе:
1. Амплификационная смесь - 60 пробирок по 28 мкл.
2. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл.
3. ПКО - 1 пробирка - 100 мкл.
III. OneStep-РВ-96 в составе:
1. Амплификационная смесь - 96 пробирок по 28 мкл.
2. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл.
3. ПКО - 1 пробирка - 100 мкл.
IV. TwoStep-РВ-60, в составе:
1. Реакционная смесь - 60 пробирок по 21 мкл.
2. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка - 500 мкл.
3. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл.
4. ПКО - 1 пробирка - 100 мкл.
V. TwoStep-РВ-96, в составе:
1. Реакционная смесь - 96 пробирок по 21 мкл.
2. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка - 800 мкл.
3. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл.
4. ПКО - 1 пробирка - 100 мкл.
Комплект поставки:
1) набор реагентов;
2) памятка по применению набора;
3) вкладыш с данными ПКО.
1. Реакционная смесь - 1 пробирка - 960 мкл.
2. Taq-полимераза - 1 пробирка - 50 мкл.
3. Разбавитель - 2 пробирки по 2 мл.
4. ПКО - 1 пробирка - 200 мкл.
II. OneStep-РВ-60, в составе:
1. Амплификационная смесь - 60 пробирок по 28 мкл.
2. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл.
3. ПКО - 1 пробирка - 100 мкл.
III. OneStep-РВ-96 в составе:
1. Амплификационная смесь - 96 пробирок по 28 мкл.
2. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл.
3. ПКО - 1 пробирка - 100 мкл.
IV. TwoStep-РВ-60, в составе:
1. Реакционная смесь - 60 пробирок по 21 мкл.
2. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка - 500 мкл.
3. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл.
4. ПКО - 1 пробирка - 100 мкл.
V. TwoStep-РВ-96, в составе:
1. Реакционная смесь - 96 пробирок по 21 мкл.
2. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка - 800 мкл.
3. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл.
4. ПКО - 1 пробирка - 100 мкл.
Комплект поставки:
1) набор реагентов;
2) памятка по применению набора;
3) вкладыш с данными ПКО.
Номер РУ
РЗН 2023/19365
Дата РУ
20.01.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68164
Изготовитель
ООО НПФ "Литех"
Фактический адрес изготовителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес изготовителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
171180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО НПФ "Литех", Россия, 107023, Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171180
Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом полимеразной цепной реакции СТРЕПТОПОЛ-В I. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-120, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171180
Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом полимеразной цепной реакции СТРЕПТОПОЛ-В II. OneStep-РВ-60, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171180
Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом полимеразной цепной реакции СТРЕПТОПОЛ-В III. OneStep-РВ-96 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171180
Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом полимеразной цепной реакции СТРЕПТОПОЛ-В IV. TwoStep-РВ-60, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171180
Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом полимеразной цепной реакции СТРЕПТОПОЛ-В V. TwoStep-РВ-96, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом полимеразной цепной реакции СТРЕПТОПОЛ-ВI. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-120, в составе:
1. Реакционная смесь - 1 пробирка - 960 мкл.
2. Taq-полимераза - 1 пробирка - 50 мкл.
3. Разбавитель - 2 пробирки по 2 мл.
4. ПКО - 1 пробирка - 200 мкл.
II. OneStep-РВ-60, в составе:
1. Амплификационная смесь - 60 пробирок по 28 мкл.
2. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл.
3. ПКО - 1 пробирка - 100 мкл.
III. OneStep-РВ-96 в составе:
1. Амплификационная смесь - 96 пробирок по 28 мкл.
2. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл.
3. ПКО - 1 пробирка - 100 мкл.
IV. TwoStep-РВ-60, в составе:
1. Реакционная смесь - 60 пробирок по 21 мкл.
2. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка - 500 мкл.
3. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл.
4. ПКО - 1 пробирка - 100 мкл.
V. TwoStep-РВ-96, в составе:
1. Реакционная смесь - 96 пробирок по 21 мкл.
2. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка - 800 мкл.
3. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл.
4. ПКО - 1 пробирка - 100 мкл.
Комплект поставки:
1) набор реагентов;
2) памятка по применению набора;
3) вкладыш с данными ПКО.
РЗН 2023/19365
15.06.2023
21.20.23.110
171180
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)