РЗН 2023/19349

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19349

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

284460

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

284460

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения креатинкиназы МВ в сыворотке, плазме и цельной крови «КК-МВ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-120-41390295-2021 Комплект № 1 (в пакете) рассчитан на исследование 1 образца

Таблица пуста

284460

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения креатинкиназы МВ в сыворотке, плазме и цельной крови «КК-МВ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-120-41390295-2021 Комплект № 1(в пакете) рассчитан на исследование 1 образца

Таблица пуста

284460

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения креатинкиназы МВ в сыворотке, плазме и цельной крови «КК-МВ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-120-41390295-2021. Комплект № 1(в пакете) рассчитан на исследование 1 образца

Таблица пуста

284460

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения креатинкиназы МВ в сыворотке, плазме и цельной крови «КК-МВ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-120-41390295-2021. Комплект № 2 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 10 образцов

Таблица пуста

284460

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения креатинкиназы МВ в сыворотке, плазме и цельной крови «КК-МВ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-120-41390295-2021. Комплект № 3 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов.

Таблица пуста

284460

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения креатинкиназы МВ в сыворотке, плазме и цельной крови «КК-МВ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-120-41390295-2021. Комплект № 4 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов.

Таблица пуста

284460

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения креатинкиназы МВ в сыворотке, плазме и цельной крови «КК-МВ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-120-41390295-2021. Комплект № 6 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов.

Таблица пуста

284460

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения креатинкиназы МВ в сыворотке, плазме и цельной крови «КК-МВ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-120-41390295-2021. Комплект № 7 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 50 образцов.

Таблица пуста

284460

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения креатинкиназы МВ в сыворотке, плазме и цельной крови «КК-МВ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-120-41390295-2021. Комплект № 8 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 100 образцов.

Таблица пуста

284460

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения креатинкиназы МВ в сыворотке, плазме и цельной крови «КК-МВ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-120-41390295-2021. Комплект № 9 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 100 образцов.

Таблица пуста

284460

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения креатинкиназы МВ в сыворотке, плазме и цельной крови «КК-МВ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-120-41390295-2021.Комплект № 5 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro МВ-фракции креатинкиназы в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови "КК-МВ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-120-41390295-2021в вариантах исполнения: I. Комплект 1: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (3,0 мл) - 1 шт. 3. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РЗН 2019/8912) - 10 шт. 4. Скарификатор (РУ ФСЗ 2011/09783) - 10 шт. 5. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗН 2013/822) - 10 шт. 6. Схема использования скарификатора - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект 2: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (3,0 мл) - 1 шт. 3. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РЗН 2019/8912) - 25 шт. 4. Скарификатор (РУ ФСЗ 2011/09783) - 25 шт. 5. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗН 2013/822) - 25 шт. 6. Схема использования скарификатора - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт.

РЗН 2023/19349

17.01.2023

21.20.23.110

217930

Развернуть