РЗН 2022/19327
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19327
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильныеварианты исполнения:
1. Набор JuggerKnot 1,4 мм, одноразовый, в составе:
1.1. Направитель.
1.2. Гибкое сверло (Spide Сверло).
1.3. Обтуратор.
2. Набор JuggerKnot 1,5 мм, одноразовый, в составе:
2.1. Направитель.
2.2. Сверло.
2.3. Обтуратор.
3. Набор JuggerKnot 1,4 мм с направителем, одноразовый, в составе:
3.1. Гибкое сверло.
3.2. Направитель сверла.
4. Набор JuggerKnot 1,5 мм с направителем, одноразовый, в составе:
4.1. Гибкое сверло.
4.2. Направитель сверла.
5. Набор JuggerKnot 2,9 мм, одноразовый, в составе:
5.1. Направитель.
5.2. Обтуратор гибкий.
5.3. Сверло.
6. Набор JuggerKnot 1,4 мм мини, одноразовый, в составе:
6.1. Направитель.
6.2. Сверло.
7. Набор JuggerKnot Long изогнутый, в составе:
7.1. Направитель изогнутый.
7.2. Обтуратор.
7.3. Втулка.
7.4. Сверло гибкое.
8. Набор JuggerKnot Long прямой, в составе:
8.1. Направитель.
8.2. Обтуратор.
8.3. Сверло гибкое.
9. Набор JuggerKnotless Low Profile, одноразовый, в составе:
9.1. Направитель низкопрофильный.
9.2. Обтуратор.
9.3. Сверло.
10. Набор JuggerKnot 1,4 мм с изогнутым направителем, одноразовый, в составе:
10.1. Направитель изогнутый.
10.2. Обтуратор.
10.3. Сверло гибкое.
11. Набор JuggerKnot 1,4 мм с чрескожным направителем, одноразовый, в составе:
11.1. Направитель.
11.2. Сверло 1,5 мм.
11.3. Направитель чрескожный.
12. Набор JuggerKnot 1,5 мм с изогнутым направителем, одноразовый, в составе:
12.1. Направитель изогнутый.
12.2. Обтуратор.
12.3. Сверло гибкое.
13. Набор JuggerKnot 1,4 мм с изогнутым направителем и сверлом, одноразовый, в составе:
13.1. Направитель изогнутый.
13.2. Обтуратор.
13.3. Направитель сверла.
13.4. Сверло.
14. Набор JuggerKnot 1,5 мм с изогнутым направителем и сверлом, одноразовый, в составе:
14.1. Направитель.
14.2. Обтуратор.
14.3. Направитель сверла.
14.4. Сверло гибкое.
15. Набор ZipTight, в составе:
15.1. Направитель.
15.2. Сверло канюлированное 4,5 мм.
15.3. Сверло.
15.4. Толкатель.
15.5. Рукоятка.
16. Набор GENTLE THREADS, в составе:
16.1. Направитель феморальный 3/32".
16.2. Заглушка.
16.3. Нитиноловый проводник 1,5 мм х 14".
16.4. Нитиноловый проводник 1,5 мм х 9".
16.5. Спица направитель 3/32".
17. Набор ToggleLoc, 13 мм, в составе:
17.1. Сверло Washerloc 3,2 мм.
17.2. Сверло Toggleloc 4,5 мм.
17.3. Измеритель.
17.4. Нитиноловый проводник 0,85 мм х 14".
17.5. Спица направитель 3/32".
17.6. Сверло Point K-Wire.
17.7. Заглушка.
17.8. Нитиноловый проводник 1,1 мм х 14".
18. Набор инструментов ПКС, в составе:
18.1. Заглушка.
18.2. Нитиноловый проводник 1,1 мм х 14".
18.3. Спица-направитель калиброванная 3/32" x 16".
18.4. Защита трансплантата.
18.5. Сверло Point K-Wire.
1. Набор JuggerKnot 1,4 мм, одноразовый, в составе:
1.1. Направитель.
1.2. Гибкое сверло (Spide Сверло).
1.3. Обтуратор.
2. Набор JuggerKnot 1,5 мм, одноразовый, в составе:
2.1. Направитель.
2.2. Сверло.
2.3. Обтуратор.
3. Набор JuggerKnot 1,4 мм с направителем, одноразовый, в составе:
3.1. Гибкое сверло.
3.2. Направитель сверла.
4. Набор JuggerKnot 1,5 мм с направителем, одноразовый, в составе:
4.1. Гибкое сверло.
4.2. Направитель сверла.
5. Набор JuggerKnot 2,9 мм, одноразовый, в составе:
5.1. Направитель.
5.2. Обтуратор гибкий.
5.3. Сверло.
6. Набор JuggerKnot 1,4 мм мини, одноразовый, в составе:
6.1. Направитель.
6.2. Сверло.
7. Набор JuggerKnot Long изогнутый, в составе:
7.1. Направитель изогнутый.
7.2. Обтуратор.
7.3. Втулка.
7.4. Сверло гибкое.
8. Набор JuggerKnot Long прямой, в составе:
8.1. Направитель.
8.2. Обтуратор.
8.3. Сверло гибкое.
9. Набор JuggerKnotless Low Profile, одноразовый, в составе:
9.1. Направитель низкопрофильный.
9.2. Обтуратор.
9.3. Сверло.
10. Набор JuggerKnot 1,4 мм с изогнутым направителем, одноразовый, в составе:
10.1. Направитель изогнутый.
10.2. Обтуратор.
10.3. Сверло гибкое.
11. Набор JuggerKnot 1,4 мм с чрескожным направителем, одноразовый, в составе:
11.1. Направитель.
11.2. Сверло 1,5 мм.
11.3. Направитель чрескожный.
12. Набор JuggerKnot 1,5 мм с изогнутым направителем, одноразовый, в составе:
12.1. Направитель изогнутый.
12.2. Обтуратор.
12.3. Сверло гибкое.
13. Набор JuggerKnot 1,4 мм с изогнутым направителем и сверлом, одноразовый, в составе:
13.1. Направитель изогнутый.
13.2. Обтуратор.
13.3. Направитель сверла.
13.4. Сверло.
14. Набор JuggerKnot 1,5 мм с изогнутым направителем и сверлом, одноразовый, в составе:
14.1. Направитель.
14.2. Обтуратор.
14.3. Направитель сверла.
14.4. Сверло гибкое.
15. Набор ZipTight, в составе:
15.1. Направитель.
15.2. Сверло канюлированное 4,5 мм.
15.3. Сверло.
15.4. Толкатель.
15.5. Рукоятка.
16. Набор GENTLE THREADS, в составе:
16.1. Направитель феморальный 3/32".
16.2. Заглушка.
16.3. Нитиноловый проводник 1,5 мм х 14".
16.4. Нитиноловый проводник 1,5 мм х 9".
16.5. Спица направитель 3/32".
17. Набор ToggleLoc, 13 мм, в составе:
17.1. Сверло Washerloc 3,2 мм.
17.2. Сверло Toggleloc 4,5 мм.
17.3. Измеритель.
17.4. Нитиноловый проводник 0,85 мм х 14".
17.5. Спица направитель 3/32".
17.6. Сверло Point K-Wire.
17.7. Заглушка.
17.8. Нитиноловый проводник 1,1 мм х 14".
18. Набор инструментов ПКС, в составе:
18.1. Заглушка.
18.2. Нитиноловый проводник 1,1 мм х 14".
18.3. Спица-направитель калиброванная 3/32" x 16".
18.4. Защита трансплантата.
18.5. Сверло Point K-Wire.
Номер РУ
РЗН 2022/19327
Дата РУ
28.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70771
Заявитель
ООО "Зиммер СНГ"
Фактический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Изготовитель
"Биомет Спортс Медицин"
Фактический адрес изготовителя
, США, Biomet Sports Medicine, 56 East Bell Drive P.O. box 587, Warsaw, IN 46581, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Biomet Sports Medicine, 56 East Bell Drive P.O. box 587, Warsaw, IN 46581, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.131
Класс риска
2а
Вид
268070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Biomet Sports Medicine, 56 East bell drive P.O. box 587, Warsaw, IN 46581, USA.
2. Celestica de Monterrey SA de CV, Calle Octava #102, Parque Industrial Monterrey, Apodaca, Nuevo León, 66600, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268070
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 1. Набор JuggerKnot 1,4 мм, одноразовый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268070
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 10. Набор JuggerKnot 1,4 мм с изогнутым направителем, одноразовый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268070
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 11. Набор JuggerKnot 1,4 мм с чрескожным направителем, одноразовый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268070
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 12. Набор JuggerKnot 1,5 мм с изогнутым направителем, одноразовый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268070
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 13. Набор JuggerKnot 1,4 мм с изогнутым направителем и сверлом, одноразовый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268070
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 14. Набор JuggerKnot 1,5 мм с изогнутым направителем и сверлом, одноразовый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268070
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 15. Набор ZipTight, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268070
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 16. Набор GENTLE THREADS, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268070
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 17. Набор ToggleLoc, 13 мм, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268070
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 18. Набор инструментов ПКС, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268070
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 2. Набор JuggerKnot 1,5 мм, одноразовый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268070
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 3. Набор JuggerKnot 1,4 мм с направителем, одноразовый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268070
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 4. Набор JuggerKnot 1,5 мм с направителем, одноразовый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268070
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 5. Набор JuggerKnot 2,9 мм, одноразовый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268070
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 6. Набор JuggerKnot 1,4 мм мини, одноразовый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268070
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 7. Набор JuggerKnot Long изогнутый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268070
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 8. Набор JuggerKnot Long прямой, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268070
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 9. Набор JuggerKnotless Low Profile, одноразовый, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильныеварианты исполнения:
1. Набор JuggerKnot 1,4 мм, одноразовый, в составе:
1.1. Направитель.
1.2. Гибкое сверло (Spide Сверло).
1.3. Обтуратор.
2. Набор JuggerKnot 1,5 мм, одноразовый, в составе:
2.1. Направитель.
2.2. Сверло.
2.3. Обтуратор.
3. Набор JuggerKnot 1,4 мм с направителем, одноразовый, в составе:
3.1. Гибкое сверло.
3.2. Направитель сверла.
4. Набор JuggerKnot 1,5 мм с направителем, одноразовый, в составе:
4.1. Гибкое сверло.
4.2. Направитель сверла.
5. Набор JuggerKnot 2,9 мм, одноразовый, в составе:
5.1. Направитель.
5.2. Обтуратор гибкий.
5.3. Сверло.
6. Набор JuggerKnot 1,4 мм мини, одноразовый, в составе:
6.1. Направитель.
6.2. Сверло.
7. Набор JuggerKnot Long изогнутый, в составе:
7.1. Направитель изогнутый.
7.2. Обтуратор.
7.3. Втулка.
7.4. Сверло гибкое.
8. Набор JuggerKnot Long прямой, в составе:
8.1. Направитель.
8.2. Обтуратор.
8.3. Сверло гибкое.
9. Набор JuggerKnotless Low Profile, одноразовый, в составе:
9.1. Направитель низкопрофильный.
9.2. Обтуратор.
9.3. Сверло.
10. Набор JuggerKnot 1,4 мм с изогнутым направителем, одноразовый, в составе:
10.1. Направитель изогнутый.
10.2. Обтуратор.
10.3. Сверло гибкое.
11. Набор JuggerKnot 1,4 мм с чрескожным направителем, одноразовый, в составе:
11.1. Направитель.
11.2. Сверло 1,5 мм.
11.3. Направитель чрескожный.
12. Набор JuggerKnot 1,5 мм с изогнутым направителем, одноразовый, в составе:
12.1. Направитель изогнутый.
12.2. Обтуратор.
12.3. Сверло гибкое.
13. Набор JuggerKnot 1,4 мм с изогнутым направителем и сверлом, одноразовый, в составе:
13.1. Направитель изогнутый.
13.2. Обтуратор.
13.3. Направитель сверла.
13.4. Сверло.
14. Набор JuggerKnot 1,5 мм с изогнутым направителем и сверлом, одноразовый, в составе:
14.1. Направитель.
14.2. Обтуратор.
14.3. Направитель сверла.
14.4. Сверло гибкое.
15. Набор ZipTight, в составе:
15.1. Направитель.
15.2. Сверло канюлированное 4,5 мм.
15.3. Сверло.
15.4. Толкатель.
15.5. Рукоятка.
16. Набор GENTLE THREADS, в составе:
16.1. Направитель феморальный 3/32".
16.2. Заглушка.
16.3. Нитиноловый проводник 1,5 мм х 14".
16.4. Нитиноловый проводник 1,5 мм х 9".
16.5. Спица направитель 3/32".
17. Набор ToggleLoc, 13 мм, в составе:
17.1. Сверло Washerloc 3,2 мм.
17.2. Сверло Toggleloc 4,5 мм.
17.3. Измеритель.
17.4. Нитиноловый проводник 0,85 мм х 14".
17.5. Спица направитель 3/32".
17.6. Сверло Point K-Wire.
17.7. Заглушка.
17.8. Нитиноловый проводник 1,1 мм х 14".
18. Набор инструментов ПКС, в составе:
18.1. Заглушка.
18.2. Нитиноловый проводник 1,1 мм х 14".
18.3. Спица-направитель калиброванная 3/32" x 16".
18.4. Защита трансплантата.
18.5. Сверло Point K-Wire.
РЗН 2022/19327
12.01.2023
ООО "Зиммер СНГ"
32.50.13.131
268070
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)