РЗН 2022/19327

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19327

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

268070

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

268070

Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 1. Набор JuggerKnot 1,4 мм, одноразовый, в составе:

Таблица пуста

268070

Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 10. Набор JuggerKnot 1,4 мм с изогнутым направителем, одноразовый, в составе:

Таблица пуста

268070

Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 11. Набор JuggerKnot 1,4 мм с чрескожным направителем, одноразовый, в составе:

Таблица пуста

268070

Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 12. Набор JuggerKnot 1,5 мм с изогнутым направителем, одноразовый, в составе:

Таблица пуста

268070

Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 13. Набор JuggerKnot 1,4 мм с изогнутым направителем и сверлом, одноразовый, в составе:

Таблица пуста

268070

Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 14. Набор JuggerKnot 1,5 мм с изогнутым направителем и сверлом, одноразовый, в составе:

Таблица пуста

268070

Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 15. Набор ZipTight, в составе:

Таблица пуста

268070

Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 16. Набор GENTLE THREADS, в составе:

Таблица пуста

268070

Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 17. Набор ToggleLoc, 13 мм, в составе:

Таблица пуста

268070

Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 18. Набор инструментов ПКС, в составе:

Таблица пуста

268070

Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 2. Набор JuggerKnot 1,5 мм, одноразовый, в составе:

Таблица пуста

268070

Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 3. Набор JuggerKnot 1,4 мм с направителем, одноразовый, в составе:

Таблица пуста

268070

Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 4. Набор JuggerKnot 1,5 мм с направителем, одноразовый, в составе:

Таблица пуста

268070

Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 5. Набор JuggerKnot 2,9 мм, одноразовый, в составе:

Таблица пуста

268070

Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 6. Набор JuggerKnot 1,4 мм мини, одноразовый, в составе:

Таблица пуста

268070

Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 7. Набор JuggerKnot Long изогнутый, в составе:

Таблица пуста

268070

Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 8. Набор JuggerKnot Long прямой, в составе:

Таблица пуста

268070

Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильные 9. Набор JuggerKnotless Low Profile, одноразовый, в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Наборы инструментов артроскопических для установки имплантатов стерильныеварианты исполнения: 1. Набор JuggerKnot 1,4 мм, одноразовый, в составе: 1.1. Направитель. 1.2. Гибкое сверло (Spide Сверло). 1.3. Обтуратор. 2. Набор JuggerKnot 1,5 мм, одноразовый, в составе: 2.1. Направитель. 2.2. Сверло. 2.3. Обтуратор. 3. Набор JuggerKnot 1,4 мм с направителем, одноразовый, в составе: 3.1. Гибкое сверло. 3.2. Направитель сверла. 4. Набор JuggerKnot 1,5 мм с направителем, одноразовый, в составе: 4.1. Гибкое сверло. 4.2. Направитель сверла. 5. Набор JuggerKnot 2,9 мм, одноразовый, в составе: 5.1. Направитель. 5.2. Обтуратор гибкий. 5.3. Сверло. 6. Набор JuggerKnot 1,4 мм мини, одноразовый, в составе: 6.1. Направитель. 6.2. Сверло. 7. Набор JuggerKnot Long изогнутый, в составе: 7.1. Направитель изогнутый. 7.2. Обтуратор. 7.3. Втулка. 7.4. Сверло гибкое. 8. Набор JuggerKnot Long прямой, в составе: 8.1. Направитель. 8.2. Обтуратор. 8.3. Сверло гибкое. 9. Набор JuggerKnotless Low Profile, одноразовый, в составе: 9.1. Направитель низкопрофильный. 9.2. Обтуратор. 9.3. Сверло. 10. Набор JuggerKnot 1,4 мм с изогнутым направителем, одноразовый, в составе: 10.1. Направитель изогнутый. 10.2. Обтуратор. 10.3. Сверло гибкое. 11. Набор JuggerKnot 1,4 мм с чрескожным направителем, одноразовый, в составе: 11.1. Направитель. 11.2. Сверло 1,5 мм. 11.3. Направитель чрескожный. 12. Набор JuggerKnot 1,5 мм с изогнутым направителем, одноразовый, в составе: 12.1. Направитель изогнутый. 12.2. Обтуратор. 12.3. Сверло гибкое. 13. Набор JuggerKnot 1,4 мм с изогнутым направителем и сверлом, одноразовый, в составе: 13.1. Направитель изогнутый. 13.2. Обтуратор. 13.3. Направитель сверла. 13.4. Сверло. 14. Набор JuggerKnot 1,5 мм с изогнутым направителем и сверлом, одноразовый, в составе: 14.1. Направитель. 14.2. Обтуратор. 14.3. Направитель сверла. 14.4. Сверло гибкое. 15. Набор ZipTight, в составе: 15.1. Направитель. 15.2. Сверло канюлированное 4,5 мм. 15.3. Сверло. 15.4. Толкатель. 15.5. Рукоятка. 16. Набор GENTLE THREADS, в составе: 16.1. Направитель феморальный 3/32". 16.2. Заглушка. 16.3. Нитиноловый проводник 1,5 мм х 14". 16.4. Нитиноловый проводник 1,5 мм х 9". 16.5. Спица направитель 3/32". 17. Набор ToggleLoc, 13 мм, в составе: 17.1. Сверло Washerloc 3,2 мм. 17.2. Сверло Toggleloc 4,5 мм. 17.3. Измеритель. 17.4. Нитиноловый проводник 0,85 мм х 14". 17.5. Спица направитель 3/32". 17.6. Сверло Point K-Wire. 17.7. Заглушка. 17.8. Нитиноловый проводник 1,1 мм х 14". 18. Набор инструментов ПКС, в составе: 18.1. Заглушка. 18.2. Нитиноловый проводник 1,1 мм х 14". 18.3. Спица-направитель калиброванная 3/32" x 16". 18.4. Защита трансплантата. 18.5. Сверло Point K-Wire.

РЗН 2022/19327

28.04.2023

ООО "Зиммер СНГ"

32.50.13.131

268070

Развернуть