РЗН 2022/19215
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19215
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Циклер для перитонеального диализа sleep safe harmony, с принадлежностямив составе:
1. Циклер для перитонеального диализа sleep safe harmony.
2. Руководство по эксплуатации.
3. Программное обеспечение PatientOnLine (POL) (при необходимости), варианты исполнения:
- PatientOnLine Single User CD (DVD) - 1 шт.;
- PatientOnLine Multi User CD (DVD) - 1 шт.
4. Руководство пользователя программного обеспечения PatientOnLine (при необходимости).
Принадлежности:
1. Карта пациента PatientCardPlus - 1 шт.
2. Транспортный контейнер sleep safe - 1 шт.
3. Устройство для чтения карты пациента UniCard Reader - 1 шт.
1. Циклер для перитонеального диализа sleep safe harmony.
2. Руководство по эксплуатации.
3. Программное обеспечение PatientOnLine (POL) (при необходимости), варианты исполнения:
- PatientOnLine Single User CD (DVD) - 1 шт.;
- PatientOnLine Multi User CD (DVD) - 1 шт.
4. Руководство пользователя программного обеспечения PatientOnLine (при необходимости).
Принадлежности:
1. Карта пациента PatientCardPlus - 1 шт.
2. Транспортный контейнер sleep safe - 1 шт.
3. Устройство для чтения карты пациента UniCard Reader - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/19215
Дата РУ
09.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77090
Заявитель
АО "Фрезениус СП"
Фактический адрес заявителя
115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, ком. 09
Юридический адрес заявителя
115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, ком. 09
Изготовитель
"Фрезениус Медикал Кеа АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Fresenius Medical Care AG, Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG, Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2б
Вид
288480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288480
Циклер для перитонеального диализа sleep safe harmony, с принадлежностями, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Циклер для перитонеального диализа sleep safe harmony, с принадлежностямив составе:
1. Циклер для перитонеального диализа sleep safe harmony.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Карта пациента PatientCardPlus - 1 шт.
2. Транспортный контейнер sleep safe - 1 шт.
РЗН 2022/19215
22.12.2022
АО "Фрезениус СП"
26.60.13.190
288480
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)