РЗН 2022/19215

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19215

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

288480

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

288480

Циклер для перитонеального диализа sleep safe harmony

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Циклер для перитонеального диализа sleep safe harmony, с принадлежностямив составе: 1. Циклер для перитонеального диализа sleep safe harmony. 2. Руководство по эксплуатации. 3. Программное обеспечение PatientOnLine (POL) (при необходимости), варианты исполнения: - PatientOnLine Single User CD (DVD) - 1 шт.; - PatientOnLine Multi User CD (DVD) - 1 шт. 4. Руководство пользователя программного обеспечения PatientOnLine (при необходимости). Принадлежности: 1. Карта пациента PatientCardPlus - 1 шт. 2. Транспортный контейнер sleep safe - 1 шт. 3. Устройство для чтения карты пациента UniCard Reader - 1 шт.

РЗН 2022/19215

09.08.2024

АО "Фрезениус СП"

26.60.13.190

288480

Развернуть