РЗН 2022/19204
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19204
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO14 одноразовыйварианты исполнения:
1. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка Multisite 15 см х 20 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
2. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка Multisite 20 см х 25 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
3. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 10 см х 20 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
4. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 10 см х 30 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
5. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 10 см х 40 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
6.Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 15 см х 15 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
7. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 15 см х 20 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
8. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 15 см х 30 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
9. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 20 см х 20 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
10. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 25 см х 25 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
1. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка Multisite 15 см х 20 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
2. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка Multisite 20 см х 25 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
3. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 10 см х 20 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
4. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 10 см х 30 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
5. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 10 см х 40 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
6.Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 15 см х 15 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
7. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 15 см х 20 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
8. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 15 см х 30 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
9. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 20 см х 20 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
10. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 25 см х 25 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/19204
Дата РУ
25.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77852
Заявитель
ООО "Смит энд Нефью"
Фактический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, эт. 9, помещ. 1, ком. 1
Юридический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, эт. 9, помещ. 1, ком. 1
Изготовитель
"Смит & Нефью Медикал Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
287470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Smith & Nephew Medical Limited, 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom.
2. ArthroCare Corporation, B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Costa Rica, 20101, Costa Rica.
3. Flextronics Medical Device Manufacturing (Shenzhen) Co., Ltd., 3-6/F, Building 1, 3B/F, 4/F, Building 2, and 5-7/F, Building 3, Rundongsheng Industrial Park, Longzhu, Xixiang, Baoan District, 518126 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287470
1. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287470
10. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287470
2. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287470
3. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287470
4. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287470
5. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287470
6.Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287470
7. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287470
8. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287470
9. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO14 одноразовыйварианты исполнения:
1. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка Multisite 15 см х 20 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
2. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка Multisite 20 см х 25 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
3. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 10 см х 20 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
4. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 10 см х 30 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
5. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 10 см х 40 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
6.Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 15 см х 15 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
7. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 15 см х 20 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
8. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 15 см х 30 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
9. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 20 см х 20 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
10. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 25 см х 25 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
РЗН 2022/19204
22.12.2022
ООО "Смит энд Нефью"
26.60.13.190
287470
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)