РЗН 2022/19204
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19204
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO14 одноразовыйварианты исполнения:
1. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка Multisite 15 см х 20 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
2. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка Multisite 20 см х 25 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
3. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 10 см х 20 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
4. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 10 см х 30 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
5. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 10 см х 40 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
6.Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 15 см х 15 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
7. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 15 см х 20 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
8. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 15 см х 30 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
9. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 20 см х 20 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
10. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 25 см х 25 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
1. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка Multisite 15 см х 20 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
2. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка Multisite 20 см х 25 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
3. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 10 см х 20 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
4. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 10 см х 30 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
5. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 10 см х 40 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
6.Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 15 см х 15 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
7. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 15 см х 20 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
8. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 15 см х 30 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
9. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 20 см х 20 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
10. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 25 см х 25 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/19204
Дата РУ
22.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60971
Заявитель
ООО "Смит энд Нефью"
Фактический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, помещ. 1, ком. 1
Юридический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, помещ. 1, ком. 1
Изготовитель
"Смит & Нефью Медикал Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Medical Ltd., 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2б
Вид
287470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Smith & Nephew Medical Limited, 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom.
2. Flextronics Technology (Shenzhen) Со., Ltd., 3-6/F, Building 1, 3B/F, 4F, Building 2, and 5-7/F, Building 3, Rundongsheng Industrial Park, Longzhu, Xixiang Baoan District, 518126 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287470
Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICО14 одноразовый, варианты исполнения: 1. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287470
Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICО14 одноразовый, варианты исполнения: 10. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287470
Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICО14 одноразовый, варианты исполнения: 2. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287470
Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICО14 одноразовый, варианты исполнения: 3. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287470
Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICО14 одноразовый, варианты исполнения: 4. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287470
Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICО14 одноразовый, варианты исполнения: 5. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287470
Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICО14 одноразовый, варианты исполнения: 6. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287470
Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICО14 одноразовый, варианты исполнения: 7. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287470
Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICО14 одноразовый, варианты исполнения: 8. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287470
Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICО14 одноразовый, варианты исполнения: 9. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO14 одноразовыйварианты исполнения:
1. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка Multisite 15 см х 20 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
2. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка Multisite 20 см х 25 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
3. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 10 см х 20 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
4. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 10 см х 30 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
5. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 10 см х 40 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
6.Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 15 см х 15 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
7. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 15 см х 20 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
8. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 15 см х 30 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
9. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 20 см х 20 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
10. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 14 одноразовый, в составе:
- повязка 25 см х 25 см - 2 шт.;
- фиксирующие полоски 5 см х 25 см - 12 шт.;
- трубка-удлинитель - 1 шт.;
- помпа - 1 шт.;
- зажим для помпы - 1 шт.;
- элементы питания АА - 4 шт.;
- инструкция по применению - 2 шт.;
- дополнение к инструкции по применению - 2 шт.
РЗН 2022/19204
25.04.2024
ООО "Смит энд Нефью"
32.50.50.190
287470
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)