РЗН 2022/19180

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19180

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

116110

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

116110

Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения С-реактивного белка в сыворотке, плазме и цельной крови «СРБ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-038-41390295-2021. Комплект № 2 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 10 образцов.

Таблица пуста

116110

Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения С-реактивного белка в сыворотке, плазме и цельной крови «СРБ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-038-41390295-2021. Комплект № 3 (в пакете) рассчитан на исследование 20 образцов.

Таблица пуста

116110

Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения С-реактивного белка в сыворотке, плазме и цельной крови «СРБ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-038-41390295-2021. Комплект № 5 (в пакете) рассчитан на исследование 25 образцов

Таблица пуста

116110

Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения С-реактивного белка в сыворотке, плазме и цельной крови «СРБ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-038-41390295-2021. Комплект № 6 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов.

Таблица пуста

116110

Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения С-реактивного белка в сыворотке, плазме и цельной крови «СРБ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-038-41390295-2021. Комплект № 7 (в пакете) рассчитан на исследование 50 образцов.

Таблица пуста

116110

Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения С-реактивного белка в сыворотке, плазме и цельной крови «СРБ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-038-41390295-2021. Комплект № 8 (в пакете) рассчитан на исследование 100 образцов.

Таблица пуста

116110

Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения С-реактивного белка в сыворотке, плазме и цельной крови «СРБ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-038-41390295-2021. Комплект № 9 (в шоу-боксе или в пакете) рассчитан на исследование 100 образцов.

Таблица пуста

116110

Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения С-реактивного белка в сыворотке, плазме и цельной крови «СРБ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-038-41390295-2021. Комплект №1 (в пакете) рассчитан на исследование 1 образца.

Таблица пуста

116110

Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения С-реактивного белка в сыворотке, плазме и цельной крови «СРБ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-038-41390295-2021. Комплект №4 (в шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения in vitro концентрации С-реактивного белка в цельной крови, сыворотке и плазме крови "СРБ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-038-41390295-2021варианты исполнения: Комплект 1, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 1 шт. 3. Пипетка для переноса жидкостей (Пастера) (0,25 мл), производства ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 4. Скарификатор, производства "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 1 шт. 5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2013/822) - 1 шт. 6. Схема использования скарификатора - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект 2, в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 1 шт. 3. Пипетка для переноса жидкостей (Пастера) (0,25 мл), производства ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 20 шт. 4. Скарификатор, производства "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 20 шт. 5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2013/822) - 20 шт. 6. Схема использования скарификатора - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект 3, в составе: 1. Тест-полоска - 25 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 1 шт. 3. Пипетка для переноса жидкостей (Пастера) (0,25 мл), производства ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт. 4. Скарификатор, производства "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 25 шт. 5. Микропробирка (1,8 мл) - 25 шт. 6. Подставка под микропробирки - 1 шт. 7. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2013/822) - 25 шт. 8. Схема использования скарификатора - 1 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект 4, в составе: 1. Тест-полоска - 50 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 2 шт. 3. Пипетка для переноса жидкостей (Пастера) (0,25 мл), производства ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 50 шт. 4. Скарификатор, производства "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 50 шт. 5. Микропробирка (1,8 мл) - 50 шт. 6. Подставка под микропробирки - 2 шт. 7. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2013/822) - 50 шт. 8. Схема использования скарификатора - 1 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт.

РЗН 2022/19180

19.12.2022

21.20.23.110

116110

Развернуть