РЗН 2022/19116
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19116
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУв вариантах исполнения: КАРДи 2 и КАРДи 2N-DB.
1. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 2, в составе:
1.1. Блок кардиоусилителя КАРДи 2 - 1 шт.
1.2. Комплект многоразовых хлорсеребряных ЭКГ электродов-клипс на конечности для взрослых - 1 уп. / 4 шт.
1.3. Комплект многоразовых хлорсеребряных ЭКГ электродов-клипс на конечности для детей - 1 уп. / 4 шт. (при необходимости).
1.4. Грудные многоразовые хлорсеребряные ЭКГ электроды для взрослых - 1 уп. / 6 шт.
1.5. Грудные многоразовые хлорсеребряные ЭКГ электроды для детей - 1 уп. / 6 шт. (при необходимости).
1.6. USB-флеш-накопитель с программным обеспечением - 1 шт.:
1.6.1. Картотека пациентов «Здоровье-Экспресс» - 1 шт.
1.6.2. Программный модуль «ЭКГ-12» - 1 шт.
1.6.3. Программный модуль «Оценка факторов риска ХНИЗ» - 1 шт.
1.6.4. Программный модуль «Оценка факторов сердечно-сосудистого риска по шкале SCORE» - 1 шт.
1.6.5. Программный модуль «Здоровье-Экспресс», методика Кардиовизор - 1 шт. (при необходимости).
1.6.6. Программный модуль «Здоровье-Экспресс», методика Анализ вариабельности сердечного ритма - 1 шт. (при необходимости).
1.6.7. Программный модуль «Стресс-тест» - 1 шт. (при необходимости).
1.6.8. Программный модуль «KARDI2N2EMIAS» - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Фиксатор кардиоусилителя - 1 шт.
1.8. Переносной кейс MCS.TR252000 - 1 шт.
1.9. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005, РУ № ФСР 2010/08253 (производства ООО «Гельтек - Медика», Россия) - 1 шт.
1.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.11. Паспорт - 1 шт.
1.12. Стойка напольная «MCSstand-KARDi» - 1 шт. (при необходимости).
1.13. Крепежный ремень - 1 шт. (при необходимости).
1.14. Персональный компьютер - 1 шт. (при необходимости).
1.15. Ноутбук - 1 шт. (при необходимости).
1.16. Принтер - 1 шт. (при необходимости).
1.17. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ на конечности F9024SSC для взрослых, РУ № ФСЗ 2010/07536 (производства «ФИАБ СпА», Италия) - 4 шт. (при необходимости).
1.18. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ на конечности F9023SSC для детей, РУ № ФСЗ 2010/07536 (производства «ФИАБ СпА», Италия) - 4 шт. (при необходимости).
1.19. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ грудные F9009SSC для взрослых, РУ № ФСЗ 2010/07536 (производства «ФИАБ СпА», Италия) - 6 шт. (при необходимости).
1.20. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ грудные F9008SSC для детей, РУ № ФСЗ 2010/07536 (производства «ФИАБ СпА», Италия) - 6 шт. (при необходимости).
1.21. Электроды одноразовые для ЭКГ Skintact FS-50, РУ № ФСЗ 2011/09805 (производства «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия) - 1 уп. / 30 шт. (при необходимости).
1.22. Электроды одноразовые для ЭКГ Skintact FS-RG/6, РУ № ФСЗ 2011/09805 (производства «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия) - 1 уп. / 30 шт. (при необходимости).
1.23. Электроды одноразовые для ЭКГ Skintact F-301, РУ № ФСЗ 2011/09805 (производства «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия) - 1 уп. / 30 шт. (при необходимости).
1.24. Электроды одноразовые для ЭКГ Skintact PD50-SFC, РУ № ФСЗ 2011/09805 (производства «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия) - 1 уп. / 3 шт. (при необходимости).
1.25. Электроды одноразовые для ЭКГ Skintact F-261, РУ № ФСЗ 2011/09805 (производства «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия) - 1 уп. / 30 шт. (при необходимости).
1.26. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, одноразовые, модель PG10S, РУ № ФСЗ 2010/07536 (производства «ФИАБ СпА», Италия) - 1 уп. / 30 шт. (при необходимости).
1.27. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции «Униагель» по ТУ 9398-004-76063983-2005, РУ № ФСР 2010/08251 (производства ООО «Гельтек - Медика», Россия) - 1 шт. (при необходимости).
2. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 2N-DB, в составе:
2.1. Блок кардиоусилителя КАРДи 2N-DB - 1 шт.
2.2. Кабель пациента электрокардиографический для подключения пациента к монитору, двенадцатиэлектродный кабель: отведения I, II, III, aVR, aVL, aVF, V4, V5, модель E10R-SH1-P/I, РУ № ФСЗ 2011/11064 (производства «Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.», КНР) - 1 шт. (при необходимости).
2.3. Кабель пациента электрокардиографический для подключения пациента к монитору, двенадцатиэлектродный кабель: отведения I, II, III, aVR, aVL, aVF, V4, V5, модель E10R-SH1-B/I, РУ № ФСЗ 2011/11064 (производства «Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.», КНР) - 1 шт. (при необходимости).
2.4. Комплект многоразовых хлорсеребряных ЭКГ электродов-клипс на конечности для взрослых - 1 уп. / 4 шт. (при необходимости).
2.5. Комплект многоразовых хлорсеребряных ЭКГ электродов-клипс на конечности для детей - 1 уп. / 4 шт. (при необходимости).
2.6. Грудные многоразовые хлорсеребряные ЭКГ электроды для взрослых - 1 уп. / 6 шт. (при необходимости).
2.7. Грудные многоразовые хлорсеребряные ЭКГ электроды для детей - 1 уп. / 6 шт. (при необходимости).
2.8. USB-флеш-накопитель с программным обеспечением:
2.8.1. Картотека пациентов «Здоровье-Экспресс» - 1 шт.
2.8.2. Программный модуль «ЭКГ-12» - 1 шт.
2.8.3. Программный модуль «Оценка факторов риска ХНИЗ» - 1 шт.
2.8.4. Программный модуль «Оценка факторов сердечно-сосудистого риска по шкале SCORE» - 1 шт.
2.8.5. Программный модуль «Здоровье-Экспресс», методика Кардиовизор - 1 шт. (при необходимости).
2.8.6. Программный модуль «Здоровье-Экспресс», методика Анализ вариабельности сердечного ритма - 1 шт. (при необходимости).
2.8.7. Программный модуль «Стресс-тест» - 1 шт. (при необходимости).
2.8.8. Программный модуль «KARDI2N2EMIAS» - 1 шт. (при необходимости).
2.9. Фиксатор кардиоусилителя - 1 шт.
2.10. Переносной кейс MCS.TR252000 - 1 шт.
2.11. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005, РУ № ФСР 2010/08253 (производства ООО «Гельтек - Медика», Россия) - 1 шт.
2.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.13. Паспорт - 1 шт.
2.14. Стойка напольная «MCSstand-KARDi» - 1 шт. (при необходимости).
2.15. Крепежный ремень - 1 шт. (при необходимости).
2.16. Персональный компьютер - 1 шт. (при необходимости).
2.17. Ноутбук - 1 шт. (при необходимости).
2.18. Принтер - 1 шт. (при необходимости).
2.19. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ на конечности F9024SSC для взрослых, РУ № ФСЗ 2010/07536 (производства «ФИАБ СпА», Италия) - 4 шт. (при необходимости).
2.20. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ на конечности F9023SSC для детей, РУ № ФСЗ 2010/07536 (производства «ФИАБ СпА», Италия) - 4 шт. (при необходимости).
2.21. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ грудные F9009SSC для взрослых, РУ № ФСЗ 2010/07536 (производства «ФИАБ СпА», Италия) - 6 шт. (при необходимости).
2.22. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ грудные F9008SSC для детей, РУ № ФСЗ 2010/07536 (производства «ФИАБ СпА», Италия) - 6 шт. (при необходимости).
2.23. Электроды одноразовые для ЭКГ Skintact FS-50, РУ № ФСЗ 2011/09805 (производства «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия) - 1 уп. / 30 шт. (при необходимости).
2.24. Электроды одноразовые для ЭКГ Skintact FS-RG/6, РУ № ФСЗ 2011/09805 (производства «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия) - 1 уп. / 30 шт. (при необходимости).
2.25. Электроды одноразовые для ЭКГ Skintact F-301, РУ № ФСЗ 2011/09805 (производства «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия) - 1 уп. / 30 шт. (при необходимости).
2.26. Электроды одноразовые для ЭКГ Skintact PD50-SFC, РУ № ФСЗ 2011/09805 (производства «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия) - 1 уп. / 3 шт. (при необходимости).
2.27. Электроды одноразовые для ЭКГ Skintact F-261, РУ № ФСЗ 2011/09805 (производства «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия) - 1 уп. / 30 шт. (при необходимости).
2.28. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, одноразовые, модель PG10S, РУ № ФСЗ 2010/07536 (производства «ФИАБ СпА», Италия) - 1 уп. / 30 шт. (при необходимости).
2.29. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции «Униагель» по ТУ 9398-004-76063983-2005, РУ № ФСР 2010/08251 (производства ООО «Гельтек - Медика», Россия) - 1 шт. (при необходимости).
1. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 2, в составе:
1.1. Блок кардиоусилителя КАРДи 2 - 1 шт.
1.2. Комплект многоразовых хлорсеребряных ЭКГ электродов-клипс на конечности для взрослых - 1 уп. / 4 шт.
1.3. Комплект многоразовых хлорсеребряных ЭКГ электродов-клипс на конечности для детей - 1 уп. / 4 шт. (при необходимости).
1.4. Грудные многоразовые хлорсеребряные ЭКГ электроды для взрослых - 1 уп. / 6 шт.
1.5. Грудные многоразовые хлорсеребряные ЭКГ электроды для детей - 1 уп. / 6 шт. (при необходимости).
1.6. USB-флеш-накопитель с программным обеспечением - 1 шт.:
1.6.1. Картотека пациентов «Здоровье-Экспресс» - 1 шт.
1.6.2. Программный модуль «ЭКГ-12» - 1 шт.
1.6.3. Программный модуль «Оценка факторов риска ХНИЗ» - 1 шт.
1.6.4. Программный модуль «Оценка факторов сердечно-сосудистого риска по шкале SCORE» - 1 шт.
1.6.5. Программный модуль «Здоровье-Экспресс», методика Кардиовизор - 1 шт. (при необходимости).
1.6.6. Программный модуль «Здоровье-Экспресс», методика Анализ вариабельности сердечного ритма - 1 шт. (при необходимости).
1.6.7. Программный модуль «Стресс-тест» - 1 шт. (при необходимости).
1.6.8. Программный модуль «KARDI2N2EMIAS» - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Фиксатор кардиоусилителя - 1 шт.
1.8. Переносной кейс MCS.TR252000 - 1 шт.
1.9. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005, РУ № ФСР 2010/08253 (производства ООО «Гельтек - Медика», Россия) - 1 шт.
1.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.11. Паспорт - 1 шт.
1.12. Стойка напольная «MCSstand-KARDi» - 1 шт. (при необходимости).
1.13. Крепежный ремень - 1 шт. (при необходимости).
1.14. Персональный компьютер - 1 шт. (при необходимости).
1.15. Ноутбук - 1 шт. (при необходимости).
1.16. Принтер - 1 шт. (при необходимости).
1.17. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ на конечности F9024SSC для взрослых, РУ № ФСЗ 2010/07536 (производства «ФИАБ СпА», Италия) - 4 шт. (при необходимости).
1.18. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ на конечности F9023SSC для детей, РУ № ФСЗ 2010/07536 (производства «ФИАБ СпА», Италия) - 4 шт. (при необходимости).
1.19. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ грудные F9009SSC для взрослых, РУ № ФСЗ 2010/07536 (производства «ФИАБ СпА», Италия) - 6 шт. (при необходимости).
1.20. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ грудные F9008SSC для детей, РУ № ФСЗ 2010/07536 (производства «ФИАБ СпА», Италия) - 6 шт. (при необходимости).
1.21. Электроды одноразовые для ЭКГ Skintact FS-50, РУ № ФСЗ 2011/09805 (производства «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия) - 1 уп. / 30 шт. (при необходимости).
1.22. Электроды одноразовые для ЭКГ Skintact FS-RG/6, РУ № ФСЗ 2011/09805 (производства «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия) - 1 уп. / 30 шт. (при необходимости).
1.23. Электроды одноразовые для ЭКГ Skintact F-301, РУ № ФСЗ 2011/09805 (производства «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия) - 1 уп. / 30 шт. (при необходимости).
1.24. Электроды одноразовые для ЭКГ Skintact PD50-SFC, РУ № ФСЗ 2011/09805 (производства «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия) - 1 уп. / 3 шт. (при необходимости).
1.25. Электроды одноразовые для ЭКГ Skintact F-261, РУ № ФСЗ 2011/09805 (производства «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия) - 1 уп. / 30 шт. (при необходимости).
1.26. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, одноразовые, модель PG10S, РУ № ФСЗ 2010/07536 (производства «ФИАБ СпА», Италия) - 1 уп. / 30 шт. (при необходимости).
1.27. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции «Униагель» по ТУ 9398-004-76063983-2005, РУ № ФСР 2010/08251 (производства ООО «Гельтек - Медика», Россия) - 1 шт. (при необходимости).
2. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 2N-DB, в составе:
2.1. Блок кардиоусилителя КАРДи 2N-DB - 1 шт.
2.2. Кабель пациента электрокардиографический для подключения пациента к монитору, двенадцатиэлектродный кабель: отведения I, II, III, aVR, aVL, aVF, V4, V5, модель E10R-SH1-P/I, РУ № ФСЗ 2011/11064 (производства «Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.», КНР) - 1 шт. (при необходимости).
2.3. Кабель пациента электрокардиографический для подключения пациента к монитору, двенадцатиэлектродный кабель: отведения I, II, III, aVR, aVL, aVF, V4, V5, модель E10R-SH1-B/I, РУ № ФСЗ 2011/11064 (производства «Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.», КНР) - 1 шт. (при необходимости).
2.4. Комплект многоразовых хлорсеребряных ЭКГ электродов-клипс на конечности для взрослых - 1 уп. / 4 шт. (при необходимости).
2.5. Комплект многоразовых хлорсеребряных ЭКГ электродов-клипс на конечности для детей - 1 уп. / 4 шт. (при необходимости).
2.6. Грудные многоразовые хлорсеребряные ЭКГ электроды для взрослых - 1 уп. / 6 шт. (при необходимости).
2.7. Грудные многоразовые хлорсеребряные ЭКГ электроды для детей - 1 уп. / 6 шт. (при необходимости).
2.8. USB-флеш-накопитель с программным обеспечением:
2.8.1. Картотека пациентов «Здоровье-Экспресс» - 1 шт.
2.8.2. Программный модуль «ЭКГ-12» - 1 шт.
2.8.3. Программный модуль «Оценка факторов риска ХНИЗ» - 1 шт.
2.8.4. Программный модуль «Оценка факторов сердечно-сосудистого риска по шкале SCORE» - 1 шт.
2.8.5. Программный модуль «Здоровье-Экспресс», методика Кардиовизор - 1 шт. (при необходимости).
2.8.6. Программный модуль «Здоровье-Экспресс», методика Анализ вариабельности сердечного ритма - 1 шт. (при необходимости).
2.8.7. Программный модуль «Стресс-тест» - 1 шт. (при необходимости).
2.8.8. Программный модуль «KARDI2N2EMIAS» - 1 шт. (при необходимости).
2.9. Фиксатор кардиоусилителя - 1 шт.
2.10. Переносной кейс MCS.TR252000 - 1 шт.
2.11. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005, РУ № ФСР 2010/08253 (производства ООО «Гельтек - Медика», Россия) - 1 шт.
2.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.13. Паспорт - 1 шт.
2.14. Стойка напольная «MCSstand-KARDi» - 1 шт. (при необходимости).
2.15. Крепежный ремень - 1 шт. (при необходимости).
2.16. Персональный компьютер - 1 шт. (при необходимости).
2.17. Ноутбук - 1 шт. (при необходимости).
2.18. Принтер - 1 шт. (при необходимости).
2.19. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ на конечности F9024SSC для взрослых, РУ № ФСЗ 2010/07536 (производства «ФИАБ СпА», Италия) - 4 шт. (при необходимости).
2.20. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ на конечности F9023SSC для детей, РУ № ФСЗ 2010/07536 (производства «ФИАБ СпА», Италия) - 4 шт. (при необходимости).
2.21. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ грудные F9009SSC для взрослых, РУ № ФСЗ 2010/07536 (производства «ФИАБ СпА», Италия) - 6 шт. (при необходимости).
2.22. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ грудные F9008SSC для детей, РУ № ФСЗ 2010/07536 (производства «ФИАБ СпА», Италия) - 6 шт. (при необходимости).
2.23. Электроды одноразовые для ЭКГ Skintact FS-50, РУ № ФСЗ 2011/09805 (производства «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия) - 1 уп. / 30 шт. (при необходимости).
2.24. Электроды одноразовые для ЭКГ Skintact FS-RG/6, РУ № ФСЗ 2011/09805 (производства «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия) - 1 уп. / 30 шт. (при необходимости).
2.25. Электроды одноразовые для ЭКГ Skintact F-301, РУ № ФСЗ 2011/09805 (производства «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия) - 1 уп. / 30 шт. (при необходимости).
2.26. Электроды одноразовые для ЭКГ Skintact PD50-SFC, РУ № ФСЗ 2011/09805 (производства «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия) - 1 уп. / 3 шт. (при необходимости).
2.27. Электроды одноразовые для ЭКГ Skintact F-261, РУ № ФСЗ 2011/09805 (производства «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия) - 1 уп. / 30 шт. (при необходимости).
2.28. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, одноразовые, модель PG10S, РУ № ФСЗ 2010/07536 (производства «ФИАБ СпА», Италия) - 1 уп. / 30 шт. (при необходимости).
2.29. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции «Униагель» по ТУ 9398-004-76063983-2005, РУ № ФСР 2010/08251 (производства ООО «Гельтек - Медика», Россия) - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2022/19116
Дата РУ
24.07.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71880
Изготовитель
ООО "МКС"
Фактический адрес изготовителя
124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, пр-д 4922, д. 4, стр. 2, эт. 4, ком. 72
Юридический адрес изготовителя
124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, пр-д 4922, д. 4, стр. 2, эт. 4, ком. 72
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.111
Класс риска
2б
Вид
269170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "МКС", Россия, 124460, г. Москва, г. Зеленоград, пр-д 4922, д. 4, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
1. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
1. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 11
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
1. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 12
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
1. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 13
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
1. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 14
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
1. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 15
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
1. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 16
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
1. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 17
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
1. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 18
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
1. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 19
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
1. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
1. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
1. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 21
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
1. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 22
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
1. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 23
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
1. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 24
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
1. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 25
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
1. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 26
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
1. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 27
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
1. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 28
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
1. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 29
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
1. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
1. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
1. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 31
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
1. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 32
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
1. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 33
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
1. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 34
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
1. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 35
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
1. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 36
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
1. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
1. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
1. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
1. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 7
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
1. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 8
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
1. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 9
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
2. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311,017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 2N-DB
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
2. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 2N-DB, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в вариантах исполнения: КАРДи 2 и КАРДи 2N-DB 1. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 2, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУв вариантах исполнения:
1. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 2, в составе:
1.1. Блок кардиоусилителя КАРДи 2 - 1 шт.
1.2. Комплект многоразовых хлорсеребряных ЭКГ электродов-клипс на конечности для взрослых - 4 шт./уп.
1.3. Комплект многоразовых хлорсеребряных ЭКГ электродов-клипс на конечности для детей - 4 шт./уп.
1.4. Грудные многоразовые хлорсеребряные ЭКГ электроды для взрослых - 6 шт./уп.
1.5. Грудные многоразовые хлорсеребряные ЭКГ электроды для детей - 6 шт./уп.
1.6. USB-флеш-накопитель с программным обеспечением - 1 шт.:
1.6.1. Картотека пациентов «Здоровье-Экспресс» - 1 шт.
1.6.2. Программный модуль «ЭКГ-12» - 1 шт.
1.6.3. Программный модуль «Оценка факторов риска ХНИЗ» - 1 шт.
1.6.4. Программный модуль «Оценка факторов сердечно-сосудистого риска по шкале SCORE» - 1 шт.
1.6.5. Программный модуль «Здоровье-Экспресс», методика Кардиовизор - 1 шт. (при необходимости).
1.6.6. Программный модуль «Здоровье-Экспресс», методика Анализ вариабельности сердечного ритма - 1 шт. (при необходимости).
1.6.7. Программный модуль «Стресс-тест» - 1 шт. (при необходимости).
1.6.8. Программный модуль «KARDI2N2EMIAS» - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Фиксатор кардиоусилителя - 1 шт.
1.8. Переносной кейс MCS.TR252000 - 1 шт.
1.9. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005, производства ООО «Гельтек - Медика», Россия, РУ № ФСР 2010/08253 - 1 шт.
1.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.11. Паспорт - 1 шт.
1.12. Стойка напольная «MCSstand-KARDi» - 1 шт. (при необходимости).
1.13. Крепежный ремень - 1 шт. (при необходимости).
1.14. Персональный компьютер - 1 шт. (при необходимости).
1.15. Ноутбук - 1 шт. (при необходимости).
1.16. Принтер - 1 шт. (при необходимости).
1.17. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ на конечности F9024SSC для взрослых, производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 4 шт. (при необходимости).
1.18. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ на конечности F9023SSC для детей, производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 4 шт. (при необходимости).
1.19. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ грудные F9009SSC для взрослых, производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 6 шт. (при необходимости).
1.20. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ грудные F9008SSC для детей, производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 6 шт. (при необходимости).
1.21. Электроды одноразовые для ЭКГ Skintact FS-50, производства «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805 - 30 шт./уп. (при необходимости).
1.22. Электроды одноразовые для ЭКГ Skintact FS-RG/6, производства «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805 - 30 шт./уп. (при необходимости).
1.23. Электроды одноразовые для ЭКГ Skintact F-301, производства «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805 - 30 шт./уп. (при необходимости).
1.24. Электроды одноразовые для ЭКГ Skintact PD50-SFC, производства «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805 - 3 шт./уп. (при необходимости).
1.25. Электроды одноразовые для ЭКГ Skintact F-261, производства «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805 - 30 шт./уп. (при необходимости).
1.26. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, одноразовые, модель PG10S, производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 30 шт./уп. (при необходимости).
1.27. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции «Униагель» по ТУ 9398-004-76063983-2005, производства ООО «Гельтек - Медика», Россия, РУ № ФСР 2010/08251 - 1 шт. (при необходимости).
2. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 2N-DB, в составе:
2.1. Блок кардиоусилителя КАРДи 2N-DB - 1 шт.
2.2. Кабель пациента электрокардиографический для подключения пациента к монитору, двенадцатиэлектродный кабель: отведения I, II, III, aVR, aVL, aVF, V4, V5, модель E10R-SH1-P/I, производства «Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/11064 - 1 шт. (при необходимости).
2.3. Кабель пациента электрокардиографический для подключения пациента к монитору, двенадцатиэлектродный кабель: отведения I, II, III, aVR, aVL, aVF, V4, V5, модель E10R-SH1-B/I, производства «Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/11064 - 1 шт. (при необходимости).
2.4. Комплект многоразовых хлорсеребряных ЭКГ электродов-клипс на конечности для взрослых - 4 шт./уп. (при необходимости).
2.5. Комплект многоразовых хлорсеребряных ЭКГ электродов-клипс на конечности для детей - 4 шт./уп. (при необходимости).
2.6. Грудные многоразовые хлорсеребряные ЭКГ электроды для взрослых - 6 шт./уп. (при необходимости).
2.7. Грудные многоразовые хлорсеребряные ЭКГ электроды для детей - 6 шт./уп. (при необходимости).
2.8. USB-флеш-накопитель с программным обеспечением:
2.8.1. Картотека пациентов «Здоровье-Экспресс» - 1 шт.
2.8.2. Программный модуль «ЭКГ-12» - 1 шт.
2.8.3. Программный модуль «Оценка факторов риска ХНИЗ» - 1 шт.
2.8.4. Программный модуль «Оценка факторов сердечно-сосудистого риска по шкале SCORE» - 1 шт.
2.8.5. Программный модуль «Здоровье-Экспресс», методика Кардиовизор - 1 шт. (при необходимости).
2.8.6. Программный модуль «Здоровье-Экспресс», методика Анализ вариабельности сердечного ритма - 1 шт. (при необходимости).
2.8.7. Программный модуль «Стресс-тест» - 1 шт. (при необходимости).
2.8.8. Программный модуль «KARDI2N2EMIAS» - 1 шт. (при необходимости).
2.9. Фиксатор кардиоусилителя - 1 шт.
2.10. Переносной кейс MCS.TR252000 - 1 шт.
2.11. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей» по ТУ 9398-006-76063983-2005, производства ООО «Гельтек - Медика», Россия, РУ № ФСР 2010/08253 - 1 шт.
2.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.13. Паспорт - 1 шт.
2.14. Стойка напольная «MCSstand-KARDi» - 1 шт. (при необходимости).
2.15. Крепежный ремень - 1 шт. (при необходимости).
2.16. Персональный компьютер - 1 шт. (при необходимости).
2.17. Ноутбук - 1 шт. (при необходимости).
2.18. Принтер - 1 шт. (при необходимости).
2.19. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ на конечности F9024SSC для взрослых, производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 4 шт. (при необходимости).
2.20. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ на конечности F9023SSC для детей, производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 4 шт. (при необходимости).
2.21. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ грудные F9009SSC для взрослых, производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 6 шт. (при необходимости).
2.22. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ грудные F9008SSC для детей, производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 6 шт. (при необходимости).
2.23. Электроды одноразовые для ЭКГ Skintact FS-50, производства «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805 - 30 шт./уп. (при необходимости).
2.24. Электроды одноразовые для ЭКГ Skintact FS-RG/6, производства «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805 - 30 шт./уп. (при необходимости).
2.25. Электроды одноразовые для ЭКГ Skintact F-301, производства «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805 - 30 шт./уп. (при необходимости).
2.26. Электроды одноразовые для ЭКГ Skintact PD50-SFC, производства «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805 - 3 шт./уп. (при необходимости).
2.27. Электроды одноразовые для ЭКГ Skintact F-261, производства «Леонард Ланг ГмбХ», Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805 - 30 шт./уп. (при необходимости).
2.28. Электроды для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, одноразовые, модель PG10S, производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 30 шт./уп. (при необходимости).
2.29. Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции «Униагель» по ТУ 9398-004-76063983-2005, производства ООО «Гельтек - Медика», Россия, РУ № ФСР 2010/08251 - 1 шт. (при необходимости).
РЗН 2022/19116
14.12.2022
26.60.12.111
269170
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)