РЗН 2022/19106
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19106
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System1. Насадка для сверления AO малая.
2. Насадка для сверления Hudson.
3. Насадка для сверления Trinkle.
4. Насадка для сверления Zimmer/Hudson.
5. Насадка для сверления 1/4" (дюймы) с гибридным патроном с ключом.
6. Насадка для сверления 5/32"(дюймы) с гибридным патроном с ключом.
7. Насадка для римирования AO с высоким крутящим моментом.
8. Насадка для римирования Harris с высоким крутящим моментом.
9. Насадка для римирования Hudson с высоким крутящим моментом.
10. Насадка для римирования Trinkle с высоким крутящим моментом.
11. Насадка для римирования DCS/DHS с высоким крутящим моментом.
12. Насадка для римирования Zimmer/Hudson с высоким крутящим моментом.
13. Насадка для римирования 1/4"(дюймы) с высоким крутящим моментом с гибридным патроном с ключом.
14. Насадка для римирования AO со стандартным крутящим моментом.
15. Насадка для римирования AO малая со стандартным крутящим моментом.
16. Насадка для римирования Harris со стандартным крутящим моментом.
17. Насадка для римирования Hudson со стандартным крутящим моментом.
18. Насадка для римирования Trinkle со стандартным крутящим моментом.
19. Насадка для римирования DCS/DHS со стандартным крутящим моментом.
20. Насадка для римирования Zimmer/Hudson со стандартным крутящим моментом.
21. Насадка для римирования 1/4"(дюймы) со стандартным крутящим моментом с гибридным патроном с ключом.
22. Проводник спиц 2,0-4,0 мм.
23. Проводник для проводников 0,6-2,2 мм.
24. Насадка для реципрокной пилы.
25. Насадка для сагиттальной пилы.
26. Защитный кожух пилы для грудины - стандартный.
27. Защитный кожух пилы для грудины - большой.
2. Насадка для сверления Hudson.
3. Насадка для сверления Trinkle.
4. Насадка для сверления Zimmer/Hudson.
5. Насадка для сверления 1/4" (дюймы) с гибридным патроном с ключом.
6. Насадка для сверления 5/32"(дюймы) с гибридным патроном с ключом.
7. Насадка для римирования AO с высоким крутящим моментом.
8. Насадка для римирования Harris с высоким крутящим моментом.
9. Насадка для римирования Hudson с высоким крутящим моментом.
10. Насадка для римирования Trinkle с высоким крутящим моментом.
11. Насадка для римирования DCS/DHS с высоким крутящим моментом.
12. Насадка для римирования Zimmer/Hudson с высоким крутящим моментом.
13. Насадка для римирования 1/4"(дюймы) с высоким крутящим моментом с гибридным патроном с ключом.
14. Насадка для римирования AO со стандартным крутящим моментом.
15. Насадка для римирования AO малая со стандартным крутящим моментом.
16. Насадка для римирования Harris со стандартным крутящим моментом.
17. Насадка для римирования Hudson со стандартным крутящим моментом.
18. Насадка для римирования Trinkle со стандартным крутящим моментом.
19. Насадка для римирования DCS/DHS со стандартным крутящим моментом.
20. Насадка для римирования Zimmer/Hudson со стандартным крутящим моментом.
21. Насадка для римирования 1/4"(дюймы) со стандартным крутящим моментом с гибридным патроном с ключом.
22. Проводник спиц 2,0-4,0 мм.
23. Проводник для проводников 0,6-2,2 мм.
24. Насадка для реципрокной пилы.
25. Насадка для сагиттальной пилы.
26. Защитный кожух пилы для грудины - стандартный.
27. Защитный кожух пилы для грудины - большой.
Номер РУ
РЗН 2022/19106
Дата РУ
02.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77973
Заявитель
ООО "Зиммер СНГ"
Фактический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Изготовитель
"Зиммер Серджикал СА"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Zimmer Surgical SA, Chemin du Pré Fleuri 3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer Surgical SA, Chemin du Pré Fleuri 3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Zimmer Surgical SA, Chemin du Pré Fleuri 3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland.
2. Maxon motor GmbH, Untere Ziel 1, 79350 Sexau, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
1. Насадка для сверления АО малая
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
10. Насадка для римирования Trinkle с высоким крутящим моментом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
11. Насадка для римирования DCS/DHS с высоким крутящим моментом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
12. Насадка для римирования Zimmer/Hudson с высоким крутящим моментом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
13. Насадка для римирования 1/4"(дюймы) с высоким крутящим моментом с гибридным
патроном с ключом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
14. Насадка для римирования АО со стандартным крутящим моментом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
15. Насадка для римирования АО малая со стандартным крутящим моментом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
16. Насадка для римирования Harris со стандартным крутящим моментом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
17. Насадка для римирования Hudson со стандартным крутящим моментом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
18. Насадка для римирования Trinkle со стандартным крутящим моментом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
19. Насадка для римирования DCS/DHS со стандартным крутящим моментом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
2. Насадка для сверления Hudson
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
20. Насадка для римирования Zimmer/Hudson со стандартным крутящим моментом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
21. Насадка для римирования 1/4"(дюймы) со стандартным крутящим моментом с
гибридным патроном с ключом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148770
22. Проводник спиц 2,0-4,0 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148770
23. Проводник для проводников 0,6-2,2 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229720
24. Насадка для реципрокной пилы
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229710
25. Насадка для сагиттальной пилы
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269930
26. Защитный кожух пилы для грудины - стандартный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269930
27. Защитный кожух пилы для грудины - большой
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
3. Насадка для сверления Trinkle
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
4. Насадка для сверления Zimmer/Hudson
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
5. Насадка для сверления 1/4" (дюймы) с гибридным патроном с ключом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
6. Насадка для сверления 5/32"(дюймы) с гибридным патроном с ключом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
7. Насадка для римирования АО с высоким крутящим моментом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
8. Насадка для римирования Harris с высоким крутящим моментом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
9. Насадка для римирования Hudson с высоким крутящим моментом
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System1. Насадка для сверления AO малая.
2. Насадка для сверления Hudson.
3. Насадка для сверления Trinkle.
4. Насадка для сверления Zimmer/Hudson.
5. Насадка для сверления 1/4" (дюймы) с гибридным патроном с ключом.
6. Насадка для сверления 5/32"(дюймы) с гибридным патроном с ключом.
7. Насадка для римирования AO с высоким крутящим моментом.
8. Насадка для римирования Harris с высоким крутящим моментом.
9. Насадка для римирования Hudson с высоким крутящим моментом.
10. Насадка для римирования Trinkle с высоким крутящим моментом.
11. Насадка для римирования DCS/DHS с высоким крутящим моментом.
12. Насадка для римирования Zimmer/Hudson с высоким крутящим моментом.
13. Насадка для римирования 1/4"(дюймы) с высоким крутящим моментом с гибридным патроном с ключом.
14. Насадка для римирования AO со стандартным крутящим моментом.
15. Насадка для римирования AO малая со стандартным крутящим моментом.
16. Насадка для римирования Harris со стандартным крутящим моментом.
17. Насадка для римирования Hudson со стандартным крутящим моментом.
18. Насадка для римирования Trinkle со стандартным крутящим моментом.
19. Насадка для римирования DCS/DHS со стандартным крутящим моментом.
20. Насадка для римирования Zimmer/Hudson со стандартным крутящим моментом.
21. Насадка для римирования 1/4"(дюймы) со стандартным крутящим моментом с гибридным патроном с ключом.
22. Проводник спиц 2,0-4,0 мм.
23. Проводник для проводников 0,6-2,2 мм.
24. Насадка для реципрокной пилы.
25. Насадка для сагиттальной пилы.
26. Защитный кожух пилы для грудины - стандартный.
27. Защитный кожух пилы для грудины - большой.
РЗН 2022/19106
21.05.2025
ООО "Зиммер СНГ"
32.50.13.190
см. приложение
Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power Systemварианты исполнения:
1. Насадка для сверления AO малая.
2. Насадка для сверления Hudson.
3. Насадка для сверления Trinkle.
4. Насадка для сверления Zimmer/Hudson.
5. Насадка для сверления 1/4" (дюймы) с гибридным патроном с ключом.
6. Насадка для сверления 5/32" (дюймы) с гибридным патроном с ключом.
7. Насадка для римирования AO с высоким крутящим моментом.
8. Насадка для римирования Harris с высоким крутящим моментом.
9. Насадка для римирования Hudson с высоким крутящим моментом.
10. Насадка для римирования Trinkle с высоким крутящим моментом.
11. Насадка для римирования DCS/DHS с высоким крутящим моментом.
12. Насадка для римирования Zimmer/Hudson с высоким крутящим моментом.
13. Насадка для римирования 1/4" (дюймы) с высоким крутящим моментом с гибридным патроном с ключом.
14. Насадка для римирования AO со стандартным крутящим моментом.
15. Насадка для римирования AO малая со стандартным крутящим моментом.
16. Насадка для римирования Harris со стандартным крутящим моментом.
17. Насадка для римирования Hudson со стандартным крутящим моментом.
18. Насадка для римирования Trinkle со стандартным крутящим моментом.
19. Насадка для римирования DCS/DHS со стандартным крутящим моментом.
20. Насадка для римирования Zimmer/Hudson со стандартным крутящим моментом.
21. Насадка для римирования 1/4" (дюймы) со стандартным крутящим моментом с гибридным патроном с ключом.
22. Проводник спиц 2,0-4,0 мм.
23. Проводник для проводников 0,6-2,2 мм.
24. Насадка для реципрокной пилы.
25. Насадка для сагиттальной пилы.
РЗН 2022/19106
13.12.2022
ООО "Зиммер СНГ"
32.50.50.190
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)