РЗН 2022/19106
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19106
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power Systemварианты исполнения:
1. Насадка для сверления AO малая.
2. Насадка для сверления Hudson.
3. Насадка для сверления Trinkle.
4. Насадка для сверления Zimmer/Hudson.
5. Насадка для сверления 1/4" (дюймы) с гибридным патроном с ключом.
6. Насадка для сверления 5/32" (дюймы) с гибридным патроном с ключом.
7. Насадка для римирования AO с высоким крутящим моментом.
8. Насадка для римирования Harris с высоким крутящим моментом.
9. Насадка для римирования Hudson с высоким крутящим моментом.
10. Насадка для римирования Trinkle с высоким крутящим моментом.
11. Насадка для римирования DCS/DHS с высоким крутящим моментом.
12. Насадка для римирования Zimmer/Hudson с высоким крутящим моментом.
13. Насадка для римирования 1/4" (дюймы) с высоким крутящим моментом с гибридным патроном с ключом.
14. Насадка для римирования AO со стандартным крутящим моментом.
15. Насадка для римирования AO малая со стандартным крутящим моментом.
16. Насадка для римирования Harris со стандартным крутящим моментом.
17. Насадка для римирования Hudson со стандартным крутящим моментом.
18. Насадка для римирования Trinkle со стандартным крутящим моментом.
19. Насадка для римирования DCS/DHS со стандартным крутящим моментом.
20. Насадка для римирования Zimmer/Hudson со стандартным крутящим моментом.
21. Насадка для римирования 1/4" (дюймы) со стандартным крутящим моментом с гибридным патроном с ключом.
22. Проводник спиц 2,0-4,0 мм.
23. Проводник для проводников 0,6-2,2 мм.
24. Насадка для реципрокной пилы.
25. Насадка для сагиттальной пилы.
1. Насадка для сверления AO малая.
2. Насадка для сверления Hudson.
3. Насадка для сверления Trinkle.
4. Насадка для сверления Zimmer/Hudson.
5. Насадка для сверления 1/4" (дюймы) с гибридным патроном с ключом.
6. Насадка для сверления 5/32" (дюймы) с гибридным патроном с ключом.
7. Насадка для римирования AO с высоким крутящим моментом.
8. Насадка для римирования Harris с высоким крутящим моментом.
9. Насадка для римирования Hudson с высоким крутящим моментом.
10. Насадка для римирования Trinkle с высоким крутящим моментом.
11. Насадка для римирования DCS/DHS с высоким крутящим моментом.
12. Насадка для римирования Zimmer/Hudson с высоким крутящим моментом.
13. Насадка для римирования 1/4" (дюймы) с высоким крутящим моментом с гибридным патроном с ключом.
14. Насадка для римирования AO со стандартным крутящим моментом.
15. Насадка для римирования AO малая со стандартным крутящим моментом.
16. Насадка для римирования Harris со стандартным крутящим моментом.
17. Насадка для римирования Hudson со стандартным крутящим моментом.
18. Насадка для римирования Trinkle со стандартным крутящим моментом.
19. Насадка для римирования DCS/DHS со стандартным крутящим моментом.
20. Насадка для римирования Zimmer/Hudson со стандартным крутящим моментом.
21. Насадка для римирования 1/4" (дюймы) со стандартным крутящим моментом с гибридным патроном с ключом.
22. Проводник спиц 2,0-4,0 мм.
23. Проводник для проводников 0,6-2,2 мм.
24. Насадка для реципрокной пилы.
25. Насадка для сагиттальной пилы.
Номер РУ
РЗН 2022/19106
Дата РУ
13.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62561
Заявитель
ООО "Зиммер СНГ"
Фактический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Изготовитель
"Зиммер Серджикал СА"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Zimmer Surgical SA, Chemin du Pré Fleuri 3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer Surgical SA, Chemin du Pré Fleuri 3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Zimmer Surgical SA, Chemin du Pré Fleuri 3, 1228 Plan-les-Ouates, Switzerland.
2. maxon motor GmbH, Untere Ziel 1, 79350 Sexau, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System, варианты исполнения: 1. Насадка для сверления AO малая.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System, варианты исполнения: 10. Насадка для римирования Trinkle с высоким крутящим моментом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System, варианты исполнения: 11. Насадка для римирования DCS/DHS с высоким крутящим моментом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System, варианты исполнения: 12. Насадка для римирования Zimmer/Hudson с высоким крутящим моментом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System, варианты исполнения: 13. Насадка для римирования 1/4" (дюймы) с высоким крутящим моментом с гибридным патроном с ключом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System, варианты исполнения: 14. Насадка для римирования AO со стандартным крутящим моментом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System, варианты исполнения: 15. Насадка для римирования AO малая со стандартным крутящим моментом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System, варианты исполнения: 16. Насадка для римирования Harris со стандартным крутящим моментом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System, варианты исполнения: 17. Насадка для римирования Hudson со стандартным крутящим моментом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System, варианты исполнения: 18. Насадка для римирования Trinkle со стандартным крутящим моментом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System, варианты исполнения: 19. Насадка для римирования DCS/DHS со стандартным крутящим моментом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System, варианты исполнения: 2. Насадка для сверления Hudson.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System, варианты исполнения: 20. Насадка для римирования Zimmer/Hudson со стандартным крутящим моментом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System, варианты исполнения: 21. Насадка для римирования 1/4" (дюймы) со стандартным крутящим моментом с гибридным патроном с ключом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148770
Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System, варианты исполнения: 22. Проводник спиц 2,0-4,0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
148770
Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System, варианты исполнения: 23. Проводник для проводников 0,6-2,2 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229720
Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System, варианты исполнения: 24. Насадка для реципрокной пилы.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229710
Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System, варианты исполнения: 25. Насадка для сагиттальной пилы.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System, варианты исполнения: 3. Насадка для сверления Trinkle.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System, варианты исполнения: 4. Насадка для сверления Zimmer/Hudson.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System, варианты исполнения: 5. Насадка для сверления 1/4" (дюймы) с гибридным патроном с ключом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System, варианты исполнения: 6. Насадка для сверления 5/32" (дюймы) с гибридным патроном с ключом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System, варианты исполнения: 7. Насадка для римирования AO с высоким крутящим моментом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System, варианты исполнения: 8. Насадка для римирования Harris с высоким крутящим моментом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188130
Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System, варианты исполнения: 9. Насадка для римирования Hudson с высоким крутящим моментом.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System1. Насадка для сверления AO малая.
2. Насадка для сверления Hudson.
3. Насадка для сверления Trinkle.
4. Насадка для сверления Zimmer/Hudson.
5. Насадка для сверления 1/4" (дюймы) с гибридным патроном с ключом.
6. Насадка для сверления 5/32"(дюймы) с гибридным патроном с ключом.
7. Насадка для римирования AO с высоким крутящим моментом.
8. Насадка для римирования Harris с высоким крутящим моментом.
9. Насадка для римирования Hudson с высоким крутящим моментом.
10. Насадка для римирования Trinkle с высоким крутящим моментом.
11. Насадка для римирования DCS/DHS с высоким крутящим моментом.
12. Насадка для римирования Zimmer/Hudson с высоким крутящим моментом.
13. Насадка для римирования 1/4"(дюймы) с высоким крутящим моментом с гибридным патроном с ключом.
14. Насадка для римирования AO со стандартным крутящим моментом.
15. Насадка для римирования AO малая со стандартным крутящим моментом.
16. Насадка для римирования Harris со стандартным крутящим моментом.
17. Насадка для римирования Hudson со стандартным крутящим моментом.
18. Насадка для римирования Trinkle со стандартным крутящим моментом.
19. Насадка для римирования DCS/DHS со стандартным крутящим моментом.
20. Насадка для римирования Zimmer/Hudson со стандартным крутящим моментом.
21. Насадка для римирования 1/4"(дюймы) со стандартным крутящим моментом с гибридным патроном с ключом.
22. Проводник спиц 2,0-4,0 мм.
23. Проводник для проводников 0,6-2,2 мм.
24. Насадка для реципрокной пилы.
25. Насадка для сагиттальной пилы.
26. Защитный кожух пилы для грудины - стандартный.
27. Защитный кожух пилы для грудины - большой.
РЗН 2022/19106
21.05.2025
ООО "Зиммер СНГ"
32.50.13.190
см. приложение
Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом Zimmer Biomet X Series Power System1. Насадка для сверления AO малая.
2. Насадка для сверления Hudson.
3. Насадка для сверления Trinkle.
4. Насадка для сверления Zimmer/Hudson.
5. Насадка для сверления 1/4" (дюймы) с гибридным патроном с ключом.
6. Насадка для сверления 5/32"(дюймы) с гибридным патроном с ключом.
7. Насадка для римирования AO с высоким крутящим моментом.
8. Насадка для римирования Harris с высоким крутящим моментом.
9. Насадка для римирования Hudson с высоким крутящим моментом.
10. Насадка для римирования Trinkle с высоким крутящим моментом.
11. Насадка для римирования DCS/DHS с высоким крутящим моментом.
12. Насадка для римирования Zimmer/Hudson с высоким крутящим моментом.
13. Насадка для римирования 1/4"(дюймы) с высоким крутящим моментом с гибридным патроном с ключом.
14. Насадка для римирования AO со стандартным крутящим моментом.
15. Насадка для римирования AO малая со стандартным крутящим моментом.
16. Насадка для римирования Harris со стандартным крутящим моментом.
17. Насадка для римирования Hudson со стандартным крутящим моментом.
18. Насадка для римирования Trinkle со стандартным крутящим моментом.
19. Насадка для римирования DCS/DHS со стандартным крутящим моментом.
20. Насадка для римирования Zimmer/Hudson со стандартным крутящим моментом.
21. Насадка для римирования 1/4"(дюймы) со стандартным крутящим моментом с гибридным патроном с ключом.
22. Проводник спиц 2,0-4,0 мм.
23. Проводник для проводников 0,6-2,2 мм.
24. Насадка для реципрокной пилы.
25. Насадка для сагиттальной пилы.
26. Защитный кожух пилы для грудины - стандартный.
27. Защитный кожух пилы для грудины - большой.
РЗН 2022/19106
02.07.2024
ООО "Зиммер СНГ"
32.50.13.190
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)