РЗН 2022/19037

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19037

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов для качественного выявления и дифференциации методом ОТ-ПЦР in vitro генотипов вируса гепатита С (1a, 1b, 2, 3) в пробах нуклеиновых кислот, выделенных из плазмы и сыворотки крови человека "HCV-ИМБИАН-ПЦР-ДИФ" по ТУ 21.20.23-126-41390295-2021, в составе:
1. Реакционная смесь 1100 мкл - 1 пробирка
2. Разбавитель 1.8 мл - 1 пробирка
3. Смесь ферментов 550 мкл - 1 пробирка
4. Положительный контрольный образец 400 мкл - 1 пробирка
5. Вкладыш с данными стандартных образцов - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2022/19037

Дата РУ

12.05.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

88275

Изготовитель

ООО "ИМБИАН ЛАБ"

Фактический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2

Юридический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

Вид

314670

Таблица пуста

Адрес

ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 353562, Краснодарский край, р-н Славянский, г. Славянск-на-Кубани, ул. Дружбы Народов, д. 13

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

314670

Набор реагентов для качественного выявления и дифференциации методом ОТ-ПЦР in vitro генотипов вируса гепатита С (1а, 1b, 2, 3) в пробах нуклеиновых кислот, выделенных из плазмы и сыворотки крови человека «HCV-ИМБИАН-ПЦР-ДИФ» по ТУ 21.20.23-126-41390295-2021

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для качественного выявления и дифференциации методом ОТ-ПЦР in vitro генотипов вируса гепатита С (1a, 1b, 2, 3) в пробах нуклеиновых кислот, выделенных из плазмы и сыворотки крови человека "HCV-ИМБИАН-ПЦР-ДИФ" по ТУ 21.20.23-126-41390295-2021, в составе: 1. Реакционная смесь 1100 мкл - 1 пробирка 2. Разбавитель 1.8 мл - 1 пробирка 3. Смесь ферментов 550 мкл - 1 пробирка 4. Положительный контрольный образец 400 мкл - 1 пробирка 5. Вкладыш с данными стандартных образцов - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.

РЗН 2022/19037

05.12.2022

21.20.23.110

314670

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)