РЗН 2022/19037
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19037
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для качественного выявления и дифференциации методом ОТ-ПЦР in vitro генотипов вируса гепатита С (1a, 1b, 2, 3) в пробах нуклеиновых кислот, выделенных из плазмы и сыворотки крови человека "HCV-ИМБИАН-ПЦР-ДИФ" по ТУ 21.20.23-126-41390295-2021, в составе:
1. Реакционная смесь 1100 мкл - 1 пробирка
2. Разбавитель 1.8 мл - 1 пробирка
3. Смесь ферментов 550 мкл - 1 пробирка
4. Положительный контрольный образец 400 мкл - 1 пробирка
5. Вкладыш с данными стандартных образцов - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Реакционная смесь 1100 мкл - 1 пробирка
2. Разбавитель 1.8 мл - 1 пробирка
3. Смесь ферментов 550 мкл - 1 пробирка
4. Положительный контрольный образец 400 мкл - 1 пробирка
5. Вкладыш с данными стандартных образцов - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/19037
Дата РУ
05.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65713
Изготовитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
314670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314670
Набор реагентов для качественного выявления и дифференциации методом ОТ-ПЦР in vitro генотипов вируса гепатита С (1а, 1b, 2, 3) в пробах нуклеиновых кислот, выделенных из плазмы и сыворотки крови человека «HCV-ИМБИАН-ПЦР-ДИФ» по
ТУ 21.20.23-126-41390295-2021
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для качественного выявления и дифференциации методом ОТ-ПЦР in vitro генотипов вируса гепатита С (1a, 1b, 2, 3) в пробах нуклеиновых кислот, выделенных из плазмы и сыворотки крови человека "HCV-ИМБИАН-ПЦР-ДИФ" по ТУ 21.20.23-126-41390295-2021, в составе:
1. Реакционная смесь 1100 мкл - 1 пробирка
2. Разбавитель 1.8 мл - 1 пробирка
3. Смесь ферментов 550 мкл - 1 пробирка
4. Положительный контрольный образец 400 мкл - 1 пробирка
5. Вкладыш с данными стандартных образцов - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2022/19037
12.05.2025
20.59.52.195
314670
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)