РЗН 2022/18990
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18990
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "ЛПВП Ультра Реагенты (Alinity с Ultra HDL Reagent Kit)"Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "ЛПВП Ультра Реагенты (Alinity с Ultra HDL Reagent Kit)", варианты исполнения:
I. 4 картриджа по 350 тестов, в составе:
- Реагент 1 (Alinity с Ultra HDL R1) - 4 х 66,6 мл;
- Реагент 2 (Alinity с Ultra НDL R2) - 4 х 25,1 мл;
- инструкция по применению.
II. 10 картриджей по 350 тестов, в составе:
- Реагент 1 (Alinity с Ultra HDL R1) - 10 х 66,6 мл;
- Реагент 2 (Alinity с Ultra HDL R2) - 10 х 25,1 мл;
- инструкция по применению.
I. 4 картриджа по 350 тестов, в составе:
- Реагент 1 (Alinity с Ultra HDL R1) - 4 х 66,6 мл;
- Реагент 2 (Alinity с Ultra НDL R2) - 4 х 25,1 мл;
- инструкция по применению.
II. 10 картриджей по 350 тестов, в составе:
- Реагент 1 (Alinity с Ultra HDL R1) - 10 х 66,6 мл;
- Реагент 2 (Alinity с Ultra HDL R2) - 10 х 25,1 мл;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/18990
Дата РУ
29.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90556
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
103470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc. (Секисуи Диагностикс П.Е.И Инк.), 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103470
Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "ЛПВП Ультра Реагенты (Alinity c Ultra HDL Reagent Kit) I. 4 картриджа по 350 тестов в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103470
Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "ЛПВП Ультра Реагенты (Alinity c Ultra HDL Reagent Kit) II. 10 картриджей по 350 тестов в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "ЛПВП Ультра Реагенты (Alinity c Ultra HDL Reagent Kit)"Варианты исполнения:
I. 4 картриджа по 350 тестов, в составе:
- Реагент 1 (Alinity c Ultra HDL R1) - 4 x 66,6 мл;
- Реагент 2 (Alinity c Ultra HDL R2) - 4 x 25,1 мл;
- инструкция по применению.
II. 10 картриджей по 350 тестов, в составе:
- Реагент 1 (Alinity c Ultra HDL R1) - 10 x 66,6 мл;
- Реагент 2 (Alinity c Ultra HDL R2) - 10 x 25,1 мл;
- инструкция по применению.
РЗН 2022/18990
30.11.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
103470
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)