РЗН 2022/18990
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18990
Наименование
Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "ЛПВП Ультра Реагенты (Alinity c Ultra HDL Reagent Kit)"Варианты исполнения:
I. 4 картриджа по 350 тестов, в составе:
- Реагент 1 (Alinity c Ultra HDL R1) - 4 x 66,6 мл;
- Реагент 2 (Alinity c Ultra HDL R2) - 4 x 25,1 мл;
- инструкция по применению.
II. 10 картриджей по 350 тестов, в составе:
- Реагент 1 (Alinity c Ultra HDL R1) - 10 x 66,6 мл;
- Реагент 2 (Alinity c Ultra HDL R2) - 10 x 25,1 мл;
- инструкция по применению.
I. 4 картриджа по 350 тестов, в составе:
- Реагент 1 (Alinity c Ultra HDL R1) - 4 x 66,6 мл;
- Реагент 2 (Alinity c Ultra HDL R2) - 4 x 25,1 мл;
- инструкция по применению.
II. 10 картриджей по 350 тестов, в составе:
- Реагент 1 (Alinity c Ultra HDL R1) - 10 x 66,6 мл;
- Реагент 2 (Alinity c Ultra HDL R2) - 10 x 25,1 мл;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/18990
Дата РУ
30.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66993
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
103470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc, 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103470
Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "ЛПВП Ультра Реагенты (Alinity c Ultra HDL Reagent Kit) I. 4 картриджа по 350 тестов в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103470
Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "ЛПВП Ультра Реагенты (Alinity c Ultra HDL Reagent Kit) II. 10 картриджей по 350 тестов в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)