РЗН 2022/18958

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18958

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

244790

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

244790

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови «Тропонин I-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-039-41390295-2021 в составе: Комплект № 1 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 1 образца:

Таблица пуста

244790

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови «Тропонин I-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-039-41390295-2021 в составе: Комплект № 10 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 100 образцов;

Таблица пуста

244790

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови «Тропонин I-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-039-41390295-2021 в составе: Комплект № 11 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 100 образцов:

Таблица пуста

244790

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови «Тропонин I-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-039-41390295-2021 в составе: Комплект № 12 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов:

Таблица пуста

244790

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови «Тропонин I-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-039-41390295-2021 в составе: Комплект № 2 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 10 образцов:

Таблица пуста

244790

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови «Тропонин I-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-039-41390295-2021 в составе: Комплект № 3 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов:

Таблица пуста

244790

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови «Тропонин I-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-039-41390295-2021 в составе: Комплект № 4 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов:

Таблица пуста

244790

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови «Тропонин I-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-039-41390295-2021 в составе: Комплект № 5 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов:

Таблица пуста

244790

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови «Тропонин I-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-039-41390295-2021 в составе: Комплект № 6 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов:

Таблица пуста

244790

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови «Тропонин I-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-039-41390295-2021 в составе: Комплект № 7 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов:

Таблица пуста

244790

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови «Тропонин I-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-039-41390295-2021 в составе: Комплект № 8 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 50 образцов:

Таблица пуста

244790

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови «Тропонин I-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-039-41390295-2021 в составе: Комплект № 9 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 50 образцов:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro тропонина I в плазме, сыворотке и цельной крови "Тропонин I-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-039-41390295-2021в вариантах исполнения: I. Комплект 1, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Пипетка Пастера - 1 шт. 3. Флакон-капельница с буферным раствором, 3 мл - 1 шт. 4. Скарификатор (РУ № ФСЗ 2011/09783 от 24.05.2011) - 1 шт. 5. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗН 2013/822 от 02.03.2020) - 1 шт. 6. Схема использования скарификатора - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект 2, в составе: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Пипетка Пастера - 10 шт. 3. Флакон-капельница с буферным раствором, 3 мл - 1 шт. 4. Скарификатор (РУ № ФСЗ 2011/09783 от 24.05.2011) - 10 шт. 5. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗН 2013/822 от 02.03.2020) - 10 шт. 6. Схема использования скарификатора - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт.

РЗН 2022/18958

30.11.2022

21.20.23.110

244790

Развернуть