РЗН 2022/18956
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18956
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM по ТУ 32.50.22-008-115243961-2020в вариантах исполнения:
I. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM 20 мг/мл 1,2 мл, в составе:
1. Шприц (РУ № РЗН 2013/764 от 26.03.2018) с Имплантатом 1,2 мл - 1 шт.
2. Блистер.
3. Идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Картонная коробка - 1 шт.
II. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM 20 мг/мл 2,0 мл, в составе:
1. Шприц (РУ № РЗН 2013/764 от 26.03.2018) с Имплантатом 2,0 мл - 1 шт.
2. Блистер.
3. Идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Картонная коробка - 1 шт.
III. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM RICH 22 мг/мл 1,2 мл, в составе:
1. Шприц (РУ № РЗН 2013/764 от 26.03.2018) с Имплантатом 1,2 мл - 1 шт.
2. Блистер.
3. Идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Картонная коробка - 1 шт.
IV. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM RICH 22 мг/мл 2,0 мл, в составе:
1. Шприц (РУ № РЗН 2013/764 от 26.03.2018) с Имплантатом 2,0 мл - 1 шт.
2. Блистер.
3. Идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Картонная коробка - 1 шт.
I. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM 20 мг/мл 1,2 мл, в составе:
1. Шприц (РУ № РЗН 2013/764 от 26.03.2018) с Имплантатом 1,2 мл - 1 шт.
2. Блистер.
3. Идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Картонная коробка - 1 шт.
II. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM 20 мг/мл 2,0 мл, в составе:
1. Шприц (РУ № РЗН 2013/764 от 26.03.2018) с Имплантатом 2,0 мл - 1 шт.
2. Блистер.
3. Идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Картонная коробка - 1 шт.
III. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM RICH 22 мг/мл 1,2 мл, в составе:
1. Шприц (РУ № РЗН 2013/764 от 26.03.2018) с Имплантатом 1,2 мл - 1 шт.
2. Блистер.
3. Идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Картонная коробка - 1 шт.
IV. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM RICH 22 мг/мл 2,0 мл, в составе:
1. Шприц (РУ № РЗН 2013/764 от 26.03.2018) с Имплантатом 2,0 мл - 1 шт.
2. Блистер.
3. Идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Картонная коробка - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18956
Дата РУ
17.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70130
Изготовитель
АО "ЛЯЙСТЕРН"
Фактический адрес изготовителя
119633, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Ново-Переделкино, Боровское ш., д. 18, к. 3, помещ. 1Н, оф. 10
Юридический адрес изготовителя
119633, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Ново-Переделкино, Боровское ш., д. 18, к. 3, помещ. 1Н, оф. 10
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЛЯЙСТЕРН", Россия, 117105, Москва, ул. Нагатинская, д. 3А, стр. 5
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в вариантах исполнения NUCLEOFORM и NUCLEOFORM RICH по ТУ 32.50.22-008-115243961-2020: I. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM 20 мг/мл 1,2 мл:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в вариантах исполнения NUCLEOFORM и NUCLEOFORM RICH по ТУ 32.50.22-008-115243961-2020: II. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM 20 мг/мл 2,0 мл:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в вариантах исполнения NUCLEOFORM и NUCLEOFORM RICH по ТУ 32.50.22-008-115243961-2020: III. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM RICH 22 мг/мл 1,2 мл:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в вариантах исполнения NUCLEOFORM и NUCLEOFORM RICH по ТУ 32.50.22-008-115243961-2020: IV. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM RICH 22 мг/мл 2,0 мл:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM по ТУ 32.50.22-008-115243961-2020в вариантах исполнения:
I. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM 20 мг/мл 1,2 мл, в составе:
1. Шприц (РУ № РЗН 2013/764 от 26.03.2018) с Имплантатом 1,2 мл - 1 шт.
2. Блистер.
3. Идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Картонная коробка - 1 шт.
II. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM 20 мг/мл 2,0 мл, в составе:
1. Шприц (РУ № РЗН 2013/764 от 26.03.2018) с Имплантатом 2,0 мл - 1 шт.
2. Блистер.
3. Идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Картонная коробка - 1 шт.
III. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM RICH 22 мг/мл 1,2 мл, в составе:
1. Шприц (РУ № РЗН 2013/764 от 26.03.2018) с Имплантатом 1,2 мл - 1 шт.
2. Блистер.
3. Идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Картонная коробка - 1 шт.
IV. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM RICH 22 мг/мл 2,0 мл, в составе:
1. Шприц (РУ № РЗН 2013/764 от 26.03.2018) с Имплантатом 2,0 мл - 1 шт.
2. Блистер.
3. Идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Картонная коробка - 1 шт.
РЗН 2022/18956
30.11.2022
32.50.22.199
122090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)