РЗН 2022/18956
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18956
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM по ТУ 32.50.22-008-115243961-2020в вариантах исполнения:
I. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM 20 мг/мл 1,2 мл, в составе:
1. Шприц (РУ № РЗН 2013/764 от 26.03.2018) с Имплантатом 1,2 мл - 1 шт.
2. Блистер.
3. Идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Картонная коробка - 1 шт.
II. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM 20 мг/мл 2,0 мл, в составе:
1. Шприц (РУ № РЗН 2013/764 от 26.03.2018) с Имплантатом 2,0 мл - 1 шт.
2. Блистер.
3. Идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Картонная коробка - 1 шт.
III. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM RICH 22 мг/мл 1,2 мл, в составе:
1. Шприц (РУ № РЗН 2013/764 от 26.03.2018) с Имплантатом 1,2 мл - 1 шт.
2. Блистер.
3. Идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Картонная коробка - 1 шт.
IV. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM RICH 22 мг/мл 2,0 мл, в составе:
1. Шприц (РУ № РЗН 2013/764 от 26.03.2018) с Имплантатом 2,0 мл - 1 шт.
2. Блистер.
3. Идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Картонная коробка - 1 шт.
I. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM 20 мг/мл 1,2 мл, в составе:
1. Шприц (РУ № РЗН 2013/764 от 26.03.2018) с Имплантатом 1,2 мл - 1 шт.
2. Блистер.
3. Идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Картонная коробка - 1 шт.
II. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM 20 мг/мл 2,0 мл, в составе:
1. Шприц (РУ № РЗН 2013/764 от 26.03.2018) с Имплантатом 2,0 мл - 1 шт.
2. Блистер.
3. Идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Картонная коробка - 1 шт.
III. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM RICH 22 мг/мл 1,2 мл, в составе:
1. Шприц (РУ № РЗН 2013/764 от 26.03.2018) с Имплантатом 1,2 мл - 1 шт.
2. Блистер.
3. Идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Картонная коробка - 1 шт.
IV. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM RICH 22 мг/мл 2,0 мл, в составе:
1. Шприц (РУ № РЗН 2013/764 от 26.03.2018) с Имплантатом 2,0 мл - 1 шт.
2. Блистер.
3. Идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Картонная коробка - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18956
Дата РУ
30.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63174
Изготовитель
АО "ЛЯЙСТЕРН"
Фактический адрес изготовителя
119361, Россия, Москва, ул. Большая Очаковская, д. 47А, стр. 1, каб. 42
Юридический адрес изготовителя
119361, Россия, Москва, ул. Большая Очаковская, д. 47А, стр. 1, каб. 42
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЛЯЙСТЕРН", Россия, 117105, Москва, ул. Нагатинская, д. 3А, стр. 5
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в вариантах исполнения NUCLEOFORM и NUCLEOFORM RICH по ТУ 32.50.22-008-115243961-2020: I. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM 20 мг/мл 1,2 мл:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в вариантах исполнения NUCLEOFORM и NUCLEOFORM RICH по ТУ 32.50.22-008-115243961-2020: II. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM 20 мг/мл 2,0 мл:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в вариантах исполнения NUCLEOFORM и NUCLEOFORM RICH по ТУ 32.50.22-008-115243961-2020: III. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM RICH 22 мг/мл 1,2 мл:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в вариантах исполнения NUCLEOFORM и NUCLEOFORM RICH по ТУ 32.50.22-008-115243961-2020: IV. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM RICH 22 мг/мл 2,0 мл:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM по ТУ 32.50.22-008-115243961-2020в вариантах исполнения:
I. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM 20 мг/мл 1,2 мл, в составе:
1. Шприц (РУ № РЗН 2013/764 от 26.03.2018) с Имплантатом 1,2 мл - 1 шт.
2. Блистер.
3. Идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Картонная коробка - 1 шт.
II. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM 20 мг/мл 2,0 мл, в составе:
1. Шприц (РУ № РЗН 2013/764 от 26.03.2018) с Имплантатом 2,0 мл - 1 шт.
2. Блистер.
3. Идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Картонная коробка - 1 шт.
III. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM RICH 22 мг/мл 1,2 мл, в составе:
1. Шприц (РУ № РЗН 2013/764 от 26.03.2018) с Имплантатом 1,2 мл - 1 шт.
2. Блистер.
3. Идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Картонная коробка - 1 шт.
IV. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM RICH 22 мг/мл 2,0 мл, в составе:
1. Шприц (РУ № РЗН 2013/764 от 26.03.2018) с Имплантатом 2,0 мл - 1 шт.
2. Блистер.
3. Идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Картонная коробка - 1 шт.
РЗН 2022/18956
17.03.2023
32.50.22.199
122090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)