РЗН 2022/18925
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18925
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
341510
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
341510
I. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения Liftera-A
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
341510
II. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения Liftera-A2
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
341510
III. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения Liftera-V
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтингаварианты исполнения:
I. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения Liftera-A, в составе:
1. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения: Liftera-A с держателями манипулы и картриджей (основной блок) - 1 шт.
2. Манипула - 1 шт.
3. Кабель для подключения картриджей для точек - 1 шт.
4. Картридж Liftera-A для линий 1,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
5. Картридж Liftera-A для линий 3,0 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Картридж Liftera-A для линий 4,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Картридж Liftera-A для точек 1,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Картридж Liftera-A для точек 3,0 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
9. Картридж Liftera-A для точек 4,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Картридж Liftera-A для точек 2 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Картридж Liftera-A для линий 7 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Картридж Liftera-A для линий 10 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Картридж Liftera-A для линий 13 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
14. Картридж Liftera-A для точек 7 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
15. Картридж Liftera-A для точек 10 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
16. Картридж Liftera-A для точек 13 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
17. Картридж Liftera-A для линий 7 мм 2 МГц - не более 2 шт. (при необходимости).
18. Картридж Liftera-A для линий 10 мм 2 МГц - не более 2 шт. (при необходимости).
19. Картридж Liftera-A для линий 13 мм 2 МГц - не более 2 шт. (при необходимости).
20. Картридж Liftera-A для точек 7 мм 2 МГц - не более 2 шт. (при необходимости).
21. Картридж Liftera-A для точек 10 мм 2 МГц - не более 2 шт. (при необходимости).
21. Картридж Liftera-A для точек 13 мм 2 МГц - не более 2 шт. (при необходимости).
23. Тележка для транспортировки аппарата - 1 шт. (при необходимости).
24. Кабель питания - 1 шт.
25. Руководство по использованию - 1 шт.
II. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения Liftera-V, в составе:
1. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения: Liftera-V с держателем картриджей (основной блок) - 1 шт.
2. Кабель для подключения картриджей для точек - 1 шт.
3. Картридж Liftera-V для точек 1,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Картридж Liftera-V для точек 3,0 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
5. Картридж Liftera-V для точек 4,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Картридж Liftera-V для точек 2 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Картридж Liftera-V для точек 7 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Картридж Liftera-V для точек 10 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
9. Картридж Liftera-V для точек 13 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Тележка для транспортировки аппарата - 1 шт. (при необходимости).
11. Кабель питания - 1 шт.
12. Руководство по использованию - 1 шт.
РЗН 2022/18925
25.11.2022
ООО "ГК СпортМедИмпорт"
26.60.13.150
341510