РЗН 2022/18925
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18925
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтингаI. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения Liftera-A, в составе:
1. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения: Liftera-A с держателями манипулы и картриджей (основной блок) - 1 шт.
2. Манипула - 1 шт.
3. Кабель для подключения картриджей для точек - 1 шт.
4. Картридж Liftera-A для линий 1,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
5. Картридж Liftera-A для линий 3,0 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Картридж Liftera-A для линий 4,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Картридж Liftera-A для точек 1,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Картридж Liftera-A для точек 3,0 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
9. Картридж Liftera-A для точек 4,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Картридж Liftera-A для точек 2 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Картридж Liftera-A для линий 7 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Картридж Liftera-A для линий 10 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Картридж Liftera-A для линий 13 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
14. Картридж Liftera-A для точек 7 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
15. Картридж Liftera-A для точек 10 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
16. Картридж Liftera-A для точек 13 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
17. Картридж Liftera-A для линий 7 мм 2 МГц - не более 2 шт. (при необходимости).
18. Картридж Liftera-A для линий 10 мм 2 МГц - не более 2 шт. (при необходимости).
19. Картридж Liftera-A для линий 13 мм 2 МГц - не более 2 шт. (при необходимости).
20. Картридж Liftera-A для точек 7 мм 2 МГц - не более 2 шт. (при необходимости).
21. Картридж Liftera-A для точек 10 мм 2 МГц - не более 2 шт. (при необходимости).
22. Картридж Liftera-A для точек 13 мм 2 МГц - не более 2 шт. (при необходимости).
23. Тележка для транспортировки аппарата - не более 1 шт. (при необходимости).
24. Кабель питания - 1 шт.
25. Руководство по использованию - 1 шт.
II. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения Liftera-A2, в составе:
1. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения: Liftera-A2 с держателями манипулы и картриджей (основной блок) - 1 шт.
2. Манипула Liftera-A2 - 1 шт.
3. Кабель для подключения картриджей для точек - 1 шт.
4. Картридж Liftera-A2 для линий 1,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
5. Картридж Liftera-A2 для линий 3,0 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Картридж Liftera-A2 для линий 4,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Картридж Liftera-A2 для точек 1,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Картридж Liftera-A2 для точек 3,0 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
9. Картридж Liftera-A2 для точек 4,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Картридж Liftera-A2 для точек 2 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Тележка для транспортировки аппарата - не более 1 шт. (при необходимости).
12. Кабель питания - 1 шт.
13. Руководство по использованию - 1 шт.
III. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения Liftera-V, в составе:
1. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения: Liftera-V с держателем картриджей (основной блок) - 1 шт.
2. Кабель для подключения картриджей для точек - 1 шт.
3. Картридж Liftera-V для точек 1,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Картридж Liftera-V для точек 3,0 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
5. Картридж Liftera-V для точек 4,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Картридж Liftera-V для точек 2 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Картридж Liftera-V для точек 7 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Картридж Liftera-V для точек 10 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
9. Картридж Liftera-V для точек 13 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Тележка для транспортировки аппарата - не более 1 шт. (при необходимости).
11. Кабель питания - 1 шт.
12. Руководство по использованию - 1 шт.
1. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения: Liftera-A с держателями манипулы и картриджей (основной блок) - 1 шт.
2. Манипула - 1 шт.
3. Кабель для подключения картриджей для точек - 1 шт.
4. Картридж Liftera-A для линий 1,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
5. Картридж Liftera-A для линий 3,0 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Картридж Liftera-A для линий 4,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Картридж Liftera-A для точек 1,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Картридж Liftera-A для точек 3,0 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
9. Картридж Liftera-A для точек 4,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Картридж Liftera-A для точек 2 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Картридж Liftera-A для линий 7 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Картридж Liftera-A для линий 10 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Картридж Liftera-A для линий 13 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
14. Картридж Liftera-A для точек 7 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
15. Картридж Liftera-A для точек 10 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
16. Картридж Liftera-A для точек 13 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
17. Картридж Liftera-A для линий 7 мм 2 МГц - не более 2 шт. (при необходимости).
18. Картридж Liftera-A для линий 10 мм 2 МГц - не более 2 шт. (при необходимости).
19. Картридж Liftera-A для линий 13 мм 2 МГц - не более 2 шт. (при необходимости).
20. Картридж Liftera-A для точек 7 мм 2 МГц - не более 2 шт. (при необходимости).
21. Картридж Liftera-A для точек 10 мм 2 МГц - не более 2 шт. (при необходимости).
22. Картридж Liftera-A для точек 13 мм 2 МГц - не более 2 шт. (при необходимости).
23. Тележка для транспортировки аппарата - не более 1 шт. (при необходимости).
24. Кабель питания - 1 шт.
25. Руководство по использованию - 1 шт.
II. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения Liftera-A2, в составе:
1. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения: Liftera-A2 с держателями манипулы и картриджей (основной блок) - 1 шт.
2. Манипула Liftera-A2 - 1 шт.
3. Кабель для подключения картриджей для точек - 1 шт.
4. Картридж Liftera-A2 для линий 1,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
5. Картридж Liftera-A2 для линий 3,0 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Картридж Liftera-A2 для линий 4,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Картридж Liftera-A2 для точек 1,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Картридж Liftera-A2 для точек 3,0 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
9. Картридж Liftera-A2 для точек 4,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Картридж Liftera-A2 для точек 2 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Тележка для транспортировки аппарата - не более 1 шт. (при необходимости).
12. Кабель питания - 1 шт.
13. Руководство по использованию - 1 шт.
III. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения Liftera-V, в составе:
1. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения: Liftera-V с держателем картриджей (основной блок) - 1 шт.
2. Кабель для подключения картриджей для точек - 1 шт.
3. Картридж Liftera-V для точек 1,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Картридж Liftera-V для точек 3,0 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
5. Картридж Liftera-V для точек 4,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Картридж Liftera-V для точек 2 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Картридж Liftera-V для точек 7 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Картридж Liftera-V для точек 10 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
9. Картридж Liftera-V для точек 13 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Тележка для транспортировки аппарата - не более 1 шт. (при необходимости).
11. Кабель питания - 1 шт.
12. Руководство по использованию - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18925
Дата РУ
13.11.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82379
Заявитель
ООО "ГК СпортМедИмпорт"
Фактический адрес заявителя
199004, Россия, Санкт-Петербург, ул. ЛН 4-я В.О., д. 13, литера А, помещ. 9
Юридический адрес заявителя
199004, Россия, Санкт-Петербург, ул. ЛН 4-я В.О., д. 13, литера А, помещ. 9
Изготовитель
«АСТЕРАСИС Ко., Лтд»
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, ASTERASYS Со., Ltd, # 1005, # 508, # 313, 25, Seongsuil-ro 4-gil, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, ASTERASYS Со., Ltd, # 1005, # 508, # 313, 25, Seongsuil-ro 4-gil, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.150
Класс риска
2а
Вид
341510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ASTERASYS Со., Ltd., #1005, #508, #313, 25, Seongsuil-ro 4gil, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
341510
I. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения Liftera-A
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
341510
II. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения Liftera-A2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
341510
III. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения Liftera-V
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтингаI. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения Liftera-A
1. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения: Liftera-A с держателями манипулы и картриджей (основной блок) - 1 шт.
2. Манипула Liftera-A - 1 шт.
3. Кабель для подключения картриджей для точек - 1 шт.
4. Картридж Liftera-A для линий 1,5 мм - 1 шт.
5. Картридж Liftera-A для линий 3,0 мм - 1 шт.
6. Картридж Liftera-A для линий 4,5 мм - 1 шт.
7. Картридж Liftera-A для точек 1,5 мм - 1 шт.
8. Картридж Liftera-A для точек 3,0 мм - 1 шт.
9. Картридж Liftera-A для точек 4,5 мм - 1 шт.
10. Картридж Liftera-A для точек 2 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Картридж Liftera-A для линий 7 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Картридж Liftera-A для линий 10 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Картридж Liftera-A для линий 13 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
14. Картридж Liftera-A для точек 7 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
15. Картридж Liftera-A для точек 10 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
16. Картридж Liftera-A для точек 13 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
17. Картридж Liftera-A для линий 7 мм 2 МГц - не более 2 шт. (при необходимости).
18. Картридж Liftera-A для линий 10 мм 2 МГц - не более 2 шт. (при необходимости).
19. Картридж Liftera-A для линий 13 мм 2 МГц - не более 2 шт. (при необходимости).
20. Картридж Liftera-A для точек 7 мм 2 МГц - не более 2 шт. (при необходимости).
21. Картридж Liftera-A для точек 10 мм 2 МГц - не более 2 шт. (при необходимости).
21. Картридж Liftera-A для точек 13 мм 2 МГц - не более 2 шт. (при необходимости).
23. Тележка для транспортировки аппарата - не более 1 шт. (при необходимости).
24. Кабель питания - 1 шт.
25. Руководство пользователя - 1 шт.
II. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения Liftera-A2
1. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения: Liftera-A2 с держателями манипулы и картриджей (основной блок) - 1 шт.
2. Манипула Liftera-A2 - 1 шт.
3. Кабель для подключения картриджей для точек - 1 шт.
4. Картридж Liftera-A2 для линий 1,5 мм - 1 шт.
5. Картридж Liftera-A2 для линий 3,0 мм - 1 шт.
6. Картридж Liftera-A2 для линий 4,5 мм - 1 шт.
7. Картридж Liftera-A2 для точек 1,5 мм - 1 шт.
8. Картридж Liftera-A2 для точек 3,0 мм - 1 шт.
9. Картридж Liftera-A2 для точек 4,5 мм - 1 шт.
10. Картридж Liftera-A2 для точек 2 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Картридж Liftera-A2 для линий 7 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Картридж Liftera-A2 для линий 10 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Картридж Liftera-A2 для линий 13 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
14. Картридж Liftera-A2 для точек 7 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
15. Картридж Liftera-A2 для точек 10 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
16. Картридж Liftera-A2 для точек 13 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
17. Тележка для транспортировки аппарата - не более 1 шт. (при необходимости).
18. Кабель питания - 1 шт.
19. Руководство пользователя - 1 шт.
III. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения Liftera-V
1. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения: Liftera-V с держателем картриджей (основной блок) - 1 шт.
2. Кабель для подключения картриджей для точек - 1 шт.
3. Картридж Liftera-V для точек 1,5 мм - 1 шт.
4. Картридж Liftera-V для точек 3,0 мм - 1 шт.
5. Картридж Liftera-V для точек 4,5 мм - 1 шт.
6. Картридж Liftera-V для точек 2 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Картридж Liftera-V для точек 7 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Картридж Liftera-V для точек 10 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
9. Картридж Liftera-V для точек 13 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Тележка для транспортировки аппарата - не более 1 шт. (при необходимости).
11. Кабель питания - 1 шт.
12. Руководство пользователя - 1 шт.
РЗН 2022/18925
23.07.2025
ООО "ГК СпортМедИмпорт"
26.60.13.150
341510
Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтингаварианты исполнения:
I. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения Liftera-A, в составе:
1. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения: Liftera-A с держателями манипулы и картриджей (основной блок) - 1 шт.
2. Манипула - 1 шт.
3. Кабель для подключения картриджей для точек - 1 шт.
4. Картридж Liftera-A для линий 1,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
5. Картридж Liftera-A для линий 3,0 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Картридж Liftera-A для линий 4,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Картридж Liftera-A для точек 1,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Картридж Liftera-A для точек 3,0 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
9. Картридж Liftera-A для точек 4,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Картридж Liftera-A для точек 2 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Картридж Liftera-A для линий 7 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Картридж Liftera-A для линий 10 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Картридж Liftera-A для линий 13 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
14. Картридж Liftera-A для точек 7 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
15. Картридж Liftera-A для точек 10 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
16. Картридж Liftera-A для точек 13 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
17. Картридж Liftera-A для линий 7 мм 2 МГц - не более 2 шт. (при необходимости).
18. Картридж Liftera-A для линий 10 мм 2 МГц - не более 2 шт. (при необходимости).
19. Картридж Liftera-A для линий 13 мм 2 МГц - не более 2 шт. (при необходимости).
20. Картридж Liftera-A для точек 7 мм 2 МГц - не более 2 шт. (при необходимости).
21. Картридж Liftera-A для точек 10 мм 2 МГц - не более 2 шт. (при необходимости).
21. Картридж Liftera-A для точек 13 мм 2 МГц - не более 2 шт. (при необходимости).
23. Тележка для транспортировки аппарата - 1 шт. (при необходимости).
24. Кабель питания - 1 шт.
25. Руководство по использованию - 1 шт.
II. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения Liftera-V, в составе:
1. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения: Liftera-V с держателем картриджей (основной блок) - 1 шт.
2. Кабель для подключения картриджей для точек - 1 шт.
3. Картридж Liftera-V для точек 1,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Картридж Liftera-V для точек 3,0 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
5. Картридж Liftera-V для точек 4,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Картридж Liftera-V для точек 2 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Картридж Liftera-V для точек 7 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Картридж Liftera-V для точек 10 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
9. Картридж Liftera-V для точек 13 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Тележка для транспортировки аппарата - 1 шт. (при необходимости).
11. Кабель питания - 1 шт.
12. Руководство по использованию - 1 шт.
РЗН 2022/18925
25.11.2022
ООО "ГК СпортМедИмпорт"
26.60.13.150
341510
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)