РЗН 2022/18925

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18925

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

341510

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

341510

I. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения Liftera-A, в составе:

Таблица пуста

341510

II. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения Liftera-V, в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтингаI. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения Liftera-A, в составе: 1. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения: Liftera-A с держателями манипулы и картриджей (основной блок) - 1 шт. 2. Манипула - 1 шт. 3. Кабель для подключения картриджей для точек - 1 шт. 4. Картридж Liftera-A для линий 1,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Картридж Liftera-A для линий 3,0 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Картридж Liftera-A для линий 4,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Картридж Liftera-A для точек 1,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Картридж Liftera-A для точек 3,0 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Картридж Liftera-A для точек 4,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 10. Картридж Liftera-A для точек 2 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Картридж Liftera-A для линий 7 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Картридж Liftera-A для линий 10 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Картридж Liftera-A для линий 13 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Картридж Liftera-A для точек 7 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Картридж Liftera-A для точек 10 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Картридж Liftera-A для точек 13 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 17. Картридж Liftera-A для линий 7 мм 2 МГц - не более 2 шт. (при необходимости). 18. Картридж Liftera-A для линий 10 мм 2 МГц - не более 2 шт. (при необходимости). 19. Картридж Liftera-A для линий 13 мм 2 МГц - не более 2 шт. (при необходимости). 20. Картридж Liftera-A для точек 7 мм 2 МГц - не более 2 шт. (при необходимости). 21. Картридж Liftera-A для точек 10 мм 2 МГц - не более 2 шт. (при необходимости). 22. Картридж Liftera-A для точек 13 мм 2 МГц - не более 2 шт. (при необходимости). 23. Тележка для транспортировки аппарата - не более 1 шт. (при необходимости). 24. Кабель питания - 1 шт. 25. Руководство по использованию - 1 шт. II. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения Liftera-A2, в составе: 1. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения: Liftera-A2 с держателями манипулы и картриджей (основной блок) - 1 шт. 2. Манипула Liftera-A2 - 1 шт. 3. Кабель для подключения картриджей для точек - 1 шт. 4. Картридж Liftera-A2 для линий 1,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Картридж Liftera-A2 для линий 3,0 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Картридж Liftera-A2 для линий 4,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Картридж Liftera-A2 для точек 1,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Картридж Liftera-A2 для точек 3,0 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Картридж Liftera-A2 для точек 4,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 10. Картридж Liftera-A2 для точек 2 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Тележка для транспортировки аппарата - не более 1 шт. (при необходимости). 12. Кабель питания - 1 шт. 13. Руководство по использованию - 1 шт. III. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения Liftera-V, в составе: 1. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения: Liftera-V с держателем картриджей (основной блок) - 1 шт. 2. Кабель для подключения картриджей для точек - 1 шт. 3. Картридж Liftera-V для точек 1,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Картридж Liftera-V для точек 3,0 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Картридж Liftera-V для точек 4,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Картридж Liftera-V для точек 2 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Картридж Liftera-V для точек 7 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Картридж Liftera-V для точек 10 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Картридж Liftera-V для точек 13 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 10. Тележка для транспортировки аппарата - не более 1 шт. (при необходимости). 11. Кабель питания - 1 шт. 12. Руководство по использованию - 1 шт.

РЗН 2022/18925

13.11.2024

ООО "ГК СпортМедИмпорт"

26.60.13.150

341510

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть