РЗН 2022/18857

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18857

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Эндоскоп жесткий HOPKINS для колоректальной хирургии с принадлежностямиЭндоскоп жесткий HOPKINS для колоректальной хирургии с принадлежностями в вариантах исполнения: 1. Эндоскоп жесткий HOPKINS для проктоскопии, направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 9,5 см, в составе: - Эндоскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Эндоскоп жесткий HOPKINS для ректоскопии, направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 28,5 см, в составе: - Эндоскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Эндоскоп жесткий HOPKINS для трансанальных операций, типоразмеры: 3.1. Эндоскоп жесткий HOPKINS для трансанальных операций, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 5 мм, длина 21 см, в составе: - Эндоскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3.2. Эндоскоп жесткий HOPKINS для трансанальных операций, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 5 мм, длина 28 см, в составе: - Эндоскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Адаптер световодов KARL STORZ и Olympus. 2. Адаптер световодов Richard Wolf. 3. Щетка плоская для очистки - 5 шт./уп. 4. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 290 x 60 x 52 мм. 5. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 352 х 125 х 54 мм.

Номер РУ

РЗН 2022/18857

Дата РУ

01.10.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

89916

Заявитель

ООО КШТЭ ВОСТОК

Фактический адрес заявителя

115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д.7, стр. 4

Юридический адрес заявителя

115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д.7, стр. 4

Изготовитель

KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»)

Фактический адрес изготовителя

Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, Germany

Юридический адрес изготовителя

Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, Germany

Код ОКП/ОКПД2

26.60.12.126

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»), Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, Germany. 2. KARL STORZ SE & Co. KG («Карл Шторц СЕ и Ко. КГ»), Dr.-Karl-Storz-Stra?e 11, 78532 Tuttlingen, Germany. 3. "Шторц Эндоскоп Продакшнс ГмбХ", Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, Switzerland.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

288870

1. Эндоскоп жесткий HOPKINS для проктоскопии, направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 9,5 см

Таблица пуста

248650

2. Эндоскоп жесткий HOPKINS для ректоскопии, направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 28,5 см

Таблица пуста

282110

3.1. Эндоскоп жесткий HOPKINS для трансанальных операций, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 5 мм, длина 21 см

Таблица пуста

282110

3.2. Эндоскоп жесткий HOPKINS для трансанальных операций, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 5 мм, длина 28 см

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Эндоскоп жесткий HOPKINS для колоректальной хирургии с принадлежностямив вариантах исполнения: 1. Эндоскоп жесткий HOPKINS для проктоскопии, направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 9,5 см, в составе: - Эндоскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Эндоскоп жесткий HOPKINS для ректоскопии, направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 28,5 см, в составе: - Эндоскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Эндоскоп жесткий HOPKINS для трансанальных операций, типоразмеры: 3.1. Эндоскоп жесткий HOPKINS для трансанальных операций, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 5 мм, длина 21 см, в составе: - Эндоскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3.2. Эндоскоп жесткий HOPKINS для трансанальных операций, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 5 мм, длина 28 см, в составе: - Эндоскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Адаптер световодов KARL STORZ и Olympus. 2. Адаптер световодов Richard Wolf. 3. Щетка плоская для очистки - 5 шт./уп. 4. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 290 x 60 x 52 мм. 5. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 352 х 125 х 54 мм.

РЗН 2022/18857

21.11.2022

ООО "КШТЭ ВОСТОК"

26.60.12.126

см. приложение

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)