РЗН 2022/18857
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18857
Наименование
Эндоскоп жесткий HOPKINS для колоректальной хирургии с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Эндоскоп жесткий HOPKINS для проктоскопии, направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 9,5 см, в составе:
- Эндоскоп - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2. Эндоскоп жесткий HOPKINS для ректоскопии, направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 28,5 см, в составе:
- Эндоскоп - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3. Эндоскоп жесткий HOPKINS для трансанальных операций, типоразмеры:
3.1. Эндоскоп жесткий HOPKINS для трансанальных операций, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 5 мм, длина 21 см, в составе:
- Эндоскоп - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3.2. Эндоскоп жесткий HOPKINS для трансанальных операций, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 5 мм, длина 28 см, в составе:
- Эндоскоп - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Адаптер световодов KARL STORZ и Olympus.
2. Адаптер световодов Richard Wolf.
3. Щетка плоская для очистки - 5 шт./уп.
4. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 290 x 60 x 52 мм.
5. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 352 х 125 х 54 мм.
1. Эндоскоп жесткий HOPKINS для проктоскопии, направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 9,5 см, в составе:
- Эндоскоп - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2. Эндоскоп жесткий HOPKINS для ректоскопии, направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 28,5 см, в составе:
- Эндоскоп - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3. Эндоскоп жесткий HOPKINS для трансанальных операций, типоразмеры:
3.1. Эндоскоп жесткий HOPKINS для трансанальных операций, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 5 мм, длина 21 см, в составе:
- Эндоскоп - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3.2. Эндоскоп жесткий HOPKINS для трансанальных операций, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 5 мм, длина 28 см, в составе:
- Эндоскоп - 1 шт.;
- Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Адаптер световодов KARL STORZ и Olympus.
2. Адаптер световодов Richard Wolf.
3. Щетка плоская для очистки - 5 шт./уп.
4. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 290 x 60 x 52 мм.
5. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 352 х 125 х 54 мм.
Номер РУ
РЗН 2022/18857
Дата РУ
21.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63360
Заявитель
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Изготовитель
"КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany.
2. Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 11, 78532 Tuttlingen, Germany.
3. Storz Endoskop Produktions GmbH, Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288870
1. Эндоскоп жесткий HOPKINS для проктоскопии (вид 288870), направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 9,5 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288870
2. Эндоскоп жесткий HOPKINS для ректоскопии (вид 248650), направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 28,5 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282110
3. Эндоскоп жесткий HOPKINS для трансанальных операций (вид 282110), типоразмеры: 3.1. Эндоскоп жесткий HOPKINS для трансанальных операций, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 5 мм, длина 21 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282110
3. Эндоскоп жесткий HOPKINS для трансанальных операций (вид 282110), типоразмеры: 3.2. Эндоскоп жесткий HOPKINS для трансанальных операций, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 5 мм, длина 28 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288870
1. Эндоскоп жесткий HOPKINS для проктоскопии, направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 9,5 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248650
2. Эндоскоп жесткий HOPKINS для ректоскопии, направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 28,5 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282110
3.1. Эндоскоп жесткий HOPKINS для трансанальных операций, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 5 мм, длина 21 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282110
3.2. Эндоскоп жесткий HOPKINS для трансанальных операций, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 5 мм, длина 28 см
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)