РЗН 2022/18810
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18810
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в образцах назофарингеальных мазков человека" "ИХА-SARS-CoV-2-Ag" ТУ 21.20.23-321-70423725-2021варианты исполнения:
Комплект №1
Тест-кассета - 1 шт.;
Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. (0,5 мл).
Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей - I шт.
Тампон-зонд -1 шт.
Комплект №2
Тест-кассета-25 шт.
Флакон-капельница с буферным раствором (БР)- 1 шт. (10 мл).
Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей -2 5 шт.
Тампон-зонд -25 шт.
Подставка для пробирок -1 шт.;
Комплект №З
Тест-кассета -50 шт.;
Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 2 шт. (по 10 мл).
Пробирка для экстракции с колпачком - капельницей - 50 шт.
Тампон-зонд - 50 шт.
Подставка для пробирок - 2 шт.
Комплект №1
Тест-кассета - 1 шт.;
Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. (0,5 мл).
Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей - I шт.
Тампон-зонд -1 шт.
Комплект №2
Тест-кассета-25 шт.
Флакон-капельница с буферным раствором (БР)- 1 шт. (10 мл).
Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей -2 5 шт.
Тампон-зонд -25 шт.
Подставка для пробирок -1 шт.;
Комплект №З
Тест-кассета -50 шт.;
Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 2 шт. (по 10 мл).
Пробирка для экстракции с колпачком - капельницей - 50 шт.
Тампон-зонд - 50 шт.
Подставка для пробирок - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18810
Дата РУ
14.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82121
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в образцах назофарингеальных мазков человека» «ИXA-SARS-CoV-2-Ag». Комплект 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в образцах назофарингеальных мазков человека» «ИXA-SARS-CoV-2-Ag». Комплект 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в образцах назофарингеальных мазков человека» «ИXA-SARS-CoV-2-Ag». Комплект 3.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в образцах назофарингеальных мазков человека" "ИХА-SARS-CoV-2-Ag" ТУ 21.20.23-321-70423725-2021В состав набора реагентов входят следующие реагенты:
Комплект №1
Тест-кассета - 1 шт.;
Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. (0,5 мл).
Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей - I шт.
Тампон-зонд -1 шт.
Комплект №2
Тест-кассета-2 5 шт.
Флакон-капельница с буферным раствором (БР)- 1 шт. (10 мл).
Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей -2 5 шт.
Тампон-зонд -25 шт.
Подставка для пробирок -1 шт.;
Комплект №З
Тест-кассета -50 шт.;
Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 2 шт. (по 10 мл).
Пробирка для экстракции с колпачком - капельницей - 50 шт.
Тампон-зонд - 50 шт.
Подставка для пробирок - 2 шт.
РЗН 2022/18810
16.11.2022
21.20.23.110
142010
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)