РЗН 2022/18810
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18810
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в образцах назофарингеальных мазков человека" "ИХА-SARS-CoV-2-Ag" ТУ 21.20.23-321-70423725-2021В состав набора реагентов входят следующие реагенты:
Комплект №1
Тест-кассета - 1 шт.;
Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. (0,5 мл).
Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей - I шт.
Тампон-зонд -1 шт.
Комплект №2
Тест-кассета-2 5 шт.
Флакон-капельница с буферным раствором (БР)- 1 шт. (10 мл).
Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей -2 5 шт.
Тампон-зонд -25 шт.
Подставка для пробирок -1 шт.;
Комплект №З
Тест-кассета -50 шт.;
Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 2 шт. (по 10 мл).
Пробирка для экстракции с колпачком - капельницей - 50 шт.
Тампон-зонд - 50 шт.
Подставка для пробирок - 2 шт.
Комплект №1
Тест-кассета - 1 шт.;
Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. (0,5 мл).
Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей - I шт.
Тампон-зонд -1 шт.
Комплект №2
Тест-кассета-2 5 шт.
Флакон-капельница с буферным раствором (БР)- 1 шт. (10 мл).
Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей -2 5 шт.
Тампон-зонд -25 шт.
Подставка для пробирок -1 шт.;
Комплект №З
Тест-кассета -50 шт.;
Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 2 шт. (по 10 мл).
Пробирка для экстракции с колпачком - капельницей - 50 шт.
Тампон-зонд - 50 шт.
Подставка для пробирок - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18810
Дата РУ
16.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65256
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 а.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в образцах назофарингеальных мазков человека» «ИXA-SARS-CoV-2-Ag». Комплект 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в образцах назофарингеальных мазков человека» «ИXA-SARS-CoV-2-Ag». Комплект 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в образцах назофарингеальных мазков человека» «ИXA-SARS-CoV-2-Ag». Комплект 3.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в образцах назофарингеальных мазков человека" "ИХА-SARS-CoV-2-Ag" ТУ 21.20.23-321-70423725-2021варианты исполнения:
Комплект №1
Тест-кассета - 1 шт.;
Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. (0,5 мл).
Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей - I шт.
Тампон-зонд -1 шт.
Комплект №2
Тест-кассета-25 шт.
Флакон-капельница с буферным раствором (БР)- 1 шт. (10 мл).
Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей -2 5 шт.
Тампон-зонд -25 шт.
Подставка для пробирок -1 шт.;
Комплект №З
Тест-кассета -50 шт.;
Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 2 шт. (по 10 мл).
Пробирка для экстракции с колпачком - капельницей - 50 шт.
Тампон-зонд - 50 шт.
Подставка для пробирок - 2 шт.
РЗН 2022/18810
14.10.2024
20.59.52.195
142010
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)