РЗН 2022/18684
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18684
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения фрагментов цитокератина 19 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и
плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CYFRA 21?1 Калибраторы (Alinity i CYFRA 21?1 Calibrators)"в составе:- Калибратор A (Alinity i CYFRA 21‐1 CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл;- Калибратор B (Alinity i CYFRA 21‐1 CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл;- Калибратор C (Alinity i CYFRA 21‐1 CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл;- Калибратор D (Alinity i CYFRA 21‐1 CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл;- Калибратор E (Alinity i CYFRA 21‐1 CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл;- Калибратор F (Alinity i CYFRA 21‐1 CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл;Инструкция по применению.
плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CYFRA 21?1 Калибраторы (Alinity i CYFRA 21?1 Calibrators)"в составе:- Калибратор A (Alinity i CYFRA 21‐1 CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл;- Калибратор B (Alinity i CYFRA 21‐1 CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл;- Калибратор C (Alinity i CYFRA 21‐1 CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл;- Калибратор D (Alinity i CYFRA 21‐1 CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл;- Калибратор E (Alinity i CYFRA 21‐1 CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл;- Калибратор F (Alinity i CYFRA 21‐1 CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл;Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/18684
Дата РУ
18.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90246
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
203920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fujirebio Diagnostics, Inc. (Фуджиребио Диагностикс, Инк.), 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
203920
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения фрагментов иитокератина 19 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CYFRA 21-1 Калибраторы (Alinity i CYFRA 21-1 Calibrators)"в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения фрагментов цитокератина 19 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CYFRA 21‐1 Калибраторы (Alinity i CYFRA 21‐1 Calibrators)"в составе:
- Калибратор A (Alinity i CYFRA 21‐1 CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл;
- Калибратор B (Alinity i CYFRA 21‐1 CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл;
- Калибратор C (Alinity i CYFRA 21‐1 CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл;
- Калибратор D (Alinity i CYFRA 21‐1 CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл;
- Калибратор E (Alinity i CYFRA 21‐1 CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл;
- Калибратор F (Alinity i CYFRA 21‐1 CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл;
Инструкция по применению.
РЗН 2022/18684
31.10.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
203920
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)