РЗН 2022/18684

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18684

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения фрагментов цитокератина 19 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CYFRA 21‐1 Калибраторы (Alinity i CYFRA 21‐1 Calibrators)"в составе:

- Калибратор A (Alinity i CYFRA 21‐1 CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл;
- Калибратор B (Alinity i CYFRA 21‐1 CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл;
- Калибратор C (Alinity i CYFRA 21‐1 CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл;
- Калибратор D (Alinity i CYFRA 21‐1 CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл;
- Калибратор E (Alinity i CYFRA 21‐1 CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл;
- Калибратор F (Alinity i CYFRA 21‐1 CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл;
Инструкция по применению.

Номер РУ

РЗН 2022/18684

Дата РУ

31.10.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

66281

Заявитель

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Фактический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1

Юридический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1

Изготовитель

"Эбботт ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

203920

Таблица пуста

Адрес

Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

203920

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения фрагментов иитокератина 19 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CYFRA 21-1 Калибраторы (Alinity i CYFRA 21-1 Calibrators)"в составе:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)