РЗН 2022/18592
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18592
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения фрагментов цитокератина 19 иммунохемилюминесцентным
методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CYFRA 21?1 Контрольные материалы (Alinity i CYFRA 21?1 Controls)"В составе:
- Контроль L (Alinity i CYFRA 21?1 Control L) - 1 флакон x 8,0 мл;
- Контроль М (Alinity i CYFRA 21?1 Control М) - 1 флакон x 8,0 мл;
- Контроль H (Alinity i CYFRA 21?1 Control H) - 1 флакон x 8,0 мл;
- Инструкция по применению.
методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CYFRA 21?1 Контрольные материалы (Alinity i CYFRA 21?1 Controls)"В составе:
- Контроль L (Alinity i CYFRA 21?1 Control L) - 1 флакон x 8,0 мл;
- Контроль М (Alinity i CYFRA 21?1 Control М) - 1 флакон x 8,0 мл;
- Контроль H (Alinity i CYFRA 21?1 Control H) - 1 флакон x 8,0 мл;
- Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/18592
Дата РУ
18.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90251
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
203820
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fujirebio Diagnostics, Inc. (Фуджиребио Диагностикс, Инк.), 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
203820
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения фрагментов цитокератина 19 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CYFRA 21-1 Контрольные материалы (Alinity i CYFRA 21-1 Controls)", в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения фрагментов цитокератина 19 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CYFRA 21‐1 Контрольные материалы (Alinity i CYFRA 21‐1 Controls)"в составе:
- Контроль L (Alinity i CYFRA 21‐1 Control L) - 1 флакон x 8,0 мл;
- Контроль М (Alinity i CYFRA 21‐1 Control М) - 1 флакон x 8,0 мл;
- Контроль H (Alinity i CYFRA 21‐1 Control H) - 1 флакон x 8,0 мл;
Инструкция по применению.
РЗН 2022/18592
18.10.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
203820
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)