РЗН 2022/18592
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18592
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения фрагментов цитокератина 19 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CYFRA 21‐1 Контрольные материалы (Alinity i CYFRA 21‐1 Controls)"в составе:
- Контроль L (Alinity i CYFRA 21‐1 Control L) - 1 флакон x 8,0 мл;
- Контроль М (Alinity i CYFRA 21‐1 Control М) - 1 флакон x 8,0 мл;
- Контроль H (Alinity i CYFRA 21‐1 Control H) - 1 флакон x 8,0 мл;
Инструкция по применению.
- Контроль L (Alinity i CYFRA 21‐1 Control L) - 1 флакон x 8,0 мл;
- Контроль М (Alinity i CYFRA 21‐1 Control М) - 1 флакон x 8,0 мл;
- Контроль H (Alinity i CYFRA 21‐1 Control H) - 1 флакон x 8,0 мл;
Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/18592
Дата РУ
18.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66282
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
203820
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
203820
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения фрагментов цитокератина 19 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CYFRA 21-1 Контрольные материалы (Alinity i CYFRA 21-1 Controls)", в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)