РЗН 2022/18565
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18565
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения фрагментов цитокератина 19 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CYFRA 21?1 Реагенты (Alinity i CYFRA 21?1 Reagent Kit)"в составе:I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:- Микрочастицы (Alinity i CYFRA 21‐1 Microparticles) - 2 х 6,6 мл;- Конъюгат (Alinity i CYFRA 21‐1 Conjugate) - 2 х 6,1 мл.II. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/18565
Дата РУ
18.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90249
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
335860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fujirebio Diagnostics, Inc. (Фуджиребио Диагностикс, Инк.), 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335860
Набор реагентов для количественного определения фрагментов цитокератина 19 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CYFRA 21?1 Реагенты (Alinity i CYFRA 21?1 Reagent Kit)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения фрагментов цитокератина 19 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CYFRA 21‐1 Реагенты (Alinity i CYFRA 21‐1 Reagent Kit)"в составе:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
- Микрочастицы (Alinity i CYFRA 21‐1 Microparticles) - 2 х 6,6 мл;
- Конъюгат (Alinity i CYFRA 21‐1 Conjugate) - 2 х 6,1 мл.
II. Инструкция по применению.
РЗН 2022/18565
18.10.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
335860
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)