РЗН 2022/18565

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18565

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для количественного определения фрагментов цитокератина 19 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CYFRA 21‐1 Реагенты (Alinity i CYFRA 21‐1 Reagent Kit)"в составе:

I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
- Микрочастицы (Alinity i CYFRA 21‐1 Microparticles) - 2 х 6,6 мл;
- Конъюгат (Alinity i CYFRA 21‐1 Conjugate) - 2 х 6,1 мл.
II. Инструкция по применению.

Номер РУ

РЗН 2022/18565

Дата РУ

18.10.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

66283

Заявитель

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Фактический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1

Юридический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1

Изготовитель

"Эбботт ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

335860

Таблица пуста

Адрес

Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

335860

Набор реагентов для количественного определения фрагментов цитокератина 19 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CYFRA 21?1 Реагенты (Alinity i CYFRA 21?1 Reagent Kit)", в составе: I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:

Таблица пуста

335860

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)