РЗН 2022/18540

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18540
Наименование
Система для объемной сфигмографии "BPLab Angio" по ТУ 26.60.12-001-39238870-2021в вариантах исполнения:
Исполнение I. BPLab Angio 4, в составе:
1 Программное обеспечение для поддержки принятия решений при диагностике поражения артерий Vasotens Office+ - 1 шт.
2 Рабочая станция обработки данных - 1 шт. (при необходимости), в составе:
2.1. Персональный компьютер: процессор с тактовой частотой 1,1 ГГц или более производительный, оперативная память объемом не менее 4 Гб, объем памяти жесткого диска не менее 128 Гб, количество USB портов типа А не менее 2, спецификация USB 2.0 и выше; клавиатура, мышь, монитор: диагональ экрана не менее 14 дюймов, разрешение экрана не менее 1366x768 - 1 шт. (при необходимости)
2.2. Ноутбук: процессор с тактовой частотой 1,1 ГГц или более производительный; оперативная память объемом не менее 4 Гб, объем памяти жесткого диска не менее 128 Гб, количество USB портов типа А не менее 2, спецификация USB 2.0 и выше, диагональ экрана не менее 14 дюймов , разрешение экрана не менее 1366x768; мышь - 1 шт. (при необходимости)
2.3. Моноблок: процессор с тактовой частотой 1,1 ГГц или более производительный; оперативная память объемом не менее 4 Гб, объем памяти жесткого диска не менее 128 Гб, количество USB портов типа А не менее 2, спецификация USB 2.0 и выше; диагональ экрана не менее 14 дюймов, разрешение экрана не менее 1366x768 - 1 шт. (при необходимости)
2.4. Принтер: формат печати А4, скорость черно-белой печати не менее 12 стр./мин, разрешение печати не ниже 600х600 т./дюйм - 1 шт. (при необходимости)
2.5. Источник бесперебойного питания: мощность не менее 400 ВA, количество розеток не менее 3 - 1 шт. (при необходимости)
3 Измерительный модуль (четырехканальный) - 1 шт.
4 Внешний сетевой блок питания MEAN WELL GEMХХХ05-P1J" с сетевой вилкой "MEAN WELL AC PLUG-EU2" MEAN WELL ENTERPRISES CO., LTD, Тайвань или "AC-DC POWER SUPPLY SWMХХ-5-ХХ", CUI INK, США - 1 шт.
5 Удлинитель кабеля блока питания - 1 шт. (при необходимости)
6 Кабель связи USB A - USB B: спецификация USB 2.0 и выше, длина не более 2,5 м - 1 шт.
7 Манжеты компрессионные пневматические с текстильной застежкой для взрослых и детей, производства ООО «Петр Телегин», Россия, РУ № ФСР 2007/00592 - не более 200 шт. (при необходимости)
8 Шланг удлинительный - не более 200 шт. (при необходимости)
9 Программное обеспечение MultiBPVerification - 1 шт. (при необходимости)
10 Пневмопровод технологический - 1 шт. (при необходимости)
11 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12 Паспорт на систему - 1 шт.
13 Методика поверки - 1 шт. (при необходимости)
Исполнение II. BPLab Angio 2, в составе:
1 Программное обеспечение для поддержки принятия решений при диагностике поражения артерий Vasotens Office+ - 1 шт.
2 Рабочая станция обработки данных - 1 шт. (при необходимости), в составе:
2.1. Персональный компьютер: процессор с тактовой частотой 1,1 ГГц или более производительный, оперативная память объемом не менее 4 Гб, объем памяти жесткого диска не менее 128 Гб, количество USB портов типа А не менее 2, спецификация USB 2.0 и выше; клавиатура, мышь, монитор: диагональ экрана не менее 14 дюймов, разрешение экрана не менее 1366x768 - 1 шт. (при необходимости)
2.2. Ноутбук: процессор с тактовой частотой 1,1 ГГц или более производительный; оперативная память объемом не менее 4 Гб, объем памяти жесткого диска не менее 128 Гб, количество USB портов типа А не менее 2, спецификация USB 2.0 и выше, диагональ экрана не менее 14 дюймов, разрешение экрана не менее 1366x768; мышь - 1 шт. (при необходимости)
2.3. Моноблок: процессор с тактовой частотой 1,1 ГГц или более производительный; оперативная память объемом не менее 4 Гб, объем памяти жесткого диска не менее 128 Гб, количество USB портов типа А не менее 2, спецификация USB 2.0 и выше; диагональ экрана не менее 14 дюймов, разрешение экрана не менее 1366x768 - 1 шт. (при необходимости)
2.4. Принтер: формат печати А4, скорость черно-белой печати не менее 12 стр./мин, разрешение печати не ниже 600х600 т./дюйм - 1 шт. (при необходимости)
2.5. Источник бесперебойного питания: мощность не менее 400 ВA, количество розеток не менее 3 - 1 шт. (при необходимости)
3 Измерительный модуль (двухканальный) - 1 шт.
4 Внешний сетевой блок питания MEAN WELL GEMХХХ05-P1J" с сетевой вилкой "MEAN WELL AC PLUG-EU2" MEAN WELL ENTERPRISES CO., LTD, Тайвань или "AC-DC POWER SUPPLY SWMХХ-5-ХХ", CUI INK, США - 1 шт.
5 Удлинитель кабеля блока питания - 1 шт. (при необходимости)
6 Кабель связи USB A - USB B: спецификация USB 2.0 и выше, длина не более 2,5 м - 1 шт.
7 Манжеты компрессионные пневматические с текстильной застежкой для взрослых и детей, производства ООО «Петр Телегин», Россия, РУ № ФСР 2007/00592 - не более 100 шт. (при необходимости)
8 Шланг удлинительный - не более 100 шт. (при необходимости)
9 Программное обеспечение MultiBPVerification - 1 шт. (при необходимости)
10 Пневмопровод технологический - 1 шт. (при необходимости)
11 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12 Паспорт на систему - 1 шт.
13 Методика поверки - 1 шт. (при необходимости)
Номер РУ
РЗН 2022/18540
Дата РУ
13.11.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82278
Изготовитель
ООО "Петр Телегин"
Фактический адрес изготовителя
603009, Россия, г. Нижний Новгород, пр-кт Гагарина, д. 37Д, помещ. П1
Юридический адрес изготовителя
603009, Россия, г. Нижний Новгород, пр-кт Гагарина, д. 37Д, помещ. П1
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
Вид
317710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "Петр Телегин", Россия, 603009, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, пр-кт Гагарина, д. 37Д, помещ. П1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

317710
Система для объемной сфигмографии "BPLab Angio" по ТУ 26.60.12-001-39238870-2021, в вариантах исполнения: Исполнение I. BPLab Angio 4, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

317710
Система для объемной сфигмографии "BPLab Angio" по ТУ 26.60.12-001-39238870-2021, в вариантах исполнения: Исполнение II. BPLab Angio 2, в составе:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для объемной сфигмографии "BPLab Angio" по ТУ 26.60.12-001-39238870-2021в составе: 1. Программное обеспечение для поддержки принятия решений при диагностике поражения артерий Vasotens Office+ - 1 шт. 2. Рабочая станция обработки данных - 1 шт. (при необходимости). 3. Измерительный модуль - 1 шт. 4. Внешний сетевой блок питания - 1 шт. 5. Кабель связи USB А - USB В - 1 шт. 6. Манжеты компрессионные пневматические с текстильной застежкой для взрослых и детей, производства ООО «Петр Телегин», Россия, РУ № ФСР 2007/00592 - не более 200 шт. (при необходимости). 7. Шланг удлинительный - не более 200 шт. (при необходимости). 8. Программное обеспечение MultiBPVerification -1 шт. (при необходимости). 9. Пневмопровод технологический -1 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Паспорт на систему - 1 шт. 12. Методика поверки - 1 шт. (при необходимости).
РЗН 2022/18540
13.10.2022
26.60.12.129
317710
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)