РЗН 2022/18540
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18540
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система для объемной сфигмографии "BPLab Angio" по ТУ 26.60.12-001-39238870-2021в составе:
1. Программное обеспечение для поддержки принятия решений при диагностике поражения артерий Vasotens Office+ - 1 шт.
2. Рабочая станция обработки данных - 1 шт. (при необходимости).
3. Измерительный модуль - 1 шт.
4. Внешний сетевой блок питания - 1 шт.
5. Кабель связи USB А - USB В - 1 шт.
6. Манжеты компрессионные пневматические с текстильной застежкой для взрослых и детей, производства ООО «Петр Телегин», Россия, РУ № ФСР 2007/00592 - не более 200 шт. (при необходимости).
7. Шланг удлинительный - не более 200 шт. (при необходимости).
8. Программное обеспечение MultiBPVerification -1 шт. (при необходимости).
9. Пневмопровод технологический -1 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Паспорт на систему - 1 шт.
12. Методика поверки - 1 шт. (при необходимости).
1. Программное обеспечение для поддержки принятия решений при диагностике поражения артерий Vasotens Office+ - 1 шт.
2. Рабочая станция обработки данных - 1 шт. (при необходимости).
3. Измерительный модуль - 1 шт.
4. Внешний сетевой блок питания - 1 шт.
5. Кабель связи USB А - USB В - 1 шт.
6. Манжеты компрессионные пневматические с текстильной застежкой для взрослых и детей, производства ООО «Петр Телегин», Россия, РУ № ФСР 2007/00592 - не более 200 шт. (при необходимости).
7. Шланг удлинительный - не более 200 шт. (при необходимости).
8. Программное обеспечение MultiBPVerification -1 шт. (при необходимости).
9. Пневмопровод технологический -1 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Паспорт на систему - 1 шт.
12. Методика поверки - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2022/18540
Дата РУ
13.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57397
Изготовитель
ООО "Петр Телегин"
Фактический адрес изготовителя
603009, Россия, г. Нижний Новгород, пр-кт Гагарина, д. 37Д, помещ. П1
Юридический адрес изготовителя
603009, Россия, г. Нижний Новгород, пр-кт Гагарина, д. 37Д, помещ. П1
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
317710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Петр Телегин", Россия, 603009, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, пр-кт Гагарина, д. 37Д, помещ. П1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317710
Система для объемной сфигмографии «BPLab Angio» по ТУ 26.60.12-001-39238870-2021
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для объемной сфигмографии "BPLab Angio" по ТУ 26.60.12-001-39238870-2021в вариантах исполнения:
Исполнение I. BPLab Angio 4, в составе:
1 Программное обеспечение для поддержки принятия решений при диагностике поражения артерий Vasotens Office+ - 1 шт.
2 Рабочая станция обработки данных - 1 шт. (при необходимости), в составе:
2.1. Персональный компьютер: процессор с тактовой частотой 1,1 ГГц или более производительный, оперативная память объемом не менее 4 Гб, объем памяти жесткого диска не менее 128 Гб, количество USB портов типа А не менее 2, спецификация USB 2.0 и выше; клавиатура, мышь, монитор: диагональ экрана не менее 14 дюймов, разрешение экрана не менее 1366x768 - 1 шт. (при необходимости)
2.2. Ноутбук: процессор с тактовой частотой 1,1 ГГц или более производительный; оперативная память объемом не менее 4 Гб, объем памяти жесткого диска не менее 128 Гб, количество USB портов типа А не менее 2, спецификация USB 2.0 и выше, диагональ экрана не менее 14 дюймов , разрешение экрана не менее 1366x768; мышь - 1 шт. (при необходимости)
2.3. Моноблок: процессор с тактовой частотой 1,1 ГГц или более производительный; оперативная память объемом не менее 4 Гб, объем памяти жесткого диска не менее 128 Гб, количество USB портов типа А не менее 2, спецификация USB 2.0 и выше; диагональ экрана не менее 14 дюймов, разрешение экрана не менее 1366x768 - 1 шт. (при необходимости)
2.4. Принтер: формат печати А4, скорость черно-белой печати не менее 12 стр./мин, разрешение печати не ниже 600х600 т./дюйм - 1 шт. (при необходимости)
2.5. Источник бесперебойного питания: мощность не менее 400 ВA, количество розеток не менее 3 - 1 шт. (при необходимости)
3 Измерительный модуль (четырехканальный) - 1 шт.
4 Внешний сетевой блок питания MEAN WELL GEMХХХ05-P1J" с сетевой вилкой "MEAN WELL AC PLUG-EU2" MEAN WELL ENTERPRISES CO., LTD, Тайвань или "AC-DC POWER SUPPLY SWMХХ-5-ХХ", CUI INK, США - 1 шт.
5 Удлинитель кабеля блока питания - 1 шт. (при необходимости)
6 Кабель связи USB A - USB B: спецификация USB 2.0 и выше, длина не более 2,5 м - 1 шт.
7 Манжеты компрессионные пневматические с текстильной застежкой для взрослых и детей, производства ООО «Петр Телегин», Россия, РУ № ФСР 2007/00592 - не более 200 шт. (при необходимости)
8 Шланг удлинительный - не более 200 шт. (при необходимости)
9 Программное обеспечение MultiBPVerification - 1 шт. (при необходимости)
10 Пневмопровод технологический - 1 шт. (при необходимости)
11 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12 Паспорт на систему - 1 шт.
13 Методика поверки - 1 шт. (при необходимости)
Исполнение II. BPLab Angio 2, в составе:
1 Программное обеспечение для поддержки принятия решений при диагностике поражения артерий Vasotens Office+ - 1 шт.
2 Рабочая станция обработки данных - 1 шт. (при необходимости), в составе:
2.1. Персональный компьютер: процессор с тактовой частотой 1,1 ГГц или более производительный, оперативная память объемом не менее 4 Гб, объем памяти жесткого диска не менее 128 Гб, количество USB портов типа А не менее 2, спецификация USB 2.0 и выше; клавиатура, мышь, монитор: диагональ экрана не менее 14 дюймов, разрешение экрана не менее 1366x768 - 1 шт. (при необходимости)
2.2. Ноутбук: процессор с тактовой частотой 1,1 ГГц или более производительный; оперативная память объемом не менее 4 Гб, объем памяти жесткого диска не менее 128 Гб, количество USB портов типа А не менее 2, спецификация USB 2.0 и выше, диагональ экрана не менее 14 дюймов, разрешение экрана не менее 1366x768; мышь - 1 шт. (при необходимости)
2.3. Моноблок: процессор с тактовой частотой 1,1 ГГц или более производительный; оперативная память объемом не менее 4 Гб, объем памяти жесткого диска не менее 128 Гб, количество USB портов типа А не менее 2, спецификация USB 2.0 и выше; диагональ экрана не менее 14 дюймов, разрешение экрана не менее 1366x768 - 1 шт. (при необходимости)
2.4. Принтер: формат печати А4, скорость черно-белой печати не менее 12 стр./мин, разрешение печати не ниже 600х600 т./дюйм - 1 шт. (при необходимости)
2.5. Источник бесперебойного питания: мощность не менее 400 ВA, количество розеток не менее 3 - 1 шт. (при необходимости)
3 Измерительный модуль (двухканальный) - 1 шт.
4 Внешний сетевой блок питания MEAN WELL GEMХХХ05-P1J" с сетевой вилкой "MEAN WELL AC PLUG-EU2" MEAN WELL ENTERPRISES CO., LTD, Тайвань или "AC-DC POWER SUPPLY SWMХХ-5-ХХ", CUI INK, США - 1 шт.
5 Удлинитель кабеля блока питания - 1 шт. (при необходимости)
6 Кабель связи USB A - USB B: спецификация USB 2.0 и выше, длина не более 2,5 м - 1 шт.
7 Манжеты компрессионные пневматические с текстильной застежкой для взрослых и детей, производства ООО «Петр Телегин», Россия, РУ № ФСР 2007/00592 - не более 100 шт. (при необходимости)
8 Шланг удлинительный - не более 100 шт. (при необходимости)
9 Программное обеспечение MultiBPVerification - 1 шт. (при необходимости)
10 Пневмопровод технологический - 1 шт. (при необходимости)
11 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12 Паспорт на систему - 1 шт.
13 Методика поверки - 1 шт. (при необходимости)
РЗН 2022/18540
13.11.2024
26.60.12.129
317710
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)