РЗН 2022/18510
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18510
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор видеоцифровой диагностический серии "DiaBox" по ТУ 26.60.12-001-27363201-2021Варианты исполнения:
I. Анализатор видеоцифровой диагностический «DiaBox Basic», в составе:
1. Блок анализатора - 1 шт.
2. Позиционер для верификационной карты TVB1000001 - 1 шт.
3. Позиционер для тест-объектов Basic - от 1 до 15 шт.
4. Верификационная карта - 1 шт.
5. Соединительный USB кабель - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация «DiaBox Basic», в составе:
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Паспорт - 1 шт.
- Сертификат о настройке и адаптации - 1 шт.
II. Анализатор видеоцифровой диагностический «DiaBox Maxi», в составе:
1. Блок анализатора - 1 шт.
2. Позиционер для верификационной карты TVB2000001 - 1 шт.
3. Позиционер для тест-объектов Maxi - от 1 до 15 шт.
4. Верификационная карта - 1 шт.
5. Соединительный USB кабель - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация «DiaBox Maxi», в составе:
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Паспорт - 1 шт.
- Сертификат о настройке и адаптации - 1 шт.
I. Анализатор видеоцифровой диагностический «DiaBox Basic», в составе:
1. Блок анализатора - 1 шт.
2. Позиционер для верификационной карты TVB1000001 - 1 шт.
3. Позиционер для тест-объектов Basic - от 1 до 15 шт.
4. Верификационная карта - 1 шт.
5. Соединительный USB кабель - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация «DiaBox Basic», в составе:
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Паспорт - 1 шт.
- Сертификат о настройке и адаптации - 1 шт.
II. Анализатор видеоцифровой диагностический «DiaBox Maxi», в составе:
1. Блок анализатора - 1 шт.
2. Позиционер для верификационной карты TVB2000001 - 1 шт.
3. Позиционер для тест-объектов Maxi - от 1 до 15 шт.
4. Верификационная карта - 1 шт.
5. Соединительный USB кабель - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация «DiaBox Maxi», в составе:
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Паспорт - 1 шт.
- Сертификат о настройке и адаптации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18510
Дата РУ
17.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80968
Изготовитель
ООО "СИНТЭКО-ГРУПП"
Фактический адрес изготовителя
129626, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Алексеевский, пр-кт Мира, д. 106, эт. 4, ком. 412
Юридический адрес изготовителя
129626, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Алексеевский, пр-кт Мира, д. 106, эт. 4, ком. 412
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
113970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "СИНТЭКО-КОМПЛЕКС", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Свердлова, д. 11
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113970
Анализатор видеоцифровой диагностический серии «DiaBox»
по ТУ 26.60.12-001-27363201-2021. Варианты исполнения:
I. Анализатор видеоцифровой диагностический «DiaBoxBasic», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113970
Анализатор видеоцифровой диагностический серии «DiaBox»
по ТУ 26.60.12-001-27363201-2021. Варианты исполнения: II. Анализатор видеоцифровой диагностический «DiaBoxMaxi», в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор видеоцифровой диагностический серии "DiaBox" по ТУ 26.60.12-001-27363201-2021Варианты исполнения:
I. Анализатор видеоцифровой диагностический «DiaBox Basic», в составе:
1. Блок анализатора - 1 шт.
2. Позиционер для верификационной карты TVB1000001 - 1 шт.
3. Позиционер для тест-объектов Basic - от 1 до 10 шт.
4. Верификационная карта - 1 шт.
5. Эксплуатационная документация «DiaBox Basic», в составе:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
II. Анализатор видеоцифровой диагностический «DiaBox Maxi», в составе:
1. Блок анализатора - 1 шт.
2. Позиционер для верификационной карты TVB2000001 - 1 шт.
3. Позиционер для тест-объектов Maxi - от 1 до 10 шт.
4. Верификационная карта - 1 шт.
5. Эксплуатационная документация «DiaBox Maxi», в составе:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
РЗН 2022/18510
01.11.2023
26.60.12.119
113970
Анализатор видеоцифровой диагностический серии "Vbox" по ТУ 26.60.12-001-27363201-2021варианты исполнения:
I. Анализатор видеоцифровой диагностический «Vbox Basic», в составе:
1. Блок анализатора - 1 шт.
2. Позиционер для верификационной карты TVB1000001 - 1 шт.
3. Позиционер для тест-объектов Basic - от 1 до 10 шт.
4. Верификационная карта - 1 шт.
5. Эксплуатационная документация «Vbox Basic», в составе:
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
II. Анализатор видеоцифровой диагностический «Vbox Maxi», в составе:
1. Блок анализатора - 1 шт.
2. Позиционер для верификационной карты TVB2000001 - 1 шт.
3. Позиционер для тест-объектов Maxi - от 1 до 10 шт.
4. Верификационная карта - 1 шт.
5. Эксплуатационная документация «Vbox Maxi», в составе:
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
РЗН 2022/18510
10.10.2022
26.60.12.119
113970
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)