РЗН 2022/18510
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18510
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
113970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113970
Анализатор видеоцифровой диагностический серии «DiaBox»
по ТУ 26.60.12-001-27363201-2021. Варианты исполнения:
I. Анализатор видеоцифровой диагностический «DiaBoxBasic», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113970
Анализатор видеоцифровой диагностический серии «DiaBox»
по ТУ 26.60.12-001-27363201-2021. Варианты исполнения: II. Анализатор видеоцифровой диагностический «DiaBoxMaxi», в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор видеоцифровой диагностический серии "DiaBox" по ТУ 26.60.12-001-27363201-2021Варианты исполнения:
I. Анализатор видеоцифровой диагностический «DiaBox Basic», в составе:
1. Блок анализатора - 1 шт.
2. Позиционер для верификационной карты TVB1000001 - 1 шт.
3. Позиционер для тест-объектов Basic - от 1 до 10 шт.
4. Верификационная карта - 1 шт.
5. Эксплуатационная документация «DiaBox Basic», в составе:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
II. Анализатор видеоцифровой диагностический «DiaBox Maxi», в составе:
1. Блок анализатора - 1 шт.
2. Позиционер для верификационной карты TVB2000001 - 1 шт.
3. Позиционер для тест-объектов Maxi - от 1 до 10 шт.
4. Верификационная карта - 1 шт.
5. Эксплуатационная документация «DiaBox Maxi», в составе:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
РЗН 2022/18510
01.11.2023
26.60.12.119
113970
Анализатор видеоцифровой диагностический серии "Vbox" по ТУ 26.60.12-001-27363201-2021варианты исполнения:
I. Анализатор видеоцифровой диагностический «Vbox Basic», в составе:
1. Блок анализатора - 1 шт.
2. Позиционер для верификационной карты TVB1000001 - 1 шт.
3. Позиционер для тест-объектов Basic - от 1 до 10 шт.
4. Верификационная карта - 1 шт.
5. Эксплуатационная документация «Vbox Basic», в составе:
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
II. Анализатор видеоцифровой диагностический «Vbox Maxi», в составе:
1. Блок анализатора - 1 шт.
2. Позиционер для верификационной карты TVB2000001 - 1 шт.
3. Позиционер для тест-объектов Maxi - от 1 до 10 шт.
4. Верификационная карта - 1 шт.
5. Эксплуатационная документация «Vbox Maxi», в составе:
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
РЗН 2022/18510
10.10.2022
26.60.12.119
113970