РЗН 2022/18510
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18510
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор видеоцифровой диагностический серии "DiaBox" по ТУ 26.60.12-001-27363201-2021Варианты исполнения:
I. Анализатор видеоцифровой диагностический «DiaBox Basic», в составе:
1. Блок анализатора - 1 шт.
2. Позиционер для верификационной карты TVB1000001 - 1 шт.
3. Позиционер для тест-объектов Basic - от 1 до 10 шт.
4. Верификационная карта - 1 шт.
5. Эксплуатационная документация «DiaBox Basic», в составе:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
II. Анализатор видеоцифровой диагностический «DiaBox Maxi», в составе:
1. Блок анализатора - 1 шт.
2. Позиционер для верификационной карты TVB2000001 - 1 шт.
3. Позиционер для тест-объектов Maxi - от 1 до 10 шт.
4. Верификационная карта - 1 шт.
5. Эксплуатационная документация «DiaBox Maxi», в составе:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
I. Анализатор видеоцифровой диагностический «DiaBox Basic», в составе:
1. Блок анализатора - 1 шт.
2. Позиционер для верификационной карты TVB1000001 - 1 шт.
3. Позиционер для тест-объектов Basic - от 1 до 10 шт.
4. Верификационная карта - 1 шт.
5. Эксплуатационная документация «DiaBox Basic», в составе:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
II. Анализатор видеоцифровой диагностический «DiaBox Maxi», в составе:
1. Блок анализатора - 1 шт.
2. Позиционер для верификационной карты TVB2000001 - 1 шт.
3. Позиционер для тест-объектов Maxi - от 1 до 10 шт.
4. Верификационная карта - 1 шт.
5. Эксплуатационная документация «DiaBox Maxi», в составе:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/18510
Дата РУ
01.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74884
Изготовитель
ООО "СИНТЭКО-ГРУПП"
Фактический адрес изготовителя
129626, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Алексеевский, пр-кт Мира, д. 106, эт. 4, ком. 412
Юридический адрес изготовителя
129626, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Алексеевский, пр-кт Мира, д. 106, эт. 4, ком. 412
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
113970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "СИНТЭКО-КОМПЛЕКС", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Свердлова, д. 11
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113970
Анализатор видеоцифровой диагностический серии «DiaBox» по ТУ 26.60.12-001-27363201-2021. Варианты исполнения: I. Анализатор видеоцифровой диагностический «DiaBox Basic», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113970
Анализатор видеоцифровой диагностический серии «DiaBox» по ТУ 26.60.12-001-27363201-2021. Варианты исполнения: II. Анализатор видеоцифровой диагностический «DiaBox Maxi», в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор видеоцифровой диагностический серии "DiaBox" по ТУ 26.60.12-001-27363201-2021Варианты исполнения:
I. Анализатор видеоцифровой диагностический «DiaBox Basic», в составе:
1. Блок анализатора - 1 шт.
2. Позиционер для верификационной карты TVB1000001 - 1 шт.
3. Позиционер для тест-объектов Basic - от 1 до 15 шт.
4. Верификационная карта - 1 шт.
5. Соединительный USB кабель - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация «DiaBox Basic», в составе:
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Паспорт - 1 шт.
- Сертификат о настройке и адаптации - 1 шт.
II. Анализатор видеоцифровой диагностический «DiaBox Maxi», в составе:
1. Блок анализатора - 1 шт.
2. Позиционер для верификационной карты TVB2000001 - 1 шт.
3. Позиционер для тест-объектов Maxi - от 1 до 15 шт.
4. Верификационная карта - 1 шт.
5. Соединительный USB кабель - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация «DiaBox Maxi», в составе:
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Паспорт - 1 шт.
- Сертификат о настройке и адаптации - 1 шт.
РЗН 2022/18510
17.09.2024
26.60.12.119
113970
Анализатор видеоцифровой диагностический серии "Vbox" по ТУ 26.60.12-001-27363201-2021варианты исполнения:
I. Анализатор видеоцифровой диагностический «Vbox Basic», в составе:
1. Блок анализатора - 1 шт.
2. Позиционер для верификационной карты TVB1000001 - 1 шт.
3. Позиционер для тест-объектов Basic - от 1 до 10 шт.
4. Верификационная карта - 1 шт.
5. Эксплуатационная документация «Vbox Basic», в составе:
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
II. Анализатор видеоцифровой диагностический «Vbox Maxi», в составе:
1. Блок анализатора - 1 шт.
2. Позиционер для верификационной карты TVB2000001 - 1 шт.
3. Позиционер для тест-объектов Maxi - от 1 до 10 шт.
4. Верификационная карта - 1 шт.
5. Эксплуатационная документация «Vbox Maxi», в составе:
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
РЗН 2022/18510
10.10.2022
26.60.12.119
113970
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)