РЗН 2022/18504
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18504
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
186000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro Maglumi 4000 Plus с принадлежностями (Analyzer automatic immunochemiluminescent for in vitro diagnostics Maglumi 4000 Plus with accessories)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro Maglumi 4000 Plus с принадлежностямив составе:
1. Блок анализатора Maglumi 4000 Plus - 1 шт.
2. Системный блок компьютера со встроенным программным обеспечением анализатора (HP Z2 G4, HP Inc.) - 1 шт.
3. Монитор (HP EliteDisplay E230t, HP Inc.) - 1 уп., в составе:
- Монитор сенсорный с ЖК дисплеем 23" - 1 шт.;
- Крепление - 1 шт.;
- Кабель -1 шт.
4. Кабель питания (KE-23, Kenic Electric Manufacturing Co., Ltd) - 3 шт.
5. Кабель RS-232 - 1 шт.
6. Кабель сетевой LAN - 1 шт.
7. Монтажное место для монитора и клавиатуры -1 уп., в составе:
- Подставка под клавиатуру - 1 шт.;
- Панель кронштейна - 1 шт.;
- Держатель - 1 шт.;
- Кронштейн для монитора - 1 шт.;
- Подставка для монитора - 1 шт.;
- Стопор пластиковый - 1 шт.
8. Набор клавиатура и мышь - 1 уп., в составе:
- Клавиатура (K275, Logitech International S.A.) - 1 шт.;
- Мышь компьютерная (M185, Logitech International S.A.) - 1 шт.;
- Кабель -1 шт.
9. Руководство по эксплуатации Maglumi 4000 Plus - 1 шт.
10. Кабель DB9 F/F (DB9 F/F cables) - 1 шт.
11. Кабель передачи данных RS-232 DB9F/C3-6P (300 мм) - 1 шт.
12. Канистра для жидких отходов 10 литров - 2 шт.
13. Канистра для промывочной жидкости 10 литров - 4 шт.
14. Крышка для канистры - 4 шт.
15. Лоток для образцов - 1 шт.
16. Игла дозатора - 2 шт.
17. Картридж корректировочный - 1 шт.
18. Предохранитель плавкий (3.0A) - 2 шт.
19. Предохранитель плавкий (5.0A) - 2 шт.
20. Предохранитель плавкий (10.0A) - 2 шт.
21. Перемычка для монтажной платы - 2 шт.
22. Трубка соединительная - 2 шт.
23. Адаптер иглы дозатора - 2 шт.
24. Заглушка пластиковая - 2 шт.
25. Стержень зубчатый - 2 шт.
26. Дозатор корректировочный - 1 шт.
27. Трубка мерная - 1 шт.
28. Мешок для отходов - 200 шт.
29. Набор шестигранных ключей - 1 уп., в составе:
- ключ шестигранный 1,5 мм - 1 шт.;
- ключ шестигранный 2 мм - 1 шт.;
- ключ шестигранный 2,5 мм - 1 шт.;
- ключ шестигранный 3 мм - 1 шт.;
- ключ шестигранный 4 мм - 1 шт.;
- ключ шестигранный 5 мм - 1 шт.;
- ключ шестигранный 6 мм - 1 шт.;
- ключ шестигранный 8 мм - 1 шт.;
- ключ шестигранный 10 мм - 1 шт.
30. Заглушка силиконовая Ф 32.5x5 - 4 шт.
31. Заглушка силиконовая Ф 10x4 -5 шт.
32. Отвертка крестовая - 1 шт.
33. Ключ гаечный 22-24 - 1 шт.
34. Аудио оборудование (NQ576AA, HP Inc.) - 1 уп., в составе:
- Колонка - 1 шт.;
- Кабель USB2.0 - 1 шт.;
- Кабель аудио - 1 шт.;
- Винт - 2 шт.
35. Инструмент для очистки иглы дозатора - 4 шт.
36. Пряжка соединительная - 4 шт.
37. Стяжка кабельная - 10 шт.
38. Лоток для реагентов - 2 шт.
39. Пробирка корректировочная - 6 шт.
40. Ключ анализатора - 2 шт.
41. Лампа сигнальная - 1 шт.
Принадлежности:
1. Инструмент для вскрытия - 1 шт.;
2. Коврик для мыши - 1 шт.;
3. Чехол пылезащитный - 1 шт., в составе:
- Чехол пылезащитный - 1 шт.;
- Мешок - 1 шт.
РЗН 2022/18504
10.10.2022
ООО "Компания "БиВи"
26.51.53.141
186000